Coordinador de asuntos regulatorios de comercialización para procesos de agua y medioambiental

hace 3 semanas


Ciudad de México, Ciudad de México Talentoria A tiempo completo

Buscamos un profesional altamente organizado y orientado a los detalles para garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa.

Este individuo trabaja en estrecha colaboración con diferentes departamentos internos y organismos reguladores externos para asegurar que todos los procesos y productos cumplan con las normativas establecidas.

Responsabilidades:

  1. Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentos regulatorios, como informes de ensayos clínicos, expedientes de registro y actualizaciones de etiquetado.
  2. Cumplimiento Normativo: Mantenerse al día con las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes y asegurarse de que la empresa cumpla con ellas en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
  3. Interacción con Organismos Reguladores: Actuar como punto de contacto principal con las agencias reguladoras locales, nacionales e internacionales, facilitando comunicaciones, presentaciones y auditorías.
  4. Asesoramiento Interno: Brindar orientación y asesoramiento a los equipos internos sobre cuestiones regulatorias, asegurando que los procesos y procedimientos internos estén alineados con las normativas aplicables.
  5. Gestión de Cambios: Coordinar y comunicar cambios regulatorios relevantes a los equipos pertinentes dentro de la empresa, asegurando una implementación adecuada y oportuna.
  6. Evaluación de Riesgos: Evaluar los riesgos regulatorios asociados con los productos o procesos existentes y nuevos, y desarrollar estrategias para mitigar dichos riesgos.
  7. Colaboración Interdepartamental: Trabajar en estrecha colaboración con departamentos como Investigación y Desarrollo, Calidad, Manufactura y Marketing para garantizar que todas las actividades sean consistentes con los requisitos regulatorios.

Ofrecemos:

  • Horario: de 8am a 5pm
  • Trabajo en oficina con un día de home office a la semana.
  • Prestaciones superiores a la ley: Seguro de gastos médicos mayores, Seguro de vida, fondo de ahorro y vales de despensa.

Interesados en esta oportunidad pueden enviar su currículum a Talentoria.

Requisitos:

  • Habilidades Requeridas:
    • Conocimiento sólido de las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes.
    • Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita para interactuar con equipos internos y organismos reguladores.
    • Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno multidisciplinario y colaborativo.
    • Competencia en la gestión del tiempo y la priorización de tareas para cumplir con plazos ajustados.
    • Atención meticulosa a los detalles y habilidades analíticas para interpretar y aplicar normativas complejas.
    • Experiencia previa en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos u otras industrias reguladas.
  • Educación y Experiencia:
    • Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química u otro campo relacionado.
    • Experiencia laboral previa en funciones relacionadas con asuntos regulatorios.
    • Conocimiento práctico de sistemas de gestión de documentos regulatorios y software relacionado.


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  • Ciudad de México, Ciudad de México Zimmer Biomet A tiempo completo

    Descripción del PuestoEn Zimmer Biomet, creemos en ampliar los límites de la innovación e impulsar nuestra misión. Como líder mundial en tecnología médica desde hace casi 100 años, cada ocho segundos la movilidad de un paciente mejora gracias a un producto o una tecnología de Zimmer Biomet.Responsabilidades del PuestoPreparar, ensamblar, almacenar,...


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    En Smo and Scientific Services, estamos comprometidos con la innovación y el progreso en la investigación clínica. Buscamos un Coordinador de Investigación Clínica y Asuntos Regulatorios para unirse a nuestro equipo y contribuir a la creación de protocolos de investigación más seguros y efectivos para los pacientes.Descripción del Puesto:El...


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    Descripción del puestoBuscamos un Especialista en asuntos regulatorios para unirse a nuestro equipo en Erbe México. En este rol, serás responsable de registrar productos médicos y dispositivos en México, trabajando en estrecha colaboración con nuestro equipo de asuntos regulatorios en Alemania.ResponsabilidadesRegistro de productos médicos y...


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    **Vacante En Asuntos Regulatorios**Requisitos:- Experiencia de al menos 2 años en el área de Asuntos Regulatorios y Calidad, con conocimientos de sistemas de gestión de calidad y unidades de calidad en general.- Grado escolar: Licenciado en Químico Fármaco Biólogo, Ingeniero Farmacéutico o carrera afín, con título y cédula indispensable.- Inglés...