Especialista Senior de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Xico, México Johnson & Johnson A tiempo completo

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado. Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón.

**Nuestra Misión nos impulsa.

**Nuestros Pacientes nos inspiran.

**Estamos buscando al mejor talento para la posición Especialista Senior de Asuntos Regulatorios que estará localizada en Ciudad de Mexico, Mexico.

**Propósito**: Bajo la supervisión del Gerente de Asuntos Regulatorios, es responsable de la planeación estratégica, ejecución y seguimiento de las actividades regulatorias en conjunto con áreas, para el cumplimiento de los objetivos de la compañía.

**Principales Responsabilidades**:

Desarrollar, comunicar e implementar estrategias regulatorias para la aprobación de solicitudes de registro Sanitario, extensiones de línea y nuevas indicaciones que soporten el crecimiento del negocio.

Asegurar que los productos de la compañía y actividades relacionadas al mantenimiento de los productos se encuentren vigentes y alineadas a las políticas de la Compañía y a la regulación local que se ejecuten en tiempo y forma de acuerdo con los planes del negocio.

Cumplir con las regulaciones, lineamientos y códigos locales (Ej. Etiquetado, publicidad/promoción, materiales educativos) y políticas de la compañía.

Trabajar con clientes externos (Autoridad Sanitaria, Cámaras y Asociaciones farmacéuticas) e internos sobre temas específicos que impactan a la compañía.

Tener dominio de los requerimientos y procesos regulatorios tanto nacionales como internacionales, así como sus actualizaciones. Colaborar activamente en la planeación comunicación e implementación de dichos cambios.

**Requisitos**:

Licenciatura en Ciencias de la Salud; preferente en área farmacéutica (ej. QFB; QFI; Ing. Farmacéutico) Titulado.

Experiencia en Asuntos Regulatorios, Documentación o Calidad (5 + años) a nivel operacional.

Experiencia en registro de medicamentos y mantenimiento de los productos.

Conocimientos avanzados de la regulación local.

Ingles Avanzado.



  • Xico, México Asofarma De México A tiempo completo

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