Coordinador de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


Xico, México B. Braun Medical De México S.A. P.I De C.V. A tiempo completo
Descripción del Puesto

Buscamos un profesional con experiencia en regulación sanitaria para unirse a nuestro equipo en B. Braun Medical De México S.A. P.I De C.V. como Coordinador de Asuntos Regulatorios.

Responsabilidades
  • Gestionar trámites ante COFEPRIS y DIGIPRIS.
  • Ejecutar la estrategia local para la obtención de registros sanitarios de la unidad de negocio asignada, asegurando el cumplimiento con regulaciones y procedimientos locales y vigentes.
  • Análisis de información técnica, científica y legal para el armado de dossiers de dispositivos médicos clase I, II y III, cumpliendo todos los requerimientos y lineamientos aplicables evitando prevenciones generadas por la autoridad sanitaria.
  • Administración y actualización de bases de datos internas (pago de derechos ante COFEPRIS, documentación legal generada por todas las subsidiarias, (ISO'S, CLV's entre otras)).
  • Participación activa en cámaras, asociaciones (AMID, CANIFARMA, etc...) dentro del sector para detectar posibles impactos para la compañía en materia de regulación sanitaria.
  • Elaboración de Informes de Tecnovigilancia.
Requisitos
  • Licenciatura en QFB indispensable título y cédula profesional.
  • Experiencia en dispositivos médicos.
  • Mínimo 2 años de experiencia como Coordinador de Asuntos Regulatorios.
  • Inglés intermedio (se aplicará entrevista).
Beneficios
  • Seguro de gastos médicos mayores.
  • Seguro dental.
  • Seguro de vida.
  • Vales de despensa.

Si eres una persona con alto entusiasmo por nuevos retos, deseos de aprendizaje constante en un ambiente multicultural y buscas un desarrollo profesional en una compañía global, te invitamos a aplicar a esta posición.



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