Gerente de Documentación y Cumplimiento Normativo

hace 2 semanas


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Descripción del Puesto

Buscamos un profesional experimentado y calificado para ocupar el cargo de Gerente de Documentación y Cumplimiento Normativo en nuestra empresa. En este rol, serás responsable de asegurar un sistema de documentación controlado, retención de registros y servicios de información, incluidos los procesos de retención de registros electrónicos de acuerdo con los requisitos reglamentarios.

Responsabilidades Principales

  • Asegurar el cumplimiento de los requisitos de las agencias reguladoras.
  • Mantener el sistema de cambio de documentación técnica y no técnica.
  • Asegurar que existen procedimientos para clasificar y mantener registros.
  • Interpretar y hacer cumplir todos los requisitos de formato, estándares, políticas y procedimientos operativos de la documentación.
  • Identificar los componentes de presentación, comunicar las normas de documentación y coordinar el montaje de los expedientes reglamentarios.
  • Analizar y evaluar datos, extraer información pertinente, preparar resúmenes de información y resúmenes ejecutivos del material buscado.
  • Mantener un amplio conocimiento de la información del producto y contactos continuos con clientes locales, regionales y divisionales.

Experiencia Laboral

  • Gestión y ejecución de operaciones.
  • Gestión de proyectos.
  • Colaboración internacional.
  • Amplitud funcional.
  • Experiencia multicultural.
  • Gestión de crisis.

Competencias

  • Ciencias biológicas.
  • Cumplimiento normativo.
  • Gestión de la documentación.
  • Gestión de proyectos.
  • Análisis de datos.

Idiomas

  • Inglés.

Accesibilidad

Novartis tiene el compromiso de trabajar y proporcionar adaptaciones razonables para personas con discapacidad. Si, debido a una condición médica o discapacidad, necesita una adaptación razonable para cualquier parte del proceso de contratación, o para desempeñar las funciones esenciales de un puesto, envíe un correo electrónico a ****** y permítanos conocer la naturaleza de su solicitud y su información de contacto. Incluya el número de posición en su mensaje.



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