Especialista en Gestión de Calidad y Cumplimiento Regulatorio

hace 2 semanas


Ciudad de México, Ciudad de México Connectingology A tiempo completo

Resumen del Cargo:

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Buscamos a un profesional experimentado para ocupar el puesto de Especialista en Gestión de Calidad y Cumplimiento Regulatorio, centrado en la implementación y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad (SGC) para dispositivos médicos, con énfasis en el cumplimiento de normativas ISO 13485 y requisitos regulatorios de ANVISA.

Responsabilidades Clave
  • Implementar y liderar la estrategia de calidad y cumplimiento regulatorio para garantizar la conformidad con las normas y regulaciones aplicables en LATAM.
  • Desarrollar y mejorar continuamente procesos de gestión de calidad, enfocándose en la mejora continua y el cumplimiento normativo.
  • Capacitar al personal sobre procesos de cumplimiento y asegurar la calidad en servicios de atención al cliente y soporte de campo.
  • Llevar a cabo investigaciones en procesos CAPA y colaborar en actividades de Vigilancia Postmercado.

Requisitos Técnicos

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  • Título universitario completo.
  • Experiencia comprobada en gestión de calidad y cumplimiento de normativas ISO 13485, con conocimientos avanzados en calidad para dispositivos médicos.
  • Capacidad para liderar proyectos de mejora continua y gestionar proveedores.
  • Inglés avanzado (indispensable).
  • Portugués avanzado (deseable).

Situación Laboral:

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México. Disponibilidad para viajar por LATAM.

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Cotización Estimada:

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$95,000 anuales.



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