Especialista en Control de Calidad Farmacéutico

hace 2 días


Xico, México Boehringer Ingelheim Promeco A tiempo completo

Boehringer Ingelheim Promeco busca un especialista experimentado para ocupar el cargo de Especialista en Control de Calidad Farmacéutico.

Sueldo estimado: $550,000 - $650,000 anuales

La posición implica realizar actividades administrativas de soporte del laboratorio de control de calidad, gestionando materiales, sistemas y recursos, así como la planificación y ejecución de proyectos de mejora para asegurar el análisis de productos, materiales e insumos según lo establecido en la programación del área y en apego a la regulación y procedimientos GxP aplicables.

Tareas y responsabilidades:

  • Ejecutar todas las actividades de planificación de análisis, reporte de indicadores de performance, administración de muestras y documentación, adquisición y administrador de insumos y sustancias de referencia, para dar soporte y asegurar continuidad del programa de trabajo establecido y en cumplimiento con los procedimientos aplicables.
  • Dar soporte en actividades de alineamiento de prioridades de análisis de productos y materiales, en coordinación con SCM y QA.
  • Asegurar la correcta gestion del sistema SAP-QM del laboratorio.
  • Ejecutar las actividades en cumplimiento y apego total a las buenas prácticas de laboratorio, buenas prácticas de fabricación, buenas prácticas de documentación, salud, seguridad e higiene, procedimientos PT/PNO, reglamentos internos y regulaciones vigentes durante el desarrollo de sus actividades.
  • Reportar de acuerdo a los procedimientos establecidos cualquier discrepancia en procesos y actividades e incidentes relacionados a procesos de laboratorio.
  • Ejecución y seguimiento a acciones correctivas y/o preventivas derivadas de desviaciones, eventos de laboratorio, observaciones de auditoria, así como actividades de controles de cambio.
  • Realizar la implementación de proyectos de mejora continua del área.
  • Realizar la elaboración y/o actualización de procedimientos (PNO/PT) relacionados a sus actividades.
  • Asegurar el cumplimiento de 5S, emplear y optimizar de forma adecuada los recursos de la compañia.
  • Participar activamente en la atención de auditorías.
  • Realizar la elaboración de análisis de riesgo (AMEF/FMEA) evaluando lo aplicable al conocimiento del área.
  • Cumplir en tiempo y forma con los requerimientos de capacitación y formación necesarios para la correcta ejecución de actividades y el mantenimiento de su calificación.
  • Participar en la capacitación en el trabajo "on the job training" del personal de nuevo ingreso.

Requisitos excluyentes:

  • Poseer título y cédula de las siguientes carreras: quimico/a farmaceutico/a biologico/a, quimico/a farmaceutico/a industrial, quimico/a biologico/a de producción, quimico/a industrial.
  • Mínimo 1 año en laboratorio de control de calidad físico, fisicoquímico, químico y/o microbiológico.
  • Conocimiento en excel.
  • Inglés: intermedio.

Deseables:

  • Manejo del sistema SAP.


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