Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 21 horas

Santa Fe Cuajimalpa CDMX, México Laboratorios Vanquish A tiempo completo

LABORATORIOS VANQUISH

Busca talento como:"Especialista de Asuntos Regulatorios"

REQUISITOS...

-Escolaridad: Lic. en farmacia, química, QFB, QFI (Título y cédula)

-Experiencia mínimo 2 años en armado de dossier

- inglés básico (comprensión, traducción de textos)

-Manejo de DIGIPRIS

-Conocimiento en regulación sanitaria para la industria farmacéutica

RESPONSABILIDADES...

- Revisar, analizar, armar y digitalizar expedientes técnicos de modificaciones técnicas-administrativas, prórrogas, cesiones de derecho, de los expedientes técnico legal para asegurar el mantenimiento del portafolio y contar con un respaldo confiable.

- Gestionar trámites ante COFEPRIS para garantizar la operación de la compañía.

- Elaborar los trámites con la COFEPRIS (licencias, Visitas, Permisos Sanitarios, Protocolos Clínicos, etc.), coordinando con las diferentes áreas para obtención de la documentación correspondiente.

- Revisar diariamente el DOF y notificar las publicaciones relacionadas a cambios regulatorios que impacten al área.

- Mantener comunicación con los proveedores y fabricantes de los insumos para la salud a fin de recolectar la información técnica-legal para el mantenimiento del portafolio.

- Gestionar citas ante COFEPRIS para realizar trámites y gestiones regulatorias.

OFRECEMOS:

-Sueldo base

-Pago quincenal

-Prestaciones de ley

-Prestaciones superiores a la ley

-Descuentos en producto interno

-Tarde cumpleañera

HORARIO LABORAL:

-Híbrido

ZONA: Santa Fé

Tipo de puesto: Por tiempo indeterminado

Sueldo: $16, $18,000.00 al mes

Beneficios:

  • Opción a contrato indefinido
  • Seguro de vida
  • Vales de despensa

Pregunta(s) de postulación:

  • ¿Cuentas con experiencia en armado de dossier (técnico-legal) de medicamentos genéricos?

Lugar de trabajo: remoto híbrido en 05348, Santa Fe Cuajimalpa, CDMX

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Santa Fe, México Genomma Lab Internacional SA de CV A tiempo completo

    **¡Estamos buscando talento para unirse a nuestro equipo!**Vacante**:ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS (COSMÉTICOS/ALIMENTOS)**- Serás responsable de brindar soporte en el proceso de innovación y operaciones regulatorias, incluyendo registros, modificaciones, observaciones y prórrogas para nuestra línea de bebidas y cosmeticos en México.Además,...

  • Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 19 horas

    Benito Juárez, CDMX, México Solo Talento A tiempo completo

    SOLO TALENTO busca Practicante de Asuntos Regulatorios en Benito Juárez, Ciudad de MéxicoPRACTICANTE DE ASUNTOS REGULATORIOSREQUISITOSDeseables 6 meses en Buenas prácticas de fabricación, Sistemas de Gestión de Calidad y/o Asuntos Regulatorios en la industria farmacéutica.Licenciatura en Químico Farmacéutico Biólogo (QFB), Químico Farmacéutico...

  • Becario de Asuntos Regulatorios y Calidad

    hace 20 horas

    , Acacias, CDMX, México Mandala México S.A. de C.V. A tiempo completo

    Perfil IdoneoEstudiante activo o de últimos semestres (preferentemente 6º semestre en adelante) de alguna de las siguientes carreras:Químico Farmacéutico Biólogo (QFB)Químico Farmacéutico Industrial (QFI)Ingeniería QuímicaBiotecnologíaActividades principalesAsuntos Regulatorios:Apoyo en la integración y revisión de expedientes regulatorios...

  • Auditor de asuntos regulatorios

    hace 19 horas

    , Hipódromo, CDMX, México Integramed A tiempo completo

    Somos el ecosistema líder de soluciones de servicios corporativos de salud privada en MéxicoAuditor de asuntos regulatorios5 responsivas sanitarias ante COFEPRIS como Responsable sanitario (trabajo en campo de auditorias regulatorias) para asegurar el cumplimiento normativo en las farmacias y verificar el control de proceso internos.Requisitos:Lic. en...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 21 horas

    , Actipan, CDMX, México Mandala México S.A. de C.V. A tiempo completo

    Funciones y Responsabilidades PrincipalesIntegrar, elaborar y dar mantenimiento a expedientes regulatorios (dossiers) para dispositivos médicos Clase I, II y III, según aplique.Preparar, revisar y someter trámites regulatorios ante COFEPRIS, incluyendo:Avisos de funcionamiento y responsable sanitario.Registros sanitarios de dispositivos...

  • Egresado Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Benito Juárez, CDMX, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Benito Juárez, Ciudad de México**: IMPORTANTE LABORATORIO ESTA EN BUSQUEDA DE UN ASESOR DE ASUNTOS REGULATORIOS PARA FORMAR PARTE DE SU GRAN EQUIPO **Requisitos**: - Lic. pasante en QFB, IngenieríaFarmacéutica, Lic. Farmacia o afin - Experiência en asuntos regulatorios; sometimientos, tramites con Cofepris,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Cuajimalpa, México LABORATORIOS KENER A tiempo completo

    Industria Farmacéutica te invita a unirte a su equipo de trabajo en el puesto de **Analista de Regulación Sanitaria** en el área de **d****ESCOLARIDAD**:Licenciatura en QFB, QFI, Químico.**EXPERIENCIA: Dos años en Industria Farmacéutica, como gestor de Asuntos Regulatorios o puesto a fin.****CONOCIMIENTOS**:- **Regulación sanitaria.**:- **Formato de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 16 horas

    Cuajimalpa, México LABORATORIOS KENER A tiempo completo

    Industria Farmacéutica te invita a unirte a su equipo de trabajo en el puesto de **Analista de Regulación Sanitaria** en el área de **d** **ESCOLARIDAD**:Licenciatura en QFB, QFI, Químico. **EXPERIENCIA: Dos años en Industria Farmacéutica, como gestor de Asuntos Regulatorios o puesto a fin.** **CONOCIMIENTOS**: - **Regulación sanitaria.**: -...

  • Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 16 horas

    Benito Juárez, CDMX, México Reclutamiento y selección Helen A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Reclutamiento y selección Helen en Parque Hundido -Benito Juárez, Ciudad de México**: Imporante distribuidora de equipo medico esta en busqueda de un**Analista de calidad y asuntos regulatorios** para formar parte de su equipo de trabajo. **Requisitos**: - Lic. en Ing. farmaceutica / Gestión de riesgo / quimico...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Ciudad de México, CDMX Grupo Talento y Creación A tiempo completo

    **Responsabilidades**: - Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa. - Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos. - Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y...