Quality Operations Specialist

hace 6 días


Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:
~ Prepara la documentación relevante para la liberación de productos importados y cuando aplique la liberación firnal a mercado en la región Américas.
~ Ejecuta actividades locales que faciliten la liberación de producto a mercado y manejo de stock incluído pero no limitado manejo de órdenes de reempaque, devoluciones, solicitud de análisis, etc.
~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Prepara la documentación relevante para la liberación de productos importados y cuando aplique la liberación firnal a mercado en la región Américas.
~ Ejecuta actividades locales que faciliten la liberación de producto a mercado y manejo de stock incluído pero no limitado manejo de órdenes de reempaque, devoluciones, solicitud de análisis, etc.
~ Soporte en investigac. de excepciones
~ Soporte en proyectos de mejora de OpEx

Key Performance Indicators

~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.

Work Experience

~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~Amplitud funcional
~Colaboración internacional

**Skills**:
~Inteligencia Tecnológica
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiência tecnológica

Language

Inglés, Español, Portugués (deseable)

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Mexico

Site

INSURGENTES

Company / Legal Entity

MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regular

Shift Work

No

**Ajustes de accesibilidad**:


  • Quality Specialist

    hace 2 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:We are seeking a detail-oriented Quality Specialist professional with a passion for delivering high quality outputs.The role requires strong testing experience, a deep understanding of SFMC architecture and ability to collaborate with cross functional roles and teams.**About the Role**:**Major Accountabilities**:- Design, develop, and execute...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP,...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. ~ Coordina la preparación y liberación final de producto importado en la región Américas **About the Role**: Major Accountabilities ~...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Responsible for the coordination of the Change Control activities, assuring that the process adheres to the Novartis QM directives, Global SOPs, Health Authorities requirements. Manages and follows assigned Change Control projects from initiation (when applicable), until completion, to ensure timely supply to the markets in compliance with...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~ Ejecuta operaciones de calidad que garanticen el reempaque para la correcta libración en los distintos países de Centroamérica. ~ Participar activamente en el diseño de una mejora sistemática a nível región para mantener el control de las operaciones de reempaque y distribución local. ~ Colabora con equipos regulatorio y de suministro...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Ensure the implementation, control and maintenance of the Quality System at Novartis, in accordance with current regulatory requirements, both national and international, and the guidelines of the Corporate Quality Manual that ensure and evidence the quality of the products marketed in Americas region and compliance with established...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Ensure the implementation, control and maintenance of the Quality System at Novartis, in accordance with current regulatory requirements, both national and international, and the guidelines of the Corporate Quality Manual that ensure and evidence the quality of the products marketed in Americas region and compliance with established...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Drive holistic IT Service Management including all ITIL Processes, Service Operations as well as Operational Quality Management oversight along with continual service improvement and supplier operational governance -Govern the service operations, service transition, quality, compliance, and audit readiness of services delivered often on 24X7...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Manages Quality aspects and projects within area of responsibility. -Ensures and supports overall GxP conformity and Compliance with the Novartis Quality Management Systems. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Oversight of all production and testing activities, ensures compliance with cGxP, incl. data integrity and eCompliance...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:We are seeking for someone who can support all GxP activities in the Quality department. Administers Quality Systems/ Processes including documentation, metrics and monitoring of actions.**About the Role**:**Main accountabilities**:- Maintains applicable Standard Operating Procedures (SOPs), GxP compliant documentation and records within the...