Quality Operations Specialist
hace 2 semanas
**Summary**:
~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP, incluida la integridad de los datos y el cumplimiento electrónico
~ Soporte en investigac. de excepciones
~ Revisión y aprobación de registros de producción, control de calidad y AS y T
~ Rev. de MBR
~ Soporte en proyectos de mejora de OpEx
Persona Calificada-Ejecuta el lanzamiento de lotes cumpliendo con la registración
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.
~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.
Work Experience
~QC/ QA en industria farmacéutica / biotecnología con control medioambiental y zonas limpias
~Amplitud funcional
~Colaboración internacional
**Skills**:
~Inteligencia Tecnológica
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Estándares de calidad
~Pruebas de control de calidad (QC)
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiência tecnológica
Language
Inglés
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
**Ajustes de accesibilidad**:
-
Quality Operations Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad. ~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Apoyo en la supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el...
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Quality Control Specialist
hace 4 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: We are seeking for someone who can support all GxP activities in the Quality department. Administers Quality Systems/ Processes including documentation, metrics and monitoring of actions. **About the Role**: **Main accountabilities**: - Maintains applicable Standard Operating Procedures (SOPs), GxP compliant documentation and records within...
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Quality Specialist
hace 4 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:We are seeking a detail-oriented proofreader to join our team. The Quality Specialist will be responsible for proofreading the content to ensure accuracy, consistency and guidelines are met. This role requires attention to details as well as the ability to work under tight deadlines while maintaining high quality standards. This role requires the...
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Quality Specialist
hace 2 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: We are seeking a detail-oriented proofreader to join our team. The Quality Specialist will be responsible for proofreading the content to ensure accuracy, consistency and guidelines are met. This role requires attention to details as well as the ability to work under tight deadlines while maintaining high quality standards. This role requires...
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Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:- Drive holistic IT Service Management including all ITIL Processes, Service Operations as well as Operational Quality Management oversight along with continual service improvement and supplier operational governance -Govern the service operations, service transition, quality, compliance, and audit readiness of services delivered often on 24X7...
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Digital Quality Control Specialist
hace 3 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:Are you ready to take your career to the next level? Look no further! Novartis Ag is seeking an individual who demonstrates exceptional talent and enthusiasm to join our team as a Digital Quality Control Analyst. This is a unique opportunity to work with a world-class organization that is dedicated to improving the lives of millions of people...
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Change Control Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:Responsible for the coordination of the Change Control activities, assuring that the process adheres to the Novartis QM directives, Global SOPs, Health Authorities requirements. Manages and follows assigned Change Control projects from initiation (when applicable), until completion, to ensure timely supply to the markets in compliance with...
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Quality Control Specialist
hace 2 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:We are seeking for someone who can support all GxP activities in the Quality department. Administers Quality Systems/ Processes including documentation, metrics and monitoring of actions.**About the Role**:**Main accountabilities**:- Maintains applicable Standard Operating Procedures (SOPs), GxP compliant documentation and records within the...
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Quality Assurance Analyst
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...
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Quality Operations Analyst
hace 15 horas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Apoya todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad. Administra Sistemas/Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y seguimiento de acciones. ~Apoya el establecimiento de procesos operativos de Calidad. Realiza actividades rutinarias de cumplimiento de GxP / operativas de acuerdo con los estándares de calidad de...