Jefe de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas

Zapopan, México MDC Dental. A tiempo completo

Jefe de Asuntos Regulatorios.

**Requisitos**:

- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.
- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.

**Conocimientos**:

- ISO 9001.
- ISO 13485.
- NOM 240 y 241 SSA.
- Ingles avanzado 90%.
- Análisis de riesgos.
- Acciones correctivas.
- Inducciones a las líneas de producción de DM.
- Interpretación de las normas aplicables de MDC.
- Armado de Dossier para Cofepris.
- Certificados de libre ventas.
- Suplementos farmacopeicos.
- Farmacopeas.
- Buenas Practicas de Fabricación y Documentos.

**Funciones**:

- Registros de productos de fabricación propia - Cofepris.
- Diseñar e implementar la estrategia para la obtención del registro nuevo.
- Llevar el control de documentación regulatoria.
- Autorizar los diseños para materiales de empaque.
- Solicitar, revisar y elaborar seguimiento con los Dossiers.
- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de productos ante de los organismos.
- Seguir y controlar todos los procesos post-registro de los productos ya registrados, transferencia de productos, cambio de titular, cambio de fabricante, etc.
- Consolidar los documentos para efectuar los tramites necesarios.
- Proporcionar los procedimientos para registrar nuevos productos y alterar los registros existentes.
- Actualizar otros departamentos relacionados con el área de Asuntos Regulatorios sobre leyes nacionales e internacionales investigar, recolectar e integrar toda la información obtención del registro sanitario nuevos o prorrogas.
- Establecer una línea de comunicación eficiente con las correspondientes áreas de atención de la COFEPRIS a a través del conocimiento real del directorio y funciones de cada área de la COFEPRIS.
- Participar en visitas de Verificación Sanitaria Nacionales.
- Coordinar que se realicen los pagos correspondientes a derechos, gastos u honorarios de los tramites a realizar.
- Desarrollar planes, guías y/o cronogramas, que coadyuven y faciliten la obtención y control de todos los documentos regulatorios.
- Cumplir y garantizar el cumplimiento de las normas existentes en la empresa y las políticas corporativas, incluidas las relacionadas con el Sistema de Calidad y BPF.
- Elaboración, revisión y emisión del procedimiento operativo estándar para asuntos regulatorios.
- Organizar y Distribuir los recursos económicos/materiales que garanticen el logro eficiente y rentable de los objetivos de la empresa.
- Controlar que los plazos de cumplimiento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de las licencias, de los certificados de responsabilidad técnica.

**Ofrecemos**:

- Prestaciones 100% de ley.
- Fondo de ahorro del 5%.
- Caja de ahorro.
- Bono de puntualidad.
- Bono de asistencia.
- Vales de despensa (efectivo).
- Beneficios sociales.
- Comedor subsidiado.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $29,999.00 - $30,000.00 al mes

Beneficios:

- Caja de ahorro
- Servicio de comedor con descuento
- Vales de despensa

Pago complementario:

- Bono de asistencia
- Bono de puntualidad

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes
- Turno mixto

Lugar de trabajo: Empleo presencial

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.**Conocimientos**:- ISO 9001.- ISO 13485.- NOM 240 y 241 SSA.- Ingles avanzado 90%.- Análisis...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Zapopan, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor. - Lic. En área medica, biología, química y farmacia. **Conocimientos**: - ISO 9001. - ISO 13485. - NOM 240 y 241 SSA. - Ingles avanzado...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Zapopan, México MDC Dental. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.**Conocimientos**:- ISO 9001.- ISO 13485.- NOM 240 y 241 SSA.- Ingles avanzado 90%.- Análisis...

  • Jefe De Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Zapopan, México Adler Pharma S De Rl De Cv A tiempo completo

    **Empresa dedicada a la fabricación de medicamentos para salud animal, solicita personal****JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**Escolaridad: Carrera Técnica o ingenieríaDisponibilidad de horarioExperiência y conocimientos:NOM-012-ZOO, NOM-064-ZOONOM-024-ZOO, NOM-025-ZOO, NOM-026-ZOOManual de Buenas Prácticas de ManufacturaManual de Buenas Prácticas de...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Zapopan, México ADLER PHARMA S DE RL DE CV A tiempo completo

    **Empresa dedicada a la fabricación de medicamentos para salud animal, solicita personal****JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**Escolaridad: Carrera Técnica o ingenieríaDisponibilidad de horarioExperiência y conocimientos:NOM-012-ZOO, NOM-064-ZOONOM-024-ZOO, NOM-025-ZOO, NOM-026-ZOOManual de Buenas Prácticas de ManufacturaManual de Buenas Prácticas de...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Auxiliar Asuntos Regulatorios****_Objetivo: _** Apoyo al departamento de asuntos regulatorios en la gestión de actividades para el cumplimiento de objetivos del área.- **Perfil**:_- Esc. Técnico Químico / Tecnólogos Químicos**_Conocimientos: _**- Paquetería office- Deseable n BPF- Regulación Sanitaria Nacional**Atractivo sueldo y prestaciones...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México FABRICA OCCIDENTAL A tiempo completo

    Empresa lider en su ramoSolicita:**Analista de asuntos regulatorios****Requisitos**- Lic. QFB, Química o afín**Experiência en el área de asuntos regulatorios**- **Manejo de inglés**:- **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado**:- Conocimientos en Normas como 059 y 241- **Actividades**_- **Asegurar el cumplimiento de los asuntos regulatorios de la...

  • Q.f.b Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Zapopan, México FARMIRAL S.A DE C.V A tiempo completo

    Empresa de suplementos alimenticios solicita:ESPECIALISTA ASUNTOS REGULATORIOS**Requisitos**:Titulado en QFB, Ing. Química o afínDisponibilidad para trasladarse ZMGInglés (preferente)Actividades generales:- Trabajar en colaboración con departamento de calidad y desarrollo para diseñar estrategias y cumplir con las normas nacionales e internacionales...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Zapopan, México HR CONNECT S.A DE C.V A tiempo completo

    **Acerca de la empresa**lideramos el camino hacia un futuro más sostenible al revolucionar el consumo de alimentos a través de productos de origen vegetal saludables, deliciosos y libres de crueldad animal. Habiendo logrado un crecimiento constante del 100% interanual durante ocho años consecutivos, estamos preparados para expandirnos a nuevos mercados e...

  • Técnico de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Zapopan, México Oculus Technologies of Mexico S.A. de C.V. A tiempo completo

    Empresa dedicada a la fabricación y distribución de dispositivos médicos solicita por crecimiento Técnico de asuntos regulatorios:**Requisitos**:Escolaridad: Lic. En Química, QFB o Licenciatura afín- Experiência mínima de 1 año en empresas farmacéuticas, preferentemente en giro de dispositivos médicos en área regulatoria o de desarrollo.- Manejo...