Jefe de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas

Zapopan, México MDC Dental. A tiempo completo

Jefe de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.**Conocimientos**:- ISO 9001.- ISO 13485.- NOM 240 y 241 SSA.- Ingles avanzado 90%.- Análisis de riesgos.- Acciones correctivas.- Inducciones a las líneas de producción de DM.- Interpretación de las normas aplicables de MDC.- Armado de Dossier para Cofepris.- Certificados de libre ventas.- Suplementos farmacopeicos.- Farmacopeas.- Buenas Practicas de Fabricación y Documentos.**Funciones**:- Registros de productos de fabricación propia - Cofepris.- Diseñar e implementar la estrategia para la obtención del registro nuevo.- Llevar el control de documentación regulatoria.- Autorizar los diseños para materiales de empaque.- Solicitar, revisar y elaborar seguimiento con los Dossiers.- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de productos ante de los organismos.- Seguir y controlar todos los procesos post-registro de los productos ya registrados, transferencia de productos, cambio de titular, cambio de fabricante, etc.- Consolidar los documentos para efectuar los tramites necesarios.- Proporcionar los procedimientos para registrar nuevos productos y alterar los registros existentes.- Actualizar otros departamentos relacionados con el área de Asuntos Regulatorios sobre leyes nacionales e internacionales investigar, recolectar e integrar toda la información obtención del registro sanitario nuevos o prorrogas.- Establecer una línea de comunicación eficiente con las correspondientes áreas de atención de la COFEPRIS a a través del conocimiento real del directorio y funciones de cada área de la COFEPRIS.- Participar en visitas de Verificación Sanitaria Nacionales.- Coordinar que se realicen los pagos correspondientes a derechos, gastos u honorarios de los tramites a realizar.- Desarrollar planes, guías y/o cronogramas, que coadyuven y faciliten la obtención y control de todos los documentos regulatorios.- Cumplir y garantizar el cumplimiento de las normas existentes en la empresa y las políticas corporativas, incluidas las relacionadas con el Sistema de Calidad y BPF.- Elaboración, revisión y emisión del procedimiento operativo estándar para asuntos regulatorios.- Organizar y Distribuir los recursos económicos/materiales que garanticen el logro eficiente y rentable de los objetivos de la empresa.- Controlar que los plazos de cumplimiento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de las licencias, de los certificados de responsabilidad técnica.**Ofrecemos**:- Prestaciones 100% de ley.- Fondo de ahorro del 5%.- Caja de ahorro.- Bono de puntualidad.- Bono de asistencia.- Vales de despensa (efectivo).- Beneficios sociales.- Comedor subsidiado.Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $29,999.00 - $30,000.00 al mesBeneficios:- Caja de ahorro- Servicio de comedor con descuento- Vales de despensaPago complementario:- Bono de asistencia- Bono de puntualidadTipo de jornada:- Lunes a viernes- Turno mixtoLugar de trabajo: Empleo presencial

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Zapopan, México Manufacturera Dental Continental S.A. de C.V. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:- De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor.- Lic. En área medica, biología, química y farmacia.**Conocimientos**:- ISO 9001.- ISO 13485.- NOM 240 y 241 SSA.- Ingles avanzado 90%.- Análisis...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Zapopan, México MDC Dental. A tiempo completo

    Jefe de Asuntos Regulatorios. **Requisitos**: - De 2 a 3 años en asuntos regulatorios, regulación sanitaria (marco regulatorio y normativo), habilidad para atender visitas de verificación sanitaria y auditor. - Lic. En área medica, biología, química y farmacia. **Conocimientos**: - ISO 9001. - ISO 13485. - NOM 240 y 241 SSA. - Ingles avanzado...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Zapopan, México TRAALMA A tiempo completo

    **Jefe de Asuntos Regulatorios****Perfil**:Licenciatura en Mercadotecnia, Administrativa, ingeniería, QFB o Agrónomo o afin.**Experiência**:Deseable tener 3 años de experiência en los registros de insumos ante las autoridades Mexicanas.**Conocimiento en**:- Prepara e integra toda la información por producto para compilar el dossier de registro para...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Zapopan, México TRAALMA A tiempo completo

    **Jefe de Asuntos Regulatorios** **Perfil**: Licenciatura en Mercadotecnia, Administrativa, ingeniería, QFB o Agrónomo o afin. **Experiência**: Deseable tener 3 años de experiência en los registros de insumos ante las autoridades Mexicanas. **Conocimiento en**: - Prepara e integra toda la información por producto para compilar el dossier de...

  • Jefe De Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México Adler Pharma S De Rl De Cv A tiempo completo

    **Empresa dedicada a la fabricación de medicamentos para salud animal, solicita personal****JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**Escolaridad: Carrera Técnica o ingenieríaDisponibilidad de horarioExperiência y conocimientos:NOM-012-ZOO, NOM-064-ZOONOM-024-ZOO, NOM-025-ZOO, NOM-026-ZOOManual de Buenas Prácticas de ManufacturaManual de Buenas Prácticas de...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Zapopan, México ADLER PHARMA S DE RL DE CV A tiempo completo

    **Empresa dedicada a la fabricación de medicamentos para salud animal, solicita personal****JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**Escolaridad: Carrera Técnica o ingenieríaDisponibilidad de horarioExperiência y conocimientos:NOM-012-ZOO, NOM-064-ZOONOM-024-ZOO, NOM-025-ZOO, NOM-026-ZOOManual de Buenas Prácticas de ManufacturaManual de Buenas Prácticas de...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Zapopan, México Laboratorios Sophia S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Auxiliar Asuntos Regulatorios****_Objetivo: _** Apoyo al departamento de asuntos regulatorios en la gestión de actividades para el cumplimiento de objetivos del área.- **Perfil**:_- Esc. Técnico Químico / Tecnólogos Químicos**_Conocimientos: _**- Paquetería office- Deseable n BPF- Regulación Sanitaria Nacional**Atractivo sueldo y prestaciones...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Zapopan, México FABRICA OCCIDENTAL A tiempo completo

    Empresa lider en su ramoSolicita:**Analista de asuntos regulatorios****Requisitos**- Lic. QFB, Química o afín**Experiência en el área de asuntos regulatorios**- **Manejo de inglés**:- **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado**:- Conocimientos en Normas como 059 y 241- **Actividades**_- **Asegurar el cumplimiento de los asuntos regulatorios de la...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México FABRICA OCCIDENTAL A tiempo completo

    Empresa lider en su ramo Solicita: **Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos** - Lic. QFB, Química o afín **Experiência en el área de asuntos regulatorios** - **Manejo de inglés**: - **Disponibilidad para laborar de lunes a sábado**: - Conocimientos en Normas como 059 y 241 - **Actividades**_ - **Asegurar el cumplimiento de los asuntos...

  • Q.f.b Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Zapopan, México FARMIRAL S.A DE C.V A tiempo completo

    Empresa de suplementos alimenticios solicita:ESPECIALISTA ASUNTOS REGULATORIOS**Requisitos**:Titulado en QFB, Ing. Química o afínDisponibilidad para trasladarse ZMGInglés (preferente)Actividades generales:- Trabajar en colaboración con departamento de calidad y desarrollo para diseñar estrategias y cumplir con las normas nacionales e internacionales...