Empleos actuales relacionados con Jefe de Asuntos Regulatorios - Guadalajara - Grupo Pisa


  • Guadalajara, México kgcuadras@ultralaboratorios.com.mx A tiempo completo

    **Ultra Laboratorios****Integrate a Nuestro Equipo de Trabajo****Jefe de Gestión de Calidad y Asuntos Regulatorios**Solicitamos personal:**Requisitos**Escolaridad: Lic. Química, Biología o Químico Farmacobiólogo (Titulado con Cédula )Conocimientos de : Buenas Prácticas de Documentación, Fabricación y Documentación.Conocimientos en Procesos de...


  • Guadalajara, México Ulsa Tech S.A de C.V A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando!Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios**Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing. Químico, Ing. Farmacéutico Químico, Ing. Industrial o afín (Titulo y cédula).Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria...


  • Guadalajara, México Laboratorios Veterinarios Halvet A tiempo completo

    **LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET, SOLICITA****JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS**:**Requisitos**:Titulado o Certificado de Pasante, Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZ**EXPERIENCIA**:3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitarias RAMO ANIMAL**ACTIVIDADES**:- Armado y revisión de dossier de registros nuevos- Mantener...


  • Guadalajara, México Ulsa Tech S.A de C.V A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando! Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios** Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing. Químico, Ing. Farmacéutico Químico, Ing. Industrial o afín (Titulo y cédula). Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria


  • Guadalajara, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE...


  • Guadalajara, México Grupo PiSA A tiempo completo

    Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida!**NOMBRE DE LA VACANTE**: JEFE DE...


  • Guadalajara, México Ulsa Tech S.A De C.V A tiempo completo

    Únete a nuestro equipo de trabajo, Empresa líder en ramo Farmacéutico te esta esperando!Puesto**:Jefe de Asuntos Regulatorios**Formación: Lic. en Químico Farmacéutico Biólogo, Ing.Químico, Ing.Farmacéutico Químico, Ing.Industrial o afín (Titulo y cédula).Experiência: Mínimo 5 años de experiência en puestos similares en la industria...


  • Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento...


  • Guadalajara, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:Coordinar y supervisar las actividades del área de asuntos regulatorios para la obtención de autorizaciones de nuevos registros, modificaciones y prórrogas, la obtención del CBPF de fabricantes de fármacos ubicados en el extranjero y de producto terminado, así como el mantenimiento regulatorio...


  • Guadalajara, México Ultra Laboratorios A tiempo completo

    _Ultra Laboratorios somos una empresa farmacéutica 100% mexicana, líder en la fabricación de medicamentos sólidos orales en el sector salud, con más de 30 años de haber sido fundada.Actualmente tenemos presencia en todo el territorio nacional y contamos con un capital humano de más de 2,000 colaboradores y más de 1,000 productos diferentes, muchos de...

Jefe de Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Guadalajara, México Grupo Pisa A tiempo completo

**Vacante para la empresa Grupo Pisa en Av. España -Guadalajara, Jalisco**:
**Jefe de asuntos regulatorios**:
Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida

**Objetivo del puesto**:
Coordinar y Administrar los tramites regulatorios para el apartado de organicos (registros regulatorios territorio nacional) e inorganicos (registros regulatorios territorio internacional) respecto a las áreas de medicamentos, biotecnológicos y dispositivos médicos, todo esto a través de la adecuada gestión regulatoria ante la Autoridad Sanitaria, así como asesorar, capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para el Corporativo de Grupo PiSA.

**Responsabilidades y actividades**:

- Gestionar y supervisar la elaboración deregistros, prorrogas, modificaciones a dossier y tramites regulatorios ante la autoridad designada para el área de biotecnológicos, medicamentos,dispositivos médicos.
- Capacitar, supervisar y coordinar a su personal a cargo para la correcta elaboración del apartado documental normativo regulatorio enfocado a biotecnológicos, dispositivos médicos y medicamentos.
- Monitorear elcumplimiento documental regulatorio e integración del expediente de registro para dispositivos médicos y medicamentos previo altrámite de registro y a modificaciones o prorrogas a las condiciones de registro.
- Gestionar con su equipo de trabajo la publicación de documentos técnicos del área (procedimientos, formatos, instrucciones, etc.) en el sistema de documentación.

**Experiência**:

- Industria farmacéutica. - 3 años OBLIGATORIO
- Ejecución de trámites regulatorios aplicables a biotecnológicos,medicamentos y dispositivos médicos (compilaciones, armado, sometimientos, registros, avisos de funcionamiento, responsable sanitario, etc.) a nível nacional
- 3 años OBLIGATORIO deseable experiência en suplementos.
- Gestión de personal - 1 a 2años OBLIGATORIO
- Tramites regulatorios para medicamentos y dispositivos médicos a nível nacional DESEABLE

**Conocimientos**:

- Marco regulatorio aplicable a medicamentos y dispositivos médicos. OBLIGATORIO
- Marco regulatorio aplicable para suplementos alimenticios DESEABLE
- Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, FEUM y Suplementos, NOM 059, NOM 073, NOM 072, NOM 137, NOM 241, Compendio Nacional de Insumos para la Salud, ICH Internacional, etc. OBLIGATORIO
- Experiência y conocimientos en las recientes actualizaciones de las regulaciones de armado de trámites y modificaciones de dossier de medicamentos a nível nacional OBLIGATORIO
- Ingles intermedio técnico OBLIGATORIO

**Educación**:
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas o Química
**Perfil Complementario**:

- Disponibilidad para moverse entre plantas (Tlajomulco, Zona Industrial y Av. España)
- Ubicación en planta de Av. España, Guadalajara, Jal.
- Disponibilidad para viajar a CDMX (1vezcada 3meses, para certificaciones, actualizaciones, congresos, etc.)

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En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Medio

**Función departamental**:
Medicina / Salud

**Industria**:
Farmaceúticas

**Habilidades**:

- Tramites regulatorios
- Armado de Dossier
- Contacto ante COFEPRIS
- Gestión de personal
- Dossier formato CTD