Jefe de Asuntos Regulatorios

**Vacante para la empresa Grupo Pisa en Av. España -Guadalajara, Jalisco**:
**Jefe de asuntos regulatorios**:
Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida

**Objetivo del puesto**:
Coordinar y Administrar los tramites regulatorios para el apartado de organicos (registros regulatorios territorio nacional) e inorganicos (registros regulatorios territorio internacional) respecto a las áreas de medicamentos, biotecnológicos y dispositivos médicos, todo esto a través de la adecuada gestión regulatoria ante la Autoridad Sanitaria, así como asesorar, capacitar y comunicar la información relacionada a los trámites a fin de contribuir con el cumplimiento regulatorio para el Corporativo de Grupo PiSA.

**Responsabilidades y actividades**:

- Gestionar y supervisar la elaboración deregistros, prorrogas, modificaciones a dossier y tramites regulatorios ante la autoridad designada para el área de biotecnológicos, medicamentos,dispositivos médicos.
- Capacitar, supervisar y coordinar a su personal a cargo para la correcta elaboración del apartado documental normativo regulatorio enfocado a biotecnológicos, dispositivos médicos y medicamentos.
- Monitorear elcumplimiento documental regulatorio e integración del expediente de registro para dispositivos médicos y medicamentos previo altrámite de registro y a modificaciones o prorrogas a las condiciones de registro.
- Gestionar con su equipo de trabajo la publicación de documentos técnicos del área (procedimientos, formatos, instrucciones, etc.) en el sistema de documentación.

**Experiência**:

- Industria farmacéutica. - 3 años OBLIGATORIO
- Ejecución de trámites regulatorios aplicables a biotecnológicos,medicamentos y dispositivos médicos (compilaciones, armado, sometimientos, registros, avisos de funcionamiento, responsable sanitario, etc.) a nível nacional
- 3 años OBLIGATORIO deseable experiência en suplementos.
- Gestión de personal - 1 a 2años OBLIGATORIO
- Tramites regulatorios para medicamentos y dispositivos médicos a nível nacional DESEABLE

**Conocimientos**:

- Marco regulatorio aplicable a medicamentos y dispositivos médicos. OBLIGATORIO
- Marco regulatorio aplicable para suplementos alimenticios DESEABLE
- Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, FEUM y Suplementos, NOM 059, NOM 073, NOM 072, NOM 137, NOM 241, Compendio Nacional de Insumos para la Salud, ICH Internacional, etc. OBLIGATORIO
- Experiência y conocimientos en las recientes actualizaciones de las regulaciones de armado de trámites y modificaciones de dossier de medicamentos a nível nacional OBLIGATORIO
- Ingles intermedio técnico OBLIGATORIO

**Educación**:
Licenciatura en Áreas Químico-Farmacéuticas o Químico
- Biológicas o Química
**Perfil Complementario**:

- Disponibilidad para moverse entre plantas (Tlajomulco, Zona Industrial y Av. España)
- Ubicación en planta de Av. España, Guadalajara, Jal.
- Disponibilidad para viajar a CDMX (1vezcada 3meses, para certificaciones, actualizaciones, congresos, etc.)

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En Grupo PISA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Medio

**Función departamental**:
Medicina / Salud

**Industria**:
Farmaceúticas

**Habilidades**:

- Tramites regulatorios
- Armado de Dossier
- Contacto ante COFEPRIS
- Gestión de personal
- Dossier formato CTD