Jefe de Asuntos Regulatorios

LABORATORIOS VETERINARIOS HALVET SA DE CVSolicita Jefe de Asuntos RegulatoriosLunes a Viernes de 08:00 - 06:00 pmLic. Químico Fármaco-Biólogo / Ing. Químico, o MVZUbicación : López Cotilla #2266, Col. Arcos VallartaExperiência: 3 años en manejo de Regulación Sanitaria y registro de licencias sanitariasEdad: de 30 años en adelanteManejo de paquetería office, facilidad de palabra, inteligencia emocional, determinación, empuje, proactividad.Actividades a realizar:- Armado y revisión de dossier de registros nuevos- Mantener y atender el programa de visitas de verificación para la obtención de las diferentes verificaciones y certificaciones de las plantas de fabricación- Asegurar el cumplimiento de las correspondientes normatividades vigentes.- Control de papeleo y documentación para los archivo regulatorios.- Completar formularios de envío regulatorio- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de los medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan con la normativa legal sanitaria exigida- Realizar la interface con los organismos regulatorios, desarrollando y manteniendo una buena relación con los mismos, buscando un diálogo productivo para cumplir con los objetivos de la empresa- Analizar y aprobar los procesos de registro, licencias y autorizaciones junto con los órganos regulatorios nacionales e internacionales- Gestionar las actividades desarrolladas por el área de calidad en la elaboración de procesos de registro y post registro dentro de las normas regulatorias vigentes.- Implementación de flujos y procesos a manera de optimizar los trabajos del área- Controlar que los plazos de cumplimento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de licencias, certificados técnicos, etc- Revisar y aprobar que los textos de las instrucciones y de los embalajes de los productos estén de acuerdo a la legislación actual y en línea con las normas- Atención y respuesta a prevenciones- Realización y entrega de reportes a Sagarpa o Cofepris.Atención y seguimiento a las auditorias de las autoridades Sagarpa y Cofepris Armado y revisión de dossier de registros nuevos- Mantener y atender el programa de visitas de verificación para la obtención de las diferentes verificaciones y certificaciones de las plantas de fabricación- Asegurar el cumplimiento de las correspondientes normatividades vigentes.- Control de papeleo y documentación para los archivo regulatorios.- Completar formularios de envío regulatorio- Coordinar y ejecutar las actividades inherentes a la regencia y registro sanitario de los medicamentos, productos farmacéuticos de la empresa ante los organismos gubernamentales, con el fin de asegurar que los mismos cumplan con la normativa legal sanitaria exigida- Realizar la interface con los organismos regulatorios, desarrollando y manteniendo una buena relación con los mismos, buscando un diálogo productivo para cumplir con los objetivos de la empresa- Analizar y aprobar los procesos de registro, licencias y autorizaciones junto con los órganos regulatorios nacionales e internacionales- Gestionar las actividades desarrolladas por el área de calidad en la elaboración de procesos de registro y post registro dentro de las normas regulatorias vigentes.- Implementación de flujos y procesos a manera de optimizar los trabajos del área- Controlar que los plazos de cumplimento de las exigencias, respuestas a oficios, renovación de licencias, certificados técnicos, etc- Revisar y aprobar que los textos de las instrucciones y de los embalajes de los productos estén de acuerdo a la legislación actual y en línea con las normas- Atención y respuesta a prevenciones- Realización y entrega de reportes a Sagarpa o Cofepris.- Atención y seguimiento a las auditorias de las autoridades Sagarpa y CofeprisTipo de puesto: Tiempo completoSalario: $19,000.00 - $19,200.00 al mesBeneficios:- Aumentos salariales- Descuentos y precios preferenciales- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo- Vales de despensaTipo de jornada:- Turno de 8 horas