Change Control Specialist

hace 7 días


Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:
~Gestisce gli aspetti di qualità e i progetti all'interno dell'area di responsabilità.
~Garantisce e supporta la conformità GxP complessiva e la conformità ai sistemi di gestione della qualità Novartis.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Supervisione di tutte le attività di produzione e collaudo, garantisce la conformità con cGxP, inclusa l'integrità dei dati e l'eCompliance
~ Supportare le indagini sulle eccezioni
~ Revisione e approvazione dei record di produzione, QC e AS e T
~ Revis. MBR
~ Supportare progetti miglioramento OpEx

Persona qualificata - Esegue il rilascio dei lotti in conformità con la registrazione
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)

Key Performance Indicators

~Gestisce gli aspetti di qualità e i progetti allinterno dellarea di responsabilità.
~Garantisce e supporta la conformità GxP complessiva e la conformità ai sistemi di gestione della qualità Novartis.

Work Experience

~QC/QA nel settore farmaceutico/biotecnologico con monitoraggio ambientale e zone di pulizia
~Estensione funzionale
~Collaborazione intraziendale

**Skills**:
~Intelligenza Tecnologica
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Standard di qualità
~Test di controllo qualità (Qc)
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica

Language

Inglese

Division

Operations

Business Unit

Quality

Location

Mexico

Site

INSURGENTES

Company / Legal Entity

MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regolare

Shift Work

No



  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Responsible for the coordination of the Change Control activities, assuring that the process adheres to the Novartis QM directives, Global SOPs, Health Authorities requirements. Manages and follows assigned Change Control projects from initiation (when applicable), until completion, to ensure timely supply to the markets in compliance with...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP,...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité. ~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Manages Quality aspects and projects within area of responsibility. -Ensures and supports overall GxP conformity and Compliance with the Novartis Quality Management Systems.**About the Role**:**Major accountabilities**:- Oversight of all production and testing activities, ensures compliance with cGxP, incl. data integrity and eCompliance...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~責任範囲内で品質面とプロジェクトを管理します。~全体的なGxP適合性とノバルティス品質管理システムへの準拠を保証およびサポートします。**About the Role**:Major Accountabilities~


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Gestisce gli aspetti di qualità e i progetti all'interno dell'area di responsabilità.~Garantisce e supporta la conformità GxP complessiva e la conformità ai sistemi di gestione della qualità Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisione di tutte le attività di produzione e collaudo, garantisce la conformità con cGxP,...


  • Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Como organización independiente que acaba de cotizar en bolsa, tenemos una oportunidad emocionante y única en nuestra carrera de marcar nuestro propio camino a seguir.Juntos estamos dando forma al futuro de Sandoz. Nuestro impulso está impulsado por nuestros colegas talentosos y ambiciosos, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan una...


  • Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Como organización independiente que acaba de cotizar en bolsa, tenemos una oportunidad emocionante y única en nuestra carrera de marcar nuestro propio camino a seguir. Juntos estamos dando forma al futuro de Sandoz. Nuestro impulso está impulsado por nuestros colegas talentosos y ambiciosos, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan una...