Change Control Specialist

Como organización independiente que acaba de cotizar en bolsa, tenemos una oportunidad emocionante y única en nuestra carrera de marcar nuestro propio camino a seguir.Juntos estamos dando forma al futuro de Sandoz. Nuestro impulso está impulsado por nuestros colegas talentosos y ambiciosos, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan una cultura de apoyo y colaboración, con carreras híbridas flexibles e impactantes, donde la diversidad es bienvenida y se fomenta el crecimiento personal.Principales **Responsabilidades**:- Mantiene los procedimientos operativos estándar (SOP) aplicables, la documentación y los registros compatibles con GxP dentro del Sistema de Gestión de Calidad de Novartis.- Asegura la integridad de todos los registros y datos de los Sistemas de Calidad, según corresponda y la colaboración del propio equipo con otras funciones y departamentos- Asegura un nível adecuado de educación, conocimiento GxP.- Actualiza y mantiene información relevante en sistemas electrónicos (por ejemplo, control de cambios, documentación, capacitación)- Seguimiento y monitoreo de, por ejemplo, CAPAs, acciones, métricas, plan de calidad)- Apoya auditorías de calidad e inspecciones de la Autoridad de Salud- Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción- Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators- Soporta todas las actividades de GxP en el departamento de Calidad.- Administra Sistemas / Procesos de Calidad incluyendo documentación, métricas y monitoreo de acciones.- Apoya el establecimiento de procesos operativos de calidad.- Realiza actividades operativas / de cumplimiento de GxP de rutina de acuerdo con los estándares de calidad de Novartis. Apoya proyectos e iniciativas de calidad.Work Experience- Gestión y ejecución de operaciones- Participación en proyectos comunitarios y de voluntariado- Amplitud funcional- Colaboración internacionalHabilidades- QA (Aseguramiento de la Calidad)- Gestión de la calidad- Regulación- Directriz- Buenas Prácticas de Documentación- Lidiar con la ambigüedad- Conciencia de sí mismo- Aprendizaje continuo- Experiência tecnológica**Idiomas**:- Inglés AvanzadoQué aportarás al puesto:Recibirá: (no requerido) Desglose de los beneficios recibidos en este rol. También incluya oportunidades flexibles de trabajo, aprendizaje y desarrollo.¿Por qué Sandoz? 500 millones de pacientes recibieron medicamentos genéricos y biosimilares de Sandoz en 2021 y, si bien estamos orgullosos de ello, sabemos que podemos hacer más para seguir ayudando a ser pioneros en el acceso a medicamentos para personas de todo el mundo. ¿Cómo lo haremos? ¿este? Creemos que se pueden encontrar nuevos conocimientos, perspectivas y soluciones innovadoras en la intersección de la ciencia médica y la innovación digital. Que un entorno diverso, equitativo e inclusivo inspire nuevas formas de trabajar. Creemos que nuestro potencial puede prosperar y crecer en una cultura libre de mandos sustentada por la integridad, la curiosidad y la flexibilidad. Y podemos reinventar lo que es posible cuando colaboramos con valentía para abordar de manera agresiva y ambiciosa los desafíos médicos más difíciles del mundo. Porque el mayor riesgo en la vida es el riesgo de no intentarlo nunca Imagínese lo que podría lograr aquí en Sandoznullnull