Change Control Specialist
hace 1 semana
**Summary**:~責任範囲内で品質面とプロジェクトを管理します。~全体的なGxP適合性とノバルティス品質管理システムへの準拠を保証およびサポートします。**About the Role**:Major Accountabilities~ すべての生産およびテスト活動の監視により、データの整合性とeコンプライアンスを含むcGxPへの準拠が保証されます~ 例外調査をサポート~ 生産、QC、ASおよびTレコードのレビューと承認~ MBRレビュー~ OpEx改善プロジェクトをサポート適格者-登録に従ってバッチリリースを実行します~ 受領後24時間以内にノバルティス製品に関連する技術的苦情/有害事象/特殊事例の報告~ マーケティングサンプルの配布(該当する場合)Key Performance Indicators~責任範囲内で品質面とプロジェクトを管理します。~全体的なGxP適合性とノバルティス品質管理システムへの準拠を保証およびサポートします。Work Experience~製薬業界/バイオテクノロジー業界におけるQC/QA(環境モニタリング、クリーンゾーンあり~ファンクションの幅~境界を越えての協働**Skills**:~技術インテリジェンス~QA(品質保証)~GMPの手順~品質基準~品質管理(QC)テスト~曖昧さへの対処~自己認識~継続的な学習~技術的専門知識Language英語DivisionOperationsBusiness UnitQualityLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo
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Change Control Specialist
hace 3 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Responsible for the coordination of the Change Control activities, assuring that the process adheres to the Novartis QM directives, Global SOPs, Health Authorities requirements. Manages and follows assigned Change Control projects from initiation (when applicable), until completion, to ensure timely supply to the markets in compliance with...
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Change Control Specialist
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP,...
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Change Control Specialist
hace 7 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris...
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Change Control Specialist
hace 7 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité. ~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y...
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Change Control Specialist
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:- Manages Quality aspects and projects within area of responsibility. -Ensures and supports overall GxP conformity and Compliance with the Novartis Quality Management Systems.**About the Role**:**Major accountabilities**:- Oversight of all production and testing activities, ensures compliance with cGxP, incl. data integrity and eCompliance...
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Change Control Specialist
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und...
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Change Control Specialist
hace 7 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Gestisce gli aspetti di qualità e i progetti all'interno dell'area di responsabilità. ~Garantisce e supporta la conformità GxP complessiva e la conformità ai sistemi di gestione della qualità Novartis. **About the Role**: Major Accountabilities ~ Supervisione di tutte le attività di produzione e collaudo, garantisce la conformità con...
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Change Control Specialist
hace 7 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Gestisce gli aspetti di qualità e i progetti all'interno dell'area di responsabilità.~Garantisce e supporta la conformità GxP complessiva e la conformità ai sistemi di gestione della qualità Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisione di tutte le attività di produzione e collaudo, garantisce la conformità con cGxP,...
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Change Control Specialist
hace 5 días
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoComo organización independiente que acaba de cotizar en bolsa, tenemos una oportunidad emocionante y única en nuestra carrera de marcar nuestro propio camino a seguir. Juntos estamos dando forma al futuro de Sandoz. Nuestro impulso está impulsado por nuestros colegas talentosos y ambiciosos, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan una...
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Change Control Specialist
hace 3 días
Insurgentes, México Sandoz A tiempo completoComo organización independiente que acaba de cotizar en bolsa, tenemos una oportunidad emocionante y única en nuestra carrera de marcar nuestro propio camino a seguir.Juntos estamos dando forma al futuro de Sandoz. Nuestro impulso está impulsado por nuestros colegas talentosos y ambiciosos, quienes, a cambio de aplicar sus habilidades, experimentan una...