Qc Micro Associate Analyst

En Johnson & Johnson, la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.

La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y consumidores todos los días durante más de 130 años. Independientemente de su raza, creencia, orientación sexual, religión o cualquier otro rasgo, TÚ eres bienvenido en todos los puestos vacantes en la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo.

Cuando te unes a Johnson & Johnson, tu movimiento podría significar nuestro próximo avance.

En Janssen, estamos creando un futuro donde las enfermedades son cosa del pasado. Somos la compañía farmacéutica de Johnson & Johnson, trabajando incansablemente para hacer realidad el futuro para los pacientes de todo el mundo al combatir la enfermedad con la ciencia, mejorar el acceso con astucia e innovación y curando la desesperanza con el corazón. Nos centramos en áreas de la medicina donde podemos hacer la mayor diferencia: Cardiovascular y Metabolismo, Inmunología, Enfermedades Infecciosas y Vacunas, Neurociencia, Oncología e Hipertensión Pulmonar.

Somos Janssen.

Nuestra Misión nos impulsa.

Nuestros Pacientes nos inspiran.

Colaboramos con el mundo para la salud de todos.

**Estamos buscando al mejor talento para la posición **_QC MICRO ASSOCIATE ANALYST_**_ _**que estará localizada en Huejotzingo, Puebla.**

**Propósito**:Analizar pruebas microbiológicas para producto terminado, semi-terminado y materia prima, en métodos farmacopeicos, estandares globales, preparación de medios de cultivos y realizar seguimiento al proceso analítico.

**Principales responsabilidades**:

- Realiza los análisis químicos y físicos de granel, producto terminado, semi-terminado, en estudio de estabilidades, en validaciones y en proceso de acuerdo con especificaciones oficiales, dando estricto seguimiento a las instrucciones de trabajo y procedimientos normales de operación vigentes
- Realiza informes de las pruebas según los requerimientos de integridad de datos y GMP.
- Realiza actividades relacionadas a producto de Estabilidades Aceleradas/Largo plazo concernientes a la clasificación y acondicionamiento de producto para estudios de estabilidad.
- Prepara documentos relacionados con la prueba, así como otros documentos técnicos según los procedimientos requeridos.
- Reporta a tiempo un resultado fuera de tendencia o fuera de especificación asegurándose de seguir los procedimientos de investigaciones y Escalamiento.
- Inicia los Quality Issues identificados según el procedimiento aplicable, participa en la investigación, realiza análisis de investigación y proporciona la información necesaria para permitir la implementación de CAPA.
- Reporta los resultados de las diferentes pruebas analíticas realizadas en tiempo asegurándose que estén dentro de cumplimiento y especificaciones.
- Asegura que las capacitaciones se completen en tiempo en el ComplianceWire (Sistema de gestión de aprendizaje) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- Trabaja como personal autorizado para el manejo de sustancias controladas según los procedimientos de laboratorio cuando corresponda ;así como también el manejo en eLIMS del módulo de sustancias controladas, cuando corresponda.
- Genera SOP´S/WI´S para operaciones de QC y equipos.
- Califica equipos de laboratorio para su uso con pruebas de control de calidad.
- Realiza transferencias y valida métodos de prueba de R&D o clientes según los procedimientos requeridos.
- Opera y mantiene el equipo de laboratorio, incluida la coordinación con proveedores externos de mantenimiento y calibración.
- Realiza tareas de limpieza para mantener un entorno de trabajo limpio y organizado.
- Garantizar el uso adecuado de los recursos asignados para el desarrollo de sus actividades, incluyendo manejo correcto de equipos, EPP, reactivos, materiales de vidrio, consumibles e instalaciones. Notificar cualquier violación o desviación al manejo de estos.
- Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor

**Qualifications**:

- Licenciatura en Química, QFB, QFI, IQ, IB, IBT o campo relacionado.
- 1-3 años de experiência en laboratorios de microbiología dentro de industria biofarmacéutica o farmacéutica. Y pruebas de endotoxinas y bacterianas.
- Ingles básico - intermedio.
- Cumplimiento con GMP, EHS, WWRIM, AE/PQC, IAPP y otros requerimientos legales o requerimientos regulatorios locales.
- Capacidad demostrada para aplicar el conocimiento de teorías científicas, principios y técnicas utilizadas en procedimientos de pruebas analíticas o biológicas.
- Competente en el uso de aplicaciones de Microsoft Office (Outlook, Excel, Word y Pow