Empleos actuales relacionados con Coordinación de Asuntos Regulatorios y Sgc - Del Valle Sur - FISIOLAB S.A. de C.V


  • Del Valle Sur, México FISIOLAB S.A. de C.V A tiempo completo

    **Acerca de la empresa**:Somos una empresa líder en el sector de la rehabilitación, comprometida con la innovación y el bienestar de sus clientes. Valoramos el talento y la creatividad de nuestros colaboradores, ofreciendo un ambiente de trabajo colaborativo y oportunidades de crecimiento profesional.**Requisitos del puesto**:- Licenciatura en área...


  • Valle de Cuernavaca, México UQUIFA MÉXICO A tiempo completo

    **Asistente de Asuntos Regulatorios** **Requisitos** - Ingeniero químico, químico industrial, bioquímico o carrera a fin (titulado) - Inglés Avanzado - 1 a 2 años de experiência en puestos similares **Conocimientos** - Trámites ante agencias regulatorias. - Conocimiento en BPM basado en NOM-164 y CFR 21 Parte 210, 211. - Guías para la Industria de...


  • Del Valle Sur, México RyS Consultoría Capital Humano A tiempo completo

    Importante distribuidora de equipo medico esta en busqueda de un **Analista de asuntos regulatorios y calidad**para formar parte de su equipo de trabajo. **Requisitos**: - Lic. en Ing. farmacéutica / Gestión de riesgo / químico farmacológico, o afín - 2 años en adelante trabajando en calidad / regulación de equipos médicos. - Conocimiento sobre la...


  • Roma Sur, México Arova A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios Ingeniería Industrial, Química Farmacobiólogo o afín TITULADO Inglés Avanzado Presentación Ejecutiva Experiência mínima de 5 años en el área trabajando con dispositivos médicos Actividades - ⁠ ⁠Dar trámite de registros sanitarios de dispositivos médicos, prorrogas y sus modificaciones ante COFEPRIS. -...


  • Jardines del Pedregal, México Montalvo y Montalvo, S.C A tiempo completo

    **GRUPO MONTALVO** es una empresa con más de 30 años de experiência en importación y exportación, consolidados como uno de los principales líderes para la industria farmacéutica y con un fuerte sentido de responsabilidad con sus colaboradores. Nos encontramos en búsqueda de personal para nuestro equipo de trabajo como **Ejecutivo de Asuntos...


  • Valle de Cuernavaca, México UQUIFA MÉXICO A tiempo completo

    **Descripción**Somos una empresa transnacional dedicada a la fabricación de ingredientes activos farmacéuticos, con sede en Barcelona y con clientes en más de 70 países.**Auxiliar de Asuntos Regulatorios****Requisitos**- Ingeniero químico, bioquímico o carrera a fin- Deseable 2 años mínimo en puesto similar- Inglés intermedio avanzado...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 5 días


    San Juan del Río, Qro., México MDG A tiempo completo

    Laboratorio farmacéutico en crecimiento dedicado a la elaboración de medicamentos magistrales está en busca de tu talento como: GESTOR DE ASUNTOS REGULATORIOS **Ofrecemos: Sueldo competitivo por definir en base a experiência Prestaciones de ley 100% nominal y superiores Horario de Lunes a viernes **Requerimos: Licenciatura Comercio Internacional,...


  • Paseos del Parque, México ORGANIC NAILS S.A DE C.V A tiempo completo

    Tu tarea será planear y gestionar todos los registros de los productos ante los ministerios/autoridades competentes de salud en México y los distintos países buscando la mejora continua de los procesos internos. **Escolaridad**:Licenciatura Terminada (Químico, Bioquímico, QFB o carreras afínes) **Experiência**:1 a 3 años de experiência en puestos...


  • Valle de Cuernavaca, Mor., México Laboratorios Vanquish A tiempo completo

    LABORATORIOS VANQUISHBusca talento como: "Analista Jr de Asuntos Regulatorios"REQUISITOS...-Escolaridad: Lic. en farmacia, química, QFB, QFI (Título y cédula)-Experiencia mínimo 2 años en armado de dossier- inglés básico-Manejo de DIGIPRIS-Conocimiento en regulación sanitaria para la industria farmacéuticaRESPONSABILIDADES...- Revisar, analizar,...


  • Colonia del Valle, México Laboratorio Avimex A tiempo completo

    ¡Importante empresa de INVESTIGACIÓN CLÍNICA está buscando tu Talento!El Centro de Investigaciones Clínicas de México (MCCR) es un centro de investigación privado que realiza ensayos clínicos de fase II, III y IV para la industria farmacéutica, en diversas áreas terapéuticas. Además de otros servicios de salud como un quirófano para cirugía...

Coordinación de Asuntos Regulatorios y Sgc

hace 2 semanas


Del Valle Sur, México FISIOLAB S.A. de C.V A tiempo completo

**Acerca de la empresa**:
Somos una empresa líder en el sector de la rehabilitación, comprometida con la innovación y el bienestar de sus clientes. Valoramos el talento y la creatividad de nuestros colaboradores, ofreciendo un ambiente de trabajo colaborativo y oportunidades de crecimiento profesional.

**Requisitos del puesto**:

- Licenciatura en área Químico-biológico.
- Experiência previa en Dispositivos Médicos.
- Conocimientos avanzados de inglés (al menos un 70%).
- Conocimientos de CPEUM, LGS, RIS, FEUM.
- Conocimiento de Procedimientos Internos de COFEPRIS.
- Control Sanitario Internacional y Nacional (NOM 137, 240, 241)
- Conocimiento ISO 13485
- Normas de importación y comerciales (NOM-001-SCFI-2018, NOM-024-SCFI-2013, NOM-050-SCFI-2004, NOM-058-SCFI-2017, NOM-106-SCFI-2017).
- Tener capacidad de análisis, resolución de problemas, honestidad, empatía, compromiso, organización y capacidad de trabajar en equipo y bajo presión.

**Responsabilidades del puesto**:

- Revisar y actualizar la información necesaria para la obtención de Registros Sanitarios en México y LATAM.
- Elaborar y someter ante COFEPRIS los trámites de renovación y modificación de registros
- Gestionar y evaluar la documentación técnica y legal enviada por el proveedor para que cumpla con la normatividad pertinente de cada país.
- Gestionar la documentación legal y administrativa para mantenerla actualizada.
- Elaborar los reportes que solicite de manera interna la Dirección de Operaciones y/o CEO.
- Apoyar con la documentación regulatoria a las áreas de la empresa que así lo requieran para su operación.
- Fungir como Responsable de Tecnovigilancia ante COFEPRIS.
- Realizar y someter los informes de Tecnovigilancia ante COFEPRIS, cuando aplique.
- Obtener y dar mantenimiento a las certificaciones eléctrico
- electrónicas y de etiquetado de los productos que así lo requieran.
- Elaborar y actualizar los Procedimientos Normativos de Operación y difundir para todas las áreas.
- Elaborar y mantener actualizado el etiquetado sanitario, eléctrico y comercial delos productos en general.
- Apoyar en la elaboración del análisis de riesgo de los procesos de la empresa.
- Gestionar la promotoría de salud, buscando la salud integral de los colaboradores.
- Realizar los trámites necesarios para el correcto funcionamiento regulatorio de la empresa ante cualquier dependencia gubernamental.

**Prestaciones y beneficios adicionales**:

- Salario mensual competitivo de 15000 a 20000 pesos.
- Ambiente de trabajo colaborativo y dinámico.
- Prestaciones de ley.

Tipo de puesto: Tiempo completo

Sueldo: $15,000.00 - $20,000.00 al mes

Tipo de jornada:

- Turno de 8 horas

Pregunta(s) de postulación:

- ¿Cuál es tu pretensión salarial?
- ¿Cuántos años de experiência tienes trabajando en el área de AR y SGC con EQUIPO MÉDICO?

Lugar de trabajo: Empleo presencial