Experto Técnico Estado Validado Sist Com

hace 2 semanas


Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

Desde hace más de 79 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 27000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, Nuestra vida

NOMBRE DE LA VACANTE: EXPERTO TECNICO ESTADO VALIDADO SISTEMAS COMPUTACIONALES

**Tipo de contrato**: Permanente.

**Ubicación**: Guadalajara.

**1. Principales responsabilidades del puesto**:

- Generación de Guías Técnicas sobre Validación de Sistemas y Calificación de Infraestructura de TI.
- Identificar, comunicar y gestionar los potenciales riesgos derivados de incumplimientos normativos /regulatorios involucrados con la Validación de Sistemas Computacionales y Calificación de Infraestructura de TI.
- Ejecutar planes de capacitación técnica en materia de validación y mantenimiento del estado validado de sistemas computarizados así como de Calificación de Infraestructura de TI.
- Acompañamiento a los colaboradores de las diferentes áreas y sitios de la organización en temas relacionados a Validación de sistemas y Calificación de Infraestructura de TI.

**2. Nível educativo**:
Ingeniería en Sistemas Computacionales, Ingeniería Mecatrónica, Químico-Farmacéuticas o afín con especialidad en Sistemas Computacionales.

**3. Experiência**:

- Validación en sistemas computacionales para la industria farmacéutica (3 años obligatorio).
- Calificación de Infraestructura de TI (deseable)
- Coordinación de grupos de trabajo (3 años obligatorio).
- Gestión o ejecución de proyectos referente a implementación y validación de sistemas computacionales (3 años obligatorio).
- Procesos de enseñanza (2 años obligatorio).

**4. Conocimientos**:

- Sistemas Computacionales: LAS (laboratorio), MIS (SAP, Qualtrax, etc), PCS (SCADAS) y Hojas de Cálculo (obligatorio).
- Calificación de Infraestructura de TI (deseable)
- Integridad de datos (obligatorio)
- Sistema de Gestión de Calidad (obligatorio)
- Buenas Prácticas GxP. (obligatorio).
- Interpretación de las leyes, reglamentos, normas y farmacopeas involucradas con productos y servicios (medicamentos, dispositivos médicos, centros de mezclas). (obligatorio).
- Herramientas de Gestión de Riesgos y Manejo de Proyectos (obligatorio).
- Normas y guías nacionales y de reconocimiento internacional (deseable).
- Inglés Intermedio.

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