Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
**Summary**:
~Unterstützt effektive GxP-Compliance
- und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality Indicators) sicherzustellen.
~Unterstützt die Vorbereitung und Verwaltung von externen und unternehmensinternen Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Planung und Mithilfe bei PQR / APQR Aktivitäten
~ Unterstützung der Selektierung und Validierung vor Ort (Planung, Beratung, Überprüfung)
~ Implementierung von Qualitätssystemen (inkl. Dokumentationsmanagement)
~ Lieferanten Management Aktivitäten (Vereinbarungen, Aufsicht, Prüfung)
~ Vorbereitung/Unterstützung und Koordination von CAPA/Follow-up
~ Vorbereitung und Unterstützung von Untersuchungen
~ Änderungen überprüfen/genehmigen
~ Sicherstellung der lokalen DI- und eCompliance-Aufsicht (Schulungen, Inspektionen, Plan, Risiko-ID usw.)
~ Sicherstellung der Prozessqualität gem. den Vorschriften
~ Prüfung und Genehmigung der QP-Deklaration
~ KPI-Trend
~ Sicherstellen, dass Anwendungen, Zertifikate usw. Lokalen Gesundheitsbehörden zur Verfügung stehen
~ SPOC für die Kommunikation mit HA, GCA / One Voice / konsolidierter Ansätze / Synergien für alle Standorte in derselben HA-Gerichtsbarkeit / Land
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)
Key Performance Indicators
~Unterstützt effektive GxP-Compliance
- und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality Indicators) sicherzustellen.
~Unterstützt die Vorbereitung und Verwaltung von externen und unternehmensinternen Audits und Inspektionen der Gesundheitsbehörden.
Work Experience
~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen
**Skills**:
~Qa (Qualitätssicherung)
~GMP-Verfahren
~Qualitätsmaßstäbe
~Technologische Intelligenz
~Handlungsorientiert
~Funktionale Fähigkeiten
~Prozessoptimierung
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how
Language
Englisch
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regulär
Shift Work
No
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Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...
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Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~ Prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes,...
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Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet - en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators). ~Ondersteunt de...
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Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità GxP e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i pertinenti requisiti GxP, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality...
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Digital Quality Control Analyst
hace 21 horas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Are you ready to take your career to the next level? Look no further! Novartis Ag is seeking an individual who demonstrates exceptional talent and enthusiasm to join our team as a Digital Quality Control Analyst. This is a unique opportunity to work with a world-class organization that is dedicated to improving the lives of millions of people...
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Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~ Apoya las actividades, operaciones y sistemas efectivos de cumplimiento y / o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (indicadores clave de...
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Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve...
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Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~Podpira učinkovite dejavnosti, operacije in sisteme skladnosti in / ali revizije GxP za zagotavljanje skladnosti poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki...
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Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~支持有效的 GxP 合规性和/或审核活动、运营和系统，以确保业务领域符合诺华质量手册和政策以及所有相关的 GxP、法律和法规要求，并通过内部审核、KPI（关键绩效指标）和 KQI（关键质量指标）。 ~支持外部和公司审计以及卫生局检查的准备和管理。 **About the...
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Quality Assurance Analyst
hace 1 semana
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: ~ノバルティス品質マニュアルおよびポリシー、および関連するすべてのGxP、法的および規制要件、ならびに内部監査、KPI(主要業績評価指標)、KQI(主要品質指標)を通じて、事業分野のコンプライアンスを確保するための効果的なGxPコンプライアンスおよび/ま...
