Quality Assurance Analyst

hace 2 días


Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:
~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet
- en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators).
~Ondersteunt de voorbereiding en het beheer van externe en bedrijfsaudits en inspecties van de gezondheidsautoriteit.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ PQR/APQR-activiteiten plannen en ondersteunen
~ Kwalificatie en validatieactiviteiten ter ondersteuning van de site (plannen, adviseren, beoordelen)
~ Implementatie van kwaliteitssystemen (incl. documentatiebeheer)
~ Activiteiten op het beheer van leveranciers (overeenkomsten, toezicht, audit)
~ Voorbereiding/ondersteuning en coördinatie van CAPA/follow-up
~ Voorbereiding en ondersteuning van de controle en inspectie
~ Controlecontrole/goedkeuring wijzigen
~ Zorg voor lokaal DI- en eCompliance-toezicht (training, inspecties, plan, risico-ID, enz.)
~ Zorgen voor proces kwaliteitsborging acc. regelgeving
~ QP-verklaring beoordeling en goedkeuring
~ KPI trending
~ Zorg voor toepassingen, certificaatonderhoud etc. naar lokale HA
~ SPOC voor communicatie met HA, GCA / One voice / consolidated approach / synergieën voor alle sites binnen dezelfde HA jurisdictie / land
~ Melding van technische klachten / bijwerkingen / scenario's voor speciale gevallen met betrekking tot Novartis-producten binnen 24 uur na ontvangst
~ Distributie van monsters voor het in de handel brengen (indien van toepassing)

Key Performance Indicators

~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet
- en regelgeving, en door middel van interne audits, KPIs (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators).
~Ondersteunt de voorbereiding en het beheer van externe en bedrijfsaudits en inspecties van de gezondheidsautoriteit.

Work Experience

~QC/ QA in farmaceutische ind. / biotech met milieubewaking & reinheidszones

**Skills**:
~Qa (Kwaliteitsborging)
~GMP-procedures
~Kwaliteitsnormen
~Technologische intelligentie
~Actiegericht
~Functionele vaardigheden
~Proces Optimalisatie
~Omgaan met ambiguïteit
~Zelfbewustzijn
~Continu leren
~Technologische expertise

Language

Engels

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Mexico

Site

INSURGENTES

Company / Legal Entity

BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regelmatig

Shift Work

No



  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~ Prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes,...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: The Manager, Quality Assurance role leads the overall Quality Assurance activities for Novartis Patient Support (NPS) patient support programs in designing and monitoring Quality management systems such as training and audits that will optimize compliance to Novartis requirements and applicable GxP regulations. **About the Role**: **Major...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:The Manager, Quality Assurance role leads the overall Quality Assurance activities for Novartis Patient Support (NPS) patient support programs in designing and monitoring Quality management systems such as training and audits that will optimize compliance to Novartis requirements and applicable GxP regulations.**About the Role**:**Major...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet- en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators).~Ondersteunt de...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:Are you ready to take your career to the next level? Look no further! Novartis Ag is seeking an individual who demonstrates exceptional talent and enthusiasm to join our team as a Digital Quality Control Analyst. This is a unique opportunity to work with a world-class organization that is dedicated to improving the lives of millions of people...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità GxP e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i pertinenti requisiti GxP, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality...


  • Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Unterstützt effektive GxP-Compliance - und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality...


  • Col. Extremadura Insurgentes, México ICON Plc A tiempo completo

    Senior Auditor, Quality AssuranceICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical developmentWe are currently seeking a Senior Auditor Quality Assurance to join...