Quality Assurance Analyst

hace 2 días

Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:
~ Prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes, d’indicateurs de performance clés (indicateurs clés de performance) et de KQI (indicateurs clés de qualité).
~ Soutenir la préparation et la gestion des audits externes et d’entreprise et des inspections des autorités sanitaires.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Planifier et soutenir les activités PQR/APQR
~ Soutenir les activités de qualification et de validation du site (planification, conseil, examen)
~ Mise en œuvre de systèmes de qualité (y compris la gestion de la documentation)
~ Activités de gestion des fournisseurs (accords, surveillance, audit)
~ Préparation/soutien et coordination des CAPA/suivi
~ Préparation et soutien à l'audit et à l'inspection
~ Révision/adoption du contrôle des changements
~ Assurer la supervision locale de l’ID et de la cyberconformité (formation, inspections, plan, identification des risques, etc.)
~ Assurer la qualité du processus conformément aux règlements
~ Examen et approbation de la déclaration QP
~ Tendance
~ KPI
~ Assurer demandes, maintenance des certificats etc. auprès de l'AP locale
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~ Prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes, d’indicateurs de performance clés (indicateurs clés de performance) et de KQI (indicateurs clés de qualité).
~ Soutenir la préparation et la gestion des audits externes et d’entreprise et des inspections des autorités sanitaires.

Work Experience

~QC/QA dans l'industrie pharmaceutique / biotech avec contrôle environnemental et zones de propreté

**Skills**:
~QA (Assurance Qualité)
~Procédures BPF
~Normes de qualité
~Veille technologique
~Orienté vers l'action
~Compétences fonctionnelles
~Optimisation des processus
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique

Language

Anglais

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Mexico

Site

INSURGENTES

Company / Legal Entity

BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

CDI

Shift Work

No

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...

  • Manager Quality Assurance, System

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: The Manager, Quality Assurance role leads the overall Quality Assurance activities for Novartis Patient Support (NPS) patient support programs in designing and monitoring Quality management systems such as training and audits that will optimize compliance to Novartis requirements and applicable GxP regulations. **About the Role**: **Major...

  • Manager Quality Assurance, System

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:The Manager, Quality Assurance role leads the overall Quality Assurance activities for Novartis Patient Support (NPS) patient support programs in designing and monitoring Quality management systems such as training and audits that will optimize compliance to Novartis requirements and applicable GxP regulations.**About the Role**:**Major...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet - en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators). ~Ondersteunt de...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet- en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators).~Ondersteunt de...

  • Digital Quality Control Analyst

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:Are you ready to take your career to the next level? Look no further! Novartis Ag is seeking an individual who demonstrates exceptional talent and enthusiasm to join our team as a Digital Quality Control Analyst. This is a unique opportunity to work with a world-class organization that is dedicated to improving the lives of millions of people...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità GxP e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i pertinenti requisiti GxP, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 2 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Unterstützt effektive GxP-Compliance - und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality...

  • Senior Auditor, Quality Assurance

    hace 2 semanas

    Col. Extremadura Insurgentes, México ICON Plc A tiempo completo

    Senior Auditor, Quality AssuranceICON plc is a world-leading healthcare intelligence and clinical research organization. We’re proud to foster an inclusive environment driving innovation and excellence, and we welcome you to join us on our mission to shape the future of clinical developmentWe are currently seeking a Senior Auditor Quality Assurance to join...