Quality Assurance Analyst

hace 1 semana

Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:
~ Prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes, d’indicateurs de performance clés (indicateurs clés de performance) et de KQI (indicateurs clés de qualité).
~ Soutenir la préparation et la gestion des audits externes et d’entreprise et des inspections des autorités sanitaires.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Planifier et soutenir les activités PQR/APQR
~ Soutenir les activités de qualification et de validation du site (planification, conseil, examen)
~ Mise en œuvre de systèmes de qualité (y compris la gestion de la documentation)
~ Activités de gestion des fournisseurs (accords, surveillance, audit)
~ Préparation/soutien et coordination des CAPA/suivi
~ Préparation et soutien à l'audit et à l'inspection
~ Révision/adoption du contrôle des changements
~ Assurer la supervision locale de l’ID et de la cyberconformité (formation, inspections, plan, identification des risques, etc.)
~ Assurer la qualité du processus conformément aux règlements
~ Examen et approbation de la déclaration QP
~ Tendance
~ KPI
~ Assurer demandes, maintenance des certificats etc. auprès de l'AP locale
~ Déclaration des plaintes techniques / événements indésirables / scénarios de cas particuliers liés aux produits Novartis dans les 24 heures suivant leur réception
~ Distribution d’échantillons de commercialisation (le cas échéant)

Key Performance Indicators

~ Prend en charge des activités, des opérations et des systèmes efficaces de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, ainsi que par le biais d’audits internes, d’indicateurs de performance clés (indicateurs clés de performance) et de KQI (indicateurs clés de qualité).
~ Soutenir la préparation et la gestion des audits externes et d’entreprise et des inspections des autorités sanitaires.

Work Experience

~QC/QA dans l'industrie pharmaceutique / biotech avec contrôle environnemental et zones de propreté

**Skills**:
~QA (Assurance Qualité)
~Procédures BPF
~Normes de qualité
~Veille technologique
~Orienté vers l'action
~Compétences fonctionnelles
~Optimisation des processus
~Faire face à l'ambiguïté
~Conscience de soi
~Apprentissage continu
~Expertise technologique

Language

Anglais

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Mexico

Site

INSURGENTES

Company / Legal Entity

BR03 (FCRS = BR003) NOVARTIS BIOCIENCIAS S.A

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

CDI

Shift Work

No

  • Quality Assurance Analyst

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Ondersteunt effectieve GxP Compliance en/of Audit activiteiten, operaties en systemen om ervoor te zorgen dat bedrijfsonderdelen voldoen aan de Novartis Quality Manual and Policies en alle relevante GxP, wet - en regelgeving, en door middel van interne audits, KPI's (Key Performance Indicators) en KQIs (Key Quality Indicators). ~Ondersteunt de...

  • Digital Quality Control Analyst

    hace 45 minutos

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:Are you ready to take your career to the next level? Look no further! Novartis Ag is seeking an individual who demonstrates exceptional talent and enthusiasm to join our team as a Digital Quality Control Analyst. This is a unique opportunity to work with a world-class organization that is dedicated to improving the lives of millions of people...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Supporta attività, operazioni e sistemi efficaci di conformità GxP e/o audit per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i pertinenti requisiti GxP, legali e normativi, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Unterstützt effektive GxP-Compliance - und/oder Audit-Aktivitäten, -Abläufe und -Systeme, um die Einhaltung des Novartis-Qualitätshandbuchs und der Richtlinien von Novartis sowie aller relevanten GxP-, gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen sowie durch interne Audits, KPIs (Key Performance Indicators) und KQIs (Key Quality...

  • Digital Quality Control Analyst

    hace 1 día

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Are you ready to take your career to the next level? Look no further! Novartis Ag is seeking an individual who demonstrates exceptional talent and enthusiasm to join our team as a Digital Quality Control Analyst. This is a unique opportunity to work with a world-class organization that is dedicated to improving the lives of millions of people...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~ Apoya las actividades, operaciones y sistemas efectivos de cumplimiento y / o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (indicadores clave de...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla etkin GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~Podpira učinkovite dejavnosti, operacije in sisteme skladnosti in / ali revizije GxP za zagotavljanje skladnosti poslovnih področij z Novartisovim priročnikom in politikami kakovosti ter vsemi ustreznimi GxP, pravnimi in regulativnimi zahtevami ter z notranjimi revizijami, KPI-ji (ključni kazalniki uspešnosti) in KQI (ključni kazalniki...

  • Quality Assurance Analyst

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: ~支持有效的 GxP 合规性和/或审核活动、运营和系统，以确保业务领域符合诺华质量手册和政策以及所有相关的 GxP、法律和法规要求，并通过内部审核、KPI（关键绩效指标）和 KQI（关键质量指标）。 ~支持外部和公司审计以及卫生局检查的准备和管理。 **About the...