Empleos actuales relacionados con Sr. Global Gmp Auditor - Insurgentes - Novartis
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Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~ Gestionar las actividades, operaciones y sistemas rentables de cumplimiento y/o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (Indicadores clave de...
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Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla uygun maliyetli GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve...
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Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)~Guidare...
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Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:- Manage cost effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators) -Lead the preparation...
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Global Gmp Quality Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard Operating...
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Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Gérer les activités, opérations et systèmes rentables de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, et par le biais d’audits internes, d’indicateurs clés de...
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Quality Management System Sr Specialist
hace 3 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:- Ensure the implementation, control and maintenance of the Quality System at Novartis, in accordance with current regulatory requirements, both national and international, and the guidelines of the Corporate Quality Manual that ensure and evidence the quality of the products marketed in Americas region and compliance with established...
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Global Finance Master Data Sr. Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: GFMD Senior Specialist role provides quality services to Novartis Group entities and is responsible for executing the maintenance of master data used in Novartis, on behalf of internal and/or external customers. GFMD Senior Specialist is responsible for the daily operations, high quality of the service as well as timely processing of the master...
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Regional Logistics Manager
hace 5 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Step into a role where your strategic planning and logistics expertise directly impact patient care. As Planning & Logistics Manager, you’ll be at the heart of ensuring timely and compliant delivery of RLT products across the region.. This includes balancing risk and cost based on available production capacity, lead times, and regulatory...
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Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo¡En 2023 #Sandoz se convirtió en una organización independiente! Como líder del mercado mundial de medicamentos genéricos y biosimilares, Sandoz da un paso adelante desde una posición de fortaleza. Quienes se unen a Sandoz colaboran con el futuro de la empresa, su crecimiento, innovación, cultura y cómo Sandoz impacta las vidas de millones. ¡Estas...
Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
**Summary**:
~ Gestionar las actividades, operaciones y sistemas rentables de cumplimiento y/o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (Indicadores clave de rendimiento) y KQI (Indicadores clave de calidad)
~Liderar la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la Autoridad Sanitaria.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Supervisión e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad
~ Gestión de incidentes.
~ Auditoría y gestión de inspecciones de GxP
~ Supervisión regulatoria del sitio (incluida la facilitación de Reg-CMC)
~ Gestión de excepciones
~ Gestión de la calidad del proveedor (local)
~ Calificación y validación
~ Cumplimiento de la calidad
~ Integridad de los datos y eCompliance
~ Sitio KPI / Mantenimiento KQI / Informes
~ Iniciar e impulsar el proceso de contratación local
~ Responsabilidad de línea y recorrido diario
~ Liderar proyectos OpEx
~ Investigación de Desviación, OOx, Quejas
~ Definir e implementar CAPA
~ Apoyar proyectos de transferencia y estudios de validación
~ Realice un seguimiento de las métricas del equipo y asegúrese de que KQI/KPI cumpla con los requisitos
~ Revisar y aprobar texto y diseño
~ Notificación de incidentes de HSE y seguimiento de acciones
~ Soporte de puesta en marcha de nuevos equipos (OQ, PQ)
~ Definir áreas de mejora en procesos y productos
~ Planificación de recursos y capacidades (personas y equipos) y gestión de cargas de trabajo
~ Apoyo de desempeño y liderazgo al equipo especializado
~ Garantizar la disponibilidad de equipos, productos químicos y consumibles, según corresponda
~ Revisión y revisión de SOP
~ Realizar entrenamiento local y supervisar el estado de la capacitación
~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción
~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)
Key Performance Indicators
~ Gestionar las actividades, operaciones y sistemas rentables de cumplimiento y/o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (Indicadores clave de rendimiento) y KQI (Indicadores clave de calidad)
~Liderar la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la Autoridad Sanitaria.
Work Experience
~Amplitud funcional
~Liderazgo de personas
~Colaboración internacional
~Gestión de proyectos
**Skills**:
~Gestión de Incidentes Graves
~Auditoría
~Auditorías de Cumplimiento
~Evaluaciones de desempeño de los empleados
~Gestión de Personas
~QA (Aseguramiento de la Calidad)
~Procedimientos GMP
~Autoridades sanitarias
~Asunción inteligente de riesgos
~Finance Acumen
~Lidiar con la ambigüedad
~Conciencia de sí mismo
~Aprendizaje continuo
~Experiência tecnológica
~Habilidades para la toma de decisiones
~Colaboración / Trabajo en equipo
~Habilidades de comunicación
~Habilidades de resolución de problemas
~Orientado a objetivos
~Pensamiento lógico
~Liderazgo
~Agilidad
~Alianzas comerciales
~Perspicacia para los negocios
~Gestión de Grupos de Interés
~Habilidad de resolución de problemas
Language
Inglés
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regular
Shift Work
No
**Ajustes de accesibilidad**:
