Sr. Global Gmp Auditor

**Summary**:~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)~Guidare la preparazione e la gestione degli audit esterni e aziendali e delle ispezioni delle autorità sanitarie.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisione e implementazione del sistema di gestione della qualità~ Gestione degli incidenti.~ GxP Audit e gestione delle ispezioni~ Supervisione della regolamentazione del sito (incluso l'agevolazione Reg-CMC)~ Gestione delle eccezioni~ Gestione della qualità dei fornitori (locale)~ Qualifica e convalida~ Conformità alla qualità~ Integrità dei dati ed eCompliance~ Sito KPI / Manutenzione KQI / reporting~ Avviare e guidare il processo di assunzione locale~ Responsabilità della linea e procedura dettagliata quotidiana~ Progetti OpEx di lead~ Indagine di Deviazione, OOx, Reclami~ Definire e implementare CAPA~ Sostenere progetti di trasferimento e studi di convalida~ Monitora le metriche del team e assicurati che KQI/KPI soddisfi i requisiti~ Rivedere e approvare il testo e la progettazione~ Segnalazione degli incidenti HSE e follow-up delle azioni~ Supporto per la messa in servizio di nuove apparecchiature (OQ, PQ)~ Definire le aree di miglioramento nei processi e nei prodotti~ Pianificazione di risorse e capacità (persone e attrezzature) e gestione del carico di lavoro~ Supporto alle prestazioni e alla leadership del team di specialisti~ Garantire la disponibilità di attrezzature, prodotti chimici e materiali di consumo, a seconda dei casi~ Revisione e revisione delle SOP~ Eseguire la formazione locale e monitorare lo stato di formazione~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)Key Performance Indicators~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)~Guidare la preparazione e la gestione degli audit esterni e aziendali e delle ispezioni delle autorità sanitarie.Work Experience~Estensione funzionale~People Leadership~Collaborazione intraziendale~Project Management**Skills**:~Gestione degli incidenti gravi~Controllo~Audit di conformità~Valutazioni delle prestazioni dei dipendenti~Gestione delle persone~Qa (Garanzia di qualità)~Procedure Gmp~Autorità sanitarie~Assunzione intelligente di rischi~Acume finanziario~Gestire l'ambiguità~Consapevolezza di sé~Apprendimento continuo~Competenza tecnologica~Capacità decisionali~Collaborazione / Lavoro di squadra~Abilità comunicative~Capacità di problem solving~Orientamento all'obiettivo~Pensiero logico~Leadership~Agilità~Partnership commerciali~Acume per gli affari~Gestione degli stakeholder~Capacità di risoluzione dei problemiLanguageIngleseDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegolareShift WorkNo