Sr. Global Gmp Auditor

**Summary**:~ Gestionar las actividades, operaciones y sistemas rentables de cumplimiento y/o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (Indicadores clave de rendimiento) y KQI (Indicadores clave de calidad)~Liderar la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la Autoridad Sanitaria.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisión e implementación del Sistema de Gestión de la Calidad~ Gestión de incidentes.~ Auditoría y gestión de inspecciones de GxP~ Supervisión regulatoria del sitio (incluida la facilitación de Reg-CMC)~ Gestión de excepciones~ Gestión de la calidad del proveedor (local)~ Calificación y validación~ Cumplimiento de la calidad~ Integridad de los datos y eCompliance~ Sitio KPI / Mantenimiento KQI / Informes~ Iniciar e impulsar el proceso de contratación local~ Responsabilidad de línea y recorrido diario~ Liderar proyectos OpEx~ Investigación de Desviación, OOx, Quejas~ Definir e implementar CAPA~ Apoyar proyectos de transferencia y estudios de validación~ Realice un seguimiento de las métricas del equipo y asegúrese de que KQI/KPI cumpla con los requisitos~ Revisar y aprobar texto y diseño~ Notificación de incidentes de HSE y seguimiento de acciones~ Soporte de puesta en marcha de nuevos equipos (OQ, PQ)~ Definir áreas de mejora en procesos y productos~ Planificación de recursos y capacidades (personas y equipos) y gestión de cargas de trabajo~ Apoyo de desempeño y liderazgo al equipo especializado~ Garantizar la disponibilidad de equipos, productos químicos y consumibles, según corresponda~ Revisión y revisión de SOP~ Realizar entrenamiento local y supervisar el estado de la capacitación~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~ Gestionar las actividades, operaciones y sistemas rentables de cumplimiento y/o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (Indicadores clave de rendimiento) y KQI (Indicadores clave de calidad)~Liderar la preparación y gestión de auditorías externas y corporativas e inspecciones de la Autoridad Sanitaria.Work Experience~Amplitud funcional~Liderazgo de personas~Colaboración internacional~Gestión de proyectos**Skills**:~Gestión de Incidentes Graves~Auditoría~Auditorías de Cumplimiento~Evaluaciones de desempeño de los empleados~Gestión de Personas~QA (Aseguramiento de la Calidad)~Procedimientos GMP~Autoridades sanitarias~Asunción inteligente de riesgos~Finance Acumen~Lidiar con la ambigüedad~Conciencia de sí mismo~Aprendizaje continuo~Experiência tecnológica~Habilidades para la toma de decisiones~Colaboración / Trabajo en equipo~Habilidades de comunicación~Habilidades de resolución de problemas~Orientado a objetivos~Pensamiento lógico~Liderazgo~Agilidad~Alianzas comerciales~Perspicacia para los negocios~Gestión de Grupos de Interés~Habilidad de resolución de problemasLanguageInglésDivisionOperationsBusiness UnitInnovative MedicinesLocationMexicoSiteINSURGENTESCompany / Legal EntityMX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.Functional AreaQualityJob TypeFull timeEmployment TypeRegularShift WorkNo**Ajustes de accesibilidad**: