Técnico Asociado de Control de Calidad Ff Sm

**Job Function**:
Quality
**Job Sub Function**:
Quality Control
**Job Category**:
Business Enablement/Support
**All Job Posting Locations**:
Huejotzingo, Puebla, Mexico

Objetivos y Responsabilidades esenciales de la posición
- Alimenta la información correspondiente a reactivos en el sistema e-LIMS, registra la información generada en bitácoras o formatos de reporte según lo requiera el proceso.
- Realiza la limpieza de los equipos Disolutores apegándose al procedimiento destinado para esta actividad.
- Conoce y aplica las normas de seguridad, higiene y medio ambiente reportando cualquier falla o anomalía referente a estos aspectos para mantener un ambiente libre de accidentes y de condiciones inseguras.
- Conoce los principios de conducta ética del negocio y los expresados en el Credo aplicándolos a sus actividades de trabajo dentro y fuera de la compañía.
- Realiza la recepción de materiales como Consumibles, Reactivos y solventes, identifica y realiza el etiquetado de estos, que son suministrados para los procesos analíticos de los laboratorios fisicoquímico y microbiológico.
- Realiza la revisión periódica de gavetas y stands de materiales aplicando 5Ss, así como también el abastecimiento de consumibles, reactivos y solventes en gavetas asignadas.
- Realiza el seguimiento de los reactivos y consumibles como proceso interno para proporcionar a los analistas los materiales necesarios para la ejecución de los procesos analíticos.
- Realiza inventarios de manera regular de materiales, consumibles, material de vidrio para solicitar la adquisición de estos. Es responsable de mantener actualizados los archivos electrónicos de estos inventarios.
- Realiza el resguardo y captura de las facturas de los materiales recibidos, para control interno de gastos de laboratorio.
- Realiza el proceso de destrucción de muestras de análisis cuando el analista ha indicado la caducidad de los mismos o bien posterior a la liberación del análisis.
- Realiza el desecho de solventes dentro de las campanas de extracción del laboratorio y posteriormente los lleva al área de recepción de desechos de solventes para su posterior destrucción.
- Realizar actividades de resolución de problemas menores de acuerdo con su proceso.
- Identificar y comunicar los problemas a su jefe inmediato, supervisor / gerente de departamento de manera oportuna.
- Realiza otras actividades relacionadas con el trabajo asignadas por el supervisor.
- Asegura que las capacitaciones se completen a tiempo en Sistema de gestión de aprendizaje (LMS) y que todas las tareas se realicen solo después de completar las capacitaciones sobre los procedimientos efectivos actuales.
- Cumplir con las normativas de seguridad
- Reportar oportunamente cualquier condición insegura o acto inseguro levantando Good Saves en el sistema
- Participa en Gembas de seguridad relacionados con su puesto
- Da soporte al área de muestras de retención
- Colecta muestras de productos importados en el almacén de recibo y las transporta al laboratorio de manera apropiada
- Prepara muestras de Retención para envío a los diferentes clientes
- Propone ideas de mejora para de acuerdo con su rol.
- Responsable de realizar los monitoreos ambientales y de sistemas críticos durante la fabricación de productos, de acuerdo con especificaciones y procedimientos oficiales, así como colaborar en investigaciones de resultados cuestionables. Todo esto, para garantizar el cumplimiento de las políticas de Control de Calidad, procedimientos y sistemas que aseguran la fabricación confiable de productos dentro de la Planta Farmacéutica.
- Reporta y colabora en investigaciones de manera oportuna, clara y exacta, de los eventos generados en su área, aplicando los procedimientos normalizados de operación e instrucciones de trabajo establecidas, políticas y normas, para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad.

Calificación mínima:

- Diploma de escuela preparatoria, carrera técnica o equivalente con al menos 1 año de experiência trabajando en un entorno GMP

Otros requerimientos:

- Cumplimiento de cGMP, GMP, EHS, WWRIM, AE / PQC, IAPP y otros requisitos legales y / o reglamentarios locales.
- Seguir todas las reglas y regulaciones de seguridad.
- Gran capacidad organizativa y orientada a los detalles.
- Colaborar y contribuir activamente en un ambiente de equipo tanto con los miembros del equipo interno como con los supervisores.
- Poder levantar hasta 20 libras.
- En todo momento se deben observar las Buenas Prácticas de Manufactura, así como todos los procedimientos y estándares de Calidad y Seguridad de la Compañía. Cualquier violación o desviación debe comunicarse al área correspondiente.
- En todo momento se debe participar en los eventos de capacitación identificados como parte de su desarrollo y en caso de ser requerido, deberá impartir capacitación y/o entrenamiento a otras personas.

Durante más de 130 años, la diversidad, la equidad y la inclusión (DEI) han sido parte de nuestro tejido cultu