Asociado de Asuntos Regulatorios Dispositivos

hace 6 días

Ciudad de México CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

**Nosotros**

**Objetivo del Puesto**

**Requisitos y conocimientos indispensables**
- Licenciatura terminada en áreas afines a médico biológicas y/o ingeniería, Pasante con Titulación en proceso o titlulado.
- Sin experiência o al menos 1 año de experiência en el área de asuntos regulatorios.
- Conocimiento básico de la regulación mexicana de dispositivos médicos (LGS, RIS, DOF, NOMs, FEUM, COFEPRIS.
- Inglés profesional (deberá comprobarse)
- Habilidades informáticas avanzadas. Experiência con la paquetería office, sistema operativo macOS, Google Workspace, Adobe, Plataformas de almacenamiento en la nube, entre otros.
- Facilidad de palabra, diplomático, autoconfianza, persuasivo y sociable

**Principales Funciones**
- Armado físico y electrónico de _dossier_s.
- Actualizar expedientes físicos y digitales, bases de datos con diversa información y herramientas de gestión de proyectos.
- Gestionar traducciones y copias certificadas.
- ingreso y recolección de trámites en la COFEPRIS.
- Realizar gestiones por diversas vías de la COFEPRIS (línea telefónica, ventanilla)para obtención de información y estar al tanto de actualizaciones que impacten en su operación
- Monitorear publicaciones, comunicados, ciruculares, etc. que influyan en la operación de nuestros servicios y comunicar los hallazgos al resto de la empresa (DOF, COFEPRIS, etc).
- Apoyo y seguimiento a demás actividades del departamento de Asuntos Regulatorios

**Habilidades**
- Proactividad y capacidad de trabajar en varios proyectos a la vez
- Excelente comunicación verbal y escrita. Debe saber comunicar situaciones complejas (análisis y síntesis)
- Orientación a resultados
- Trabajar de forma independiente
- Alto sentido de responsabilidad
- Capacidad de proyectar y prever posibles escenarios que afecten la operación del puesto
- Organizado con amplia visión de las necesidades de los proyectos y de los clientes internos.
- Disponibilidad de asistir a la oficina de acuerdo a las necesidades del área.
- Generar canales de comunicación con colegas dentro del grémio de AR de DM

**Beneficios**
- Capacitación
- Ambiente dinámico de trabajo con posibilidad de desarrollo en el corto plazo según desempeño
- Trabajar con clientes globales, productos innovadores y proyectos retadores.

Tipo de puesto: Por obra o tiempo determinado

Sueldo: $10,000.00 - $14,400.00 al mes

Beneficios:

- Bebidas gratis
- Descuentos y precios preferenciales
- Días de maternidad superiores a los de la ley
- Días de paternidad superiores a los de la ley
- Días por enfermedad
- Seguro de la vista
- Trabajo desde casa
- Vacaciones adicionales o permisos con goce de sueldo

Tipo de jornada:

- Lunes a viernes

Lugar de trabajo: remoto híbrido en 03103, Ciudad de México, CDMX

Fecha de inicio prevista: 01/10/2024

  • Analista de Asuntos Regulatorios de Dispositivos

    hace 2 semanas

    Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo...

  • Becario de Asuntos Regulatorios de Dispositivos

    hace 6 días

    Ciudad de México, CDMX Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros** **Objetivo del Puesto** El Intern de Regulatory Affairs-Medical Devices será responsable de apoyar las actividades del área de dispositivos médicos durante 6 meses. Este puesto reporta directamente al Coordinador de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos. La persona ideal está dispuesta a trabajar en un entorno acelerado, con...

  • Becario / Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Synergy TJ A tiempo completo

    Empresa líder en el ámbito regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos, solicita becario/practicante para el siguiente puesto: Becario asuntos regulatorios.Sé parte de nuestros Programas de Becarios / Practicantes conoce el mundo de los asuntos regulatorios en una empresa líder en el cumplimiento de asuntos regulatorios ante COFEPRIS....

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Colegio QFB A tiempo completo

    Importante fabricante y comercializador de dispositivos médicos clase I busca Becario o Pasante de Ingeniería Químico / Industrial para **Vacante de Auxiliar de asuntos regulatorios medio tiempo.**Candidatos pasantes que deseen realizar su servicio en las carreras de Ingeniero Químico / Industrial o similares para el apoyo en la captura de datos de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Ciudad Hidalgo, México Reclutamiento Masivo GAPE Business Group A tiempo completo

    DESCRIPCIóN Analista de Asuntos Regulatorios Ubicación: Hidalgo Objetivo del puesto: Dar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales. Responsabilidades principales: Preparar, revisar y dar seguimiento a...

  • Asociado Sr. de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Elanco Salud Animal A tiempo completo

    **Descripción del cargo**:Colabora para asegurar el cumplimiento de la normatividad relacionada con Salud Animal aplicable a Elanco, Co-Responsable de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Cumplimiento Regulatorio en México con el Gerente de Asuntos Regulatorios (GAR).Apoya la ejecución de todas las actividades de asuntos regulatorios, incluidos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    , Actipan, CDMX, México Mandala México S.A. de C.V. A tiempo completo

    Funciones y Responsabilidades PrincipalesIntegrar, elaborar y dar mantenimiento a expedientes regulatorios (dossiers) para dispositivos médicos Clase I, II y III, según aplique.Preparar, revisar y someter trámites regulatorios ante COFEPRIS, incluyendo:Avisos de funcionamiento y responsable sanitario.Registros sanitarios de dispositivos...

  • Asociado Sr. de Asuntos Regulatorios

    hace 4 días

    Ciudad de México Elanco A tiempo completo

    Education : EQUIVALENTEXPERIENCE**At Elanco (NYSE: ELAN) - it all starts with animals!****As a global leader in animal health, we are dedicated to innovation and delivering products and services to prevent and treat disease in farm animals and pets. We’re driven by our vision of ‘Food and Companionship Enriching Life’ and our approach to sustainability...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Dewimed, S.A. A tiempo completo

    Empresa líder dedicada a la venta, fabricación y distribución de equipo médico e instrumental solicita personal como Becario de Asuntos Regulatorios.**Requisitos**:Escolaridad: Ing. Biomédica, Ing. Bioquímico, Ing, Químico. Ing. Farmacéutica, QFB, QFI, QBP.Idioma: Inglés intermedio-avanzado.Conocimientos deseables: NOM-240-SSA1-2016Experiência...