Empleos actuales relacionados con Sr. Global Gmp Auditor - Insurgentes - Novartis
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Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~ Gestionar las actividades, operaciones y sistemas rentables de cumplimiento y/o auditoría de GxP para garantizar el cumplimiento de las áreas de negocio con el Manual y las Políticas de Calidad de Novartis y todos los requisitos relevantes de GxP, legales y reglamentarios, y a través de auditorías internas, KPI (Indicadores clave de...
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Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~İş alanlarının Novartis Kalite El Kitabı ve Politikaları ile ilgili tüm GxP, yasal ve düzenleyici gerekliliklere uygunluğunu sağlamak için ve iç denetimler, KPI'lar (Anahtar Performans Göstergeleri) ve KQI'ler (Anahtar Kalite Göstergeleri) yoluyla uygun maliyetli GxP Uyumluluğu ve/veya Denetim faaliyetlerini, operasyonlarını ve...
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Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)~Guidare...
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Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:- Manage cost effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators) -Lead the preparation...
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Global Gmp Quality Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: - Responsible for managing quality aspects within area of responsibility and to ensure that the operational business is in compliance with cGMP (Current Good Manufacturing Practices), the Quality Assurance Agreement, regulatory requirements and the Novartis Quality Manual and is conducted according to the relevant Standard Operating...
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Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:~Gérer les activités, opérations et systèmes rentables de conformité GxP et/ou d’audit pour assurer la conformité des secteurs d’activité avec le manuel et les politiques de qualité de Novartis et toutes les exigences GxP, légales et réglementaires pertinentes, et par le biais d’audits internes, d’indicateurs clés de...
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Quality Management System Sr Specialist
hace 3 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**:- Ensure the implementation, control and maintenance of the Quality System at Novartis, in accordance with current regulatory requirements, both national and international, and the guidelines of the Corporate Quality Manual that ensure and evidence the quality of the products marketed in Americas region and compliance with established...
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Global Finance Master Data Sr. Specialist
hace 2 semanas
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: GFMD Senior Specialist role provides quality services to Novartis Group entities and is responsible for executing the maintenance of master data used in Novartis, on behalf of internal and/or external customers. GFMD Senior Specialist is responsible for the daily operations, high quality of the service as well as timely processing of the master...
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Regional Logistics Manager
hace 5 días
Insurgentes, México Novartis A tiempo completo**Summary**: Step into a role where your strategic planning and logistics expertise directly impact patient care. As Planning & Logistics Manager, you’ll be at the heart of ensuring timely and compliant delivery of RLT products across the region.. This includes balancing risk and cost based on available production capacity, lead times, and regulatory...
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Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo¡En 2023 #Sandoz se convirtió en una organización independiente! Como líder del mercado mundial de medicamentos genéricos y biosimilares, Sandoz da un paso adelante desde una posición de fortaleza. Quienes se unen a Sandoz colaboran con el futuro de la empresa, su crecimiento, innovación, cultura y cómo Sandoz impacta las vidas de millones. ¡Estas...
Sr. Global Gmp Auditor
hace 2 semanas
**Summary**:
~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)
~Guidare la preparazione e la gestione degli audit esterni e aziendali e delle ispezioni delle autorità sanitarie.
**About the Role**:
Major Accountabilities
~ Supervisione e implementazione del sistema di gestione della qualità
~ Gestione degli incidenti.
~ GxP Audit e gestione delle ispezioni
~ Supervisione della regolamentazione del sito (incluso l'agevolazione Reg-CMC)
~ Gestione delle eccezioni
~ Gestione della qualità dei fornitori (locale)
~ Qualifica e convalida
~ Conformità alla qualità
~ Integrità dei dati ed eCompliance
~ Sito KPI / Manutenzione KQI / reporting
~ Avviare e guidare il processo di assunzione locale
~ Responsabilità della linea e procedura dettagliata quotidiana
~ Progetti OpEx di lead
~ Indagine di Deviazione, OOx, Reclami
~ Definire e implementare CAPA
~ Sostenere progetti di trasferimento e studi di convalida
~ Monitora le metriche del team e assicurati che KQI/KPI soddisfi i requisiti
~ Rivedere e approvare il testo e la progettazione
~ Segnalazione degli incidenti HSE e follow-up delle azioni
~ Supporto per la messa in servizio di nuove apparecchiature (OQ, PQ)
~ Definire le aree di miglioramento nei processi e nei prodotti
~ Pianificazione di risorse e capacità (persone e attrezzature) e gestione del carico di lavoro
~ Supporto alle prestazioni e alla leadership del team di specialisti
~ Garantire la disponibilità di attrezzature, prodotti chimici e materiali di consumo, a seconda dei casi
~ Revisione e revisione delle SOP
~ Eseguire la formazione locale e monitorare lo stato di formazione
~ Segnalazione di reclami tecnici / eventi avversi / scenari di casi speciali relativi ai prodotti Novartis entro 24 ore dal ricevimento
~ Distribuzione di campioni di marketing (se del caso)
Key Performance Indicators
~Gestire attività, operazioni e sistemi di conformità GxP e/o audit convenienti per garantire la conformità delle aree aziendali al Manuale e alle politiche di qualità di Novartis e a tutti i requisiti GxP, legali e normativi pertinenti, nonché attraverso audit interni, KPI (Key Performance Indicators) e KQI (Key Quality Indicators)
~Guidare la preparazione e la gestione degli audit esterni e aziendali e delle ispezioni delle autorità sanitarie.
Work Experience
~Estensione funzionale
~People Leadership
~Collaborazione intraziendale
~Project Management
**Skills**:
~Gestione degli incidenti gravi
~Controllo
~Audit di conformità
~Valutazioni delle prestazioni dei dipendenti
~Gestione delle persone
~Qa (Garanzia di qualità)
~Procedure Gmp
~Autorità sanitarie
~Assunzione intelligente di rischi
~Acume finanziario
~Gestire l'ambiguità
~Consapevolezza di sé
~Apprendimento continuo
~Competenza tecnologica
~Capacità decisionali
~Collaborazione / Lavoro di squadra
~Abilità comunicative
~Capacità di problem solving
~Orientamento all'obiettivo
~Pensiero logico
~Leadership
~Agilità
~Partnership commerciali
~Acume per gli affari
~Gestione degli stakeholder
~Capacità di risoluzione dei problemi
Language
Inglese
Division
Operations
Business Unit
Innovative Medicines
Location
Mexico
Site
INSURGENTES
Company / Legal Entity
MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.
Functional Area
Quality
Job Type
Full time
Employment Type
Regolare
Shift Work
No
