Agente Regulador

hace 2 semanas

Valle de Cuernavaca, México Talento en proceso A tiempo completo

MPORTANTE EMPRESA EN EL SECTOR SALUD SOLICITA

Escolaridad: QFB, QBP, QB o afin ( Con Titulo y Cedula )

Experiência Mínima de 3 años en asuntos regulatorios en en el sector salud (dispositivos médicos, medicamentos y material de curación)

Objetivo del puesto: Coordinar todas las actividades en materia regulatoria con la autoridad local COFEPRIS e Internacional FDA para correcto registro para la comercialización.

Actividades:
1. Elaboración, control y sometimiento de expedientes para nuevos productos de fabricación nacional y extranjera (modalidad de check list, tradicional y por tercero autorizado) Incluyendo Medicamentos, Dispositivos Médicos Material de curación,

2.Modificación a las condiciones de registro sanitario por la modalidad de check lists

3.Elaboración, revisión, aprobación y sometimiento ante la SSA de avisos de maquila

4.Revisión aprobación y sometimiento ante la SSA de avisos funcionamiento y responsable sanitario

5. Elaboración de contratos para prestadores de servicios (traductores, notarios, unidades verificadoras autorizadas y terceros autorizados)

6.Elaboracion, revisión y autorización de proyectos de Marbete ( Español e Ingles )

7. Elaboración y solicitud para permisos de importación y tramite de padrón de exportadores.

CONOCIMIENTOS:
Conocimiento de normas 150, 13485, 10993, 14971 y clasificación de productos de acuerdo a COFEPRIS
Conocimiento sistemas y gestión de calidad
Conocimiento y validación de procesos
Conocimiento de importaciones y exportaciones
Auditorias
Dosser
Procecade
Licitaciones
FDA 510k
Inglés avanzado
COMPETENCIAS:
Orientado a resultados
Atención a detalle
Análisis y solución de problemas
Organización, planeación y control
Enfoque a cliente interno y externo.
OFRECEMOS:
CONTRATACION DIRECTA POR LA EMPRESA.
PRESTACIONES DE LEY Y SUPERIORES
SALARIO MENSUAL BRUTO
Tiempo completo

Tipo de puesto: Tiempo completo

Salario: $45,000.00 - $50,000.00 al mes

Educación:

- Licenciatura terminada (Deseable)

Experiência:

- dispositivos médicos, medicamentos y material de curación: 3 años (Obligatorio)

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    hace 1 semana

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    hace 6 días

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    hace 4 días

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