Quality Systems Analyst

**"Johnson & Johnson companies are equal opportunity employers"** At Johnson & Johnson, the largest healthcare company in the world, we come together with one purpose: to profoundly change the trajectory of health for humanity. Diversity & Inclusion are essential to continue building our history of pioneering and innovation, which has been impacting the health of more than 1 billion patients and consumers every day for more than 130 years. Regardless of your race, belief, sexual orientation, religion or any other trait, YOU are welcome in all open positions at the largest healthcare company in the world. When You Join Johnson & Johnson, Your Next Move Could Mean Our Next Breakthrough. **ANALISTA DE SISTEMAS DE CALIDAD** Responsable de la revisión, análisis de factibilidad y cierre de los controles de cambio, CAPAS, NO Conformidades y quejas generados para los productos, procesos y áreas de la compañía, mediante el seguimiento de las tareas documentadas en los mismos de manera tal que se cumplan los requerimientos regulatorios en la ejecución de los procesos de compra, transformación y distribución de nuestros productos. **DEBERES Y RESPONSABILIDADES**: - GENERALES_ - Brindar soporte técnico a todo el personal, así como a las áreas para resolver cuestiones relacionadas al cumplimiento y calidad de nuestros productos. - Dar soporte al proceso de auditorías internas y externas según sea requerido - Conocer las normas, leyes y reglamentos que se rigen en la corporación y demás instituciones gubernamentales cumpliendo y aplicándolas en el trabajo diario para garantizar la confiabilidad y el mejor desempeño en el trabajo. - Conocer los principios de ética de conducta del negocio y los expresados en el CREDO cumpliendo cada uno de los principios durante las actividades del trabajo dentro y fuera de la compañía para que la organización se desempeñe dentro de dichos principios. - ESPECÍFICOS_ - Ser especialista en el sistema de CAPA´s y las actividades derivadas de esto (atención a foros globales, capacitación a personal, implementación de mejoras y proyectos). - Implementación y actualización de procedimientos a procesos locales de acuerdo con estándares y procedimientos globales. - Garantizar el cumplimiento de los cambios, eventos y capas requeridos en nuestros productos, materiales, equipos, procesos e instalaciones descritas en el control de cambios, de acuerdo a las especificaciones de la normatividad local y del corporativo según aplique. - Dar seguimiento a las altas, bajas, modificaciones, eventos y desviaciones que se realicen y se generen a los productos, materiales, equipos, procesos e instalaciones, así como todos los sistemas relacionados a los mismos, mediante el seguimiento de los registros para asegurar el cumplimiento y calidad de los mismos - Dar seguimiento a las acciones descritas en los controles de cambio, CAPA´s, y NCR´s según el proceso establecido, asegurando el cumplimiento de nuestros productos y procesos. - Dar soporte al lanzamiento de nuevos productos y extensiones de línea a través del seguimiento a las acciones descritas en el control de cambios y NCR´s para garantizar que los productos estén disponibles en las fechas programadas y en cumplimiento con el marco regulatorio según aplique. - Seguimiento a las mejoras realizadas dentro de los procesos a través del soporte a las acciones descritas en el control de cambios para asegurar la correcta ejecución de estas en cumplimiento con las GMP´s y estándares corporativos y regulatorios. - Implementación y actualización de procedimientos a procesos locales de acuerdo a estándares y procedimientos globales. - Generación y seguimiento de métricas para medir el desempeño de los sistemas. - Asegurar mediante la comunicación continua con los clientes el cierre oportuno de los registros. - Participación en los diferentes foros de la planta para comunicar el desempeño de los sistemas de calidad y conocer los requerimientos de las demás áreas para dar el soporte necesario. - Participación en foros globales para conocer las nuevas estrategias a seguir y capacitación para transmitirlas al sitio. - Capacitación al personal que así lo requiera sobre el uso de los sistemas (track wise) - Seguimiento y cierre documental de REACT y soporte en escalations de productos con el grupo Global. - En todo momento se debe observar las Buenas Prácticas de Manufactura, así como todos los procedimientos y estándares de Calidad y Seguridad de la compañía, cualquier violación o desviación debe comunicarse al área correspondiente. - En todo momento se debe participar en los eventos de capacitación identificados como parte de su desarrollo y en caso de ser requerido, deberá impartir capacitación y/o entrenamiento a otras personas. **Calificaciones** EDUCACIÓN Y EXPERIENCIA** - Titulado a nível licenciatura en áreas Químico-Biológicas, IQ, Ing. Industrial. - Al menos 1 año en conocimiento