QA Deviations Specialist

hace 1 día


Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

**Summary**:
~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.
~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.

**About the Role**:
Major Accountabilities

~ Überwachung aller Produktions
- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und eCompliance
~ Unterstützt Ausnahmenuntersuchung
~ Überprüfung und Genehmigung von Produktions-, QC-, AS- und T-Aufzeichnungen
~ MBR-Ausblick
~ OpEx-Verbesserungsprojekte Stützung

Qualifizierte Person - Führt die Chargenfreigabe gemäß der Registrierung aus
~ Meldung von technischen Beschwerden / unerwünschten Ereignissen / Sonderfallszenarien im Zusammenhang mit Novartis-Produkten innerhalb von 24 Stunden nach Erhalt
~ Verteilung von Vermarktungsmustern (falls zutreffend)

Key Performance Indicators

~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.
~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.

Work Experience

~QC/ QA in der pharmazeutischen Industrie/Biotechnologie mit Umweltüberwachung und Reinheitszonen
~Funktionale Breite
~Grenzüberschreitende Zusammenarbeit

**Skills**:
~Technologische Intelligenz
~Qa (Qualitätssicherung)
~GMP-Verfahren
~Qualitätsmaßstäbe
~Qualitätskontrolle (Qc) Prüfung
~Umgang mit Mehrdeutigkeit
~Selbsterkenntnis
~Kontinuierliches Lernen
~Technologisches Know-how

Language

Englisch

Division

Operations

Business Unit

Innovative Medicines

Location

Mexico

Site

INSURGENTES

Company / Legal Entity

MX06 (FCRS = MX006) Novartis Farmacéutica S.A. de C.V.

Functional Area

Quality

Job Type

Full time

Employment Type

Regulär

Shift Work

No


  • QA Deviations Specialist

    hace 4 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:The Deviations Specialist/ QA Investigator is responsible for managing and executing investigations of deviations and non-conformities within manufacturing and quality control environments. This role ensures root causes are identified, corrective and preventive actions (CAPAs) are implemented effectively, and documentation complies with cGMP and...


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    **Summary**: The Deviations Specialist/ QA Investigator is responsible for managing and executing investigations of deviations and non-conformities within manufacturing and quality control environments. This role ensures root causes are identified, corrective and preventive actions (CAPAs) are implemented effectively, and documentation complies with cGMP and...

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    **Summary**:The Deviations Specialist/ QA Investigator is responsible for managing and executing investigations of deviations and non-conformities within manufacturing and quality control environments. This role ensures root causes are identified, corrective and preventive actions (CAPAs) are implemented effectively, and documentation complies with cGMP and...

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    hace 1 semana


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    **Summary**: The Deviations Specialist/ QA Investigator is responsible for managing and executing investigations of deviations and non-conformities within manufacturing and quality control environments. This role ensures root causes are identified, corrective and preventive actions (CAPAs) are implemented effectively, and documentation complies with cGMP and...

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    **Summary**:The Deviations Specialist/ QA Investigator is responsible for managing and executing investigations of deviations and non-conformities within manufacturing and quality control environments. This role ensures root causes are identified, corrective and preventive actions (CAPAs) are implemented effectively, and documentation complies with cGMP and...

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    hace 4 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Verwaltet Qualitätsaspekte und Projekte im Verantwortungsbereich.~Gewährleistet und unterstützt die GxP-Konformität und die Einhaltung der Qualitätsmanagementsysteme von Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Überwachung aller Produktions- und Testaktivitäten, Sicherstellung der Einhaltung von cGxP, inkl. Datenintegrität und...

  • QA Deviations Specialist

    hace 4 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Beheert kwaliteitsaspecten en projecten binnen het verantwoordelijkheidsgebied.~Garandeert en ondersteunt de algehele GxP-conformiteit en naleving van de Novartis-kwaliteitsmanagementsystemen.**About the Role**:Major Accountabilities~ Toezicht op alle productie- en testactiviteiten, zorgt voor naleving van cGxP, inclusief gegevensintegriteit en...

  • QA Deviations Specialist

    hace 4 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Gestiona aspectos de Calidad y proyectos dentro del área de responsabilidad.~ Garantiza y respalda la conformidad general de GxP y el cumplimiento de los sistemas de gestión de calidad de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervisión de todas las actividades de producción y pruebas, garantiza el cumplimiento de cGxP,...

  • QA Deviations Specialist

    hace 4 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Upravlja vidike kakovosti in projekte znotraj področja odgovornosti.~Zagotavlja in podpira splošno skladnost GxP in skladnost z Novartisovimi sistemi vodenja kakovosti.**About the Role**:Major Accountabilities~ Nadzor nad vsemi proizvodnimi in testnimi aktivnostmi, zagotavlja skladnost s cGxP, vključno s celovitostjo podatkov in...

  • QA Deviations Specialist

    hace 4 semanas


    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:~Gérer les aspects et les projets de qualité dans le domaine de responsabilité.~ Assure et soutient la conformité globale GxP et la conformité aux systèmes de gestion de la qualité de Novartis.**About the Role**:Major Accountabilities~ Supervision de toutes les activités de production et de test, assure la conformité avec cGxP, y compris...