Analista de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas

Ciudad de México Laboratorios Jayor A tiempo completo

**Estamos en búsqueda de un/a profesional altamente motivado/a para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios.****Responsabilidades Principales**:- Gestionar y coordinar la preparación de los expedientes regulatorios necesarios para el registro y comercialización de productos farmaceúticos.- Asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares nacionales e internacionales aplicables a la industria.- Solicitar, revisar y analizar la información de los diferentes proveedores para conformar el expediente para la solicitud de registros, modificaciones, cesiones de derechos, correcciones internas y prórrogas de los insumos para la salud en apego a la regulación vigente.- Monitorear cambios en las regulaciones y evaluar su impacto en los productos y procesos de la empresa.- Conocimiento profundo en legislación y normativas regulatorias, como GMP, NOM, FDA, entre otras.- Actualizar y mantener la documentación y bases de datos relacionadas con registros regulatorios.- Revisar artes del material de empaque, asistir a la COFEPRIS de manera periódica para someter a evaluación los expedientes y documentos varios. Todo lo anterior en línea según las necesidades de la organización.**Requisitos del Puesto**:- Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas.- Experiência: 2 años en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS.- Conocimientos: Ley General de Salud, RIS, en BPD y BPM, NOM 072-SSA1 Y NOM-137-SSA, NOM 241, NOM 073, NOM 059, NOM 177,NOM 141, **Dominio avanzado del idioma inglés (Indispensable)**.**Prestaciones**- Sueldo base competitivo- Prestaciones de ley y superiores desde el 1er día- Subsídio de servicio de comedor y vales de despensa- Seguro de vida y Seguro de gastos médicos mayoresSi deseas ser parte de un equipo dedicado, esperamos tu postulación

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:**Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS " OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 hora

    Ciudad Hidalgo, Michoacán de Ocampo, México INGENIEROJOB A tiempo completo

    de la ofertaAnalista de Asuntos RegulatoriosDescripciónAnalista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo Del PuestoDar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades PrincipalesPreparar, revisar...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México Codequim S.A de C.V. A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS****REQUISITOS DEL PUESTO**:- Edad: 22 a 45 años.- Escolaridad mínima: Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.), Químico Farmacéutico Industrial (Q.F.I.), Licenciado en Farmacia (L.F.) o a fin.- Experiência: Deseable 6 meses en armado de Dossier.**ACTIVIDADES**:- Ingreso de tramites en Cofepris- Revisión de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios Jr

    hace 1 día

    Ciudad de México JS PHARMA SOLUTIONS A tiempo completo

    Laboratorios Internacional de Biotecnología Busca: Analista de Asuntos Regulatorios Jr. en CDMX formato Hibrido Carrer: Químicos o carrera a fin Experiência en el área de Asuntos Regulatorios: 1año en el área de Asuntos Regulatorios trámites en general ante COFEPRIS, avisos de publicidad. Nível de inglés: Avanzado-intermedio (INDISPENSABLE)...

  • Analista de Asuntos Regulatorios y Procesos

    hace 5 días

    Ciudad de México, CDMX Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios Conocimiento en gestión de equipo medico Manejo de normatividad oficial mexicana NOM241,240 Armado de dossier de equipo médico Conocimiento en digipris Conocimiento deseable en ISO 9001 Tipo de puesto: Tiempo completo Sueldo: $8,813.40 - $20,933.97 al mes Tipo de jornada: - Lunes a viernes Lugar de...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios y Procesos Equipo

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios para Tramites y Gestión de Dispositivos MédicosManejo de normatividad oficial mexicana NOM241, NOM 240, versiones actualesArmado de dossier de equipo médico (Indispensable)Conocimiento para gestión de tramites ante Cofepris y uso de digiprisConocimiento deseable en ISO 9001 e ISO 13485Tipo de puesto: Tiempo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Ciudad Hidalgo, México Reclutamiento Masivo GAPE Business Group A tiempo completo

    DESCRIPCIóNAnalista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo del puesto:Dar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades principales:Preparar, revisar y dar seguimiento a documentación...