Especialista de Gestión de Calidad para Asuntos Regulatorios

hace 4 semanas

Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

**Job Function**:Regulatory Affairs Group**Job Sub Function**:Regulatory Affairs**Job Category**:Professional**All Job Posting Locations**:Mexico City, MexicoEstamos buscando el mejor talento para Especialista de gestión de calidad para Especialista de Gestión de Calidad para Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.**Descripción del puesto**:- Ejecutar las siguientes actividades en tiempo y forma; simultáneamente y considerando las necesidades del negocio:- Responsable de la gestión y manejo del archivo y resguardo de la documentación del área (Documentos físicos y electrónicos) de acuerdo con las políticas RIM. Elaboración y revisión de procedimientos, formatos e instructivos de trabajo aplicables al proceso regulatorio.- Implementar actividades que aseguren el mantenimiento y actualización en tiempo de los sistemas y bases de datos, supervisión del proceso de documentación y seguimiento de desviaciones, controles de cambio, entre otras. Gestionar los reportes con el estado de cumplimiento de los procedimientos, actividades, plazos, fechas, indicadores y métricas.- Responsable de la preparación, gestión, y soporte en la atención de auditorias con alcance a los procesos regulatorios de Janssen México.- Apoyar en las actividades del área relacionadas con: la preparación, revisión y sometimiento de trámites, tareas asignadas que requieran el uso de sistemas internos y corporativos, así como la preparación de paquetes de documentación para otras áreas, para lo cual es necesario contar con conocimiento de los procesos regulatorios y regulación aplicable para la solicitud de nuevos registros y mantenimiento a lo lago del ciclo de vida d ellos mismos.- Mantenerse actualizado de los fundamentos/regulación y cualquier tópico relevante para verificar que los productos de la compañía y actividades relacionadas del área se mantienen vigentes y en cumplimiento- Demostrada habilidad para desarrollar relaciones interpersonales y de negocio con todas las distintas áreas del negocio locales, regionales y globales.**Requerimientos**:- Licenciatura en Ciencias de la Salud titulado; preferente en área farmacéutica.- Inglés intermedio, oral y escrito.- Experiência en procesos de gestión de calidad y documentación, conocimiento en Asuntos Regulatorios a nível operacional deseable.- Experiência en el registro y análisis de datos, Excel y Power BI.

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

    **Job Function**:Regulatory Affairs Group**Job Sub Function**:Regulatory Affairs**Job Category**:Professional**All Job Posting Locations**:Mexico City, MexicoEstamos buscando el mejor talento para Especialista Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.**Descripción del puesto**:- Responsable de la ejecución y seguimiento de las actividades regulatorias de acuerdo...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad Hidalgo, México Reclutamiento Masivo GAPE Business Group A tiempo completo

    DESCRIPCIóNAnalista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo del puesto:Dar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades principales:Preparar, revisar y dar seguimiento a documentación...

  • Analista de Asuntos Regulatorios de Dispositivos

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros****Objetivo del Puesto**El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y facilitando...

  • Becario / Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México Synergy TJ A tiempo completo

    Empresa líder en el ámbito regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos, solicita becario/practicante para el siguiente puesto: Becario asuntos regulatorios. Sé parte de nuestros Programas de Becarios / Practicantes conoce el mundo de los asuntos regulatorios en una empresa líder en el cumplimiento de asuntos regulatorios ante COFEPRIS....

  • Especialista de Asuntos Regulatorios Equipo Medico

    hace 2 semanas

    Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.**Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares.Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en InglésEXPERIENCIAA partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico.GENERALESAsegurar los procedimientos de manera correcta ante la COFEPRIS,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:**Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras...

  • Becario de Asuntos Regulatorios de Dispositivos

    hace 2 semanas

    Ciudad de México Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros****Objetivo del Puesto**El Intern de Regulatory Affairs-Medical Devices será responsable de apoyar las actividades del área de dispositivos médicos durante 6 meses. Este puesto reporta directamente al Coordinador de Asuntos Regulatorios de Dispositivos Médicos.La persona ideal está dispuesta a trabajar en un entorno acelerado, con flujos de...

  • Gerente de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México, CDMX Grupo Talento y Creación A tiempo completo

    **Responsabilidades**: - Desarrollar y ejecutar estrategias regulatorias y de calidad alineadas con la estrategia de la empresa. - Supervisar y liderar la presentación de documentos regulatorios para la aprobación, modificación y renovación de productos farmacéuticos. - Asegurar el cumplimiento de las normativas internacionales (FDA, EMA, etc.) y...