Especialista de Gestión de Calidad para Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas

Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

**Job Function**:Regulatory Affairs Group**Job Sub Function**:Regulatory Affairs**Job Category**:Professional**All Job Posting Locations**:Mexico City, MexicoEstamos buscando el mejor talento para Especialista de gestión de calidad para Especialista de Gestión de Calidad para Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.**Descripción del puesto**:- Ejecutar las siguientes actividades en tiempo y forma; simultáneamente y considerando las necesidades del negocio:- Responsable de la gestión y manejo del archivo y resguardo de la documentación del área (Documentos físicos y electrónicos) de acuerdo con las políticas RIM. Elaboración y revisión de procedimientos, formatos e instructivos de trabajo aplicables al proceso regulatorio.- Implementar actividades que aseguren el mantenimiento y actualización en tiempo de los sistemas y bases de datos, supervisión del proceso de documentación y seguimiento de desviaciones, controles de cambio, entre otras. Gestionar los reportes con el estado de cumplimiento de los procedimientos, actividades, plazos, fechas, indicadores y métricas.- Responsable de la preparación, gestión, y soporte en la atención de auditorias con alcance a los procesos regulatorios de Janssen México.- Apoyar en las actividades del área relacionadas con: la preparación, revisión y sometimiento de trámites, tareas asignadas que requieran el uso de sistemas internos y corporativos, así como la preparación de paquetes de documentación para otras áreas, para lo cual es necesario contar con conocimiento de los procesos regulatorios y regulación aplicable para la solicitud de nuevos registros y mantenimiento a lo lago del ciclo de vida d ellos mismos.- Mantenerse actualizado de los fundamentos/regulación y cualquier tópico relevante para verificar que los productos de la compañía y actividades relacionadas del área se mantienen vigentes y en cumplimiento- Demostrada habilidad para desarrollar relaciones interpersonales y de negocio con todas las distintas áreas del negocio locales, regionales y globales.**Requerimientos**:- Licenciatura en Ciencias de la Salud titulado; preferente en área farmacéutica.- Inglés intermedio, oral y escrito.- Experiência en procesos de gestión de calidad y documentación, conocimiento en Asuntos Regulatorios a nível operacional deseable.- Experiência en el registro y análisis de datos, Excel y Power BI.

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Cuadrante de San Francisco, México ASSITENCE REGULATORY MEXICO A tiempo completo

    Buscamos a un Especialista de Asuntos regulatorios entusiasta, apasionado, con ganas de crecer, con excelentes dotes de comunicación y organización, para que se una a nuestro equipo.El Especialista de Asuntos Regulatorios desempeñará un papel integral en el desarrollo y la ejecución de proyectos, tácticas y estratégicas.**Requisitos**:- Escolaridad:...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

    **Job Function**:Regulatory Affairs Group**Job Sub Function**:Regulatory Affairs**Job Category**:Professional**All Job Posting Locations**:Mexico City, MexicoEstamos buscando el mejor talento para Especialista Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.**Descripción del puesto**:- Responsable de la ejecución y seguimiento de las actividades regulatorias de acuerdo...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad Hidalgo, México Reclutamiento Masivo GAPE Business Group A tiempo completo

    DESCRIPCIóNAnalista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo del puesto:Dar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades principales:Preparar, revisar y dar seguimiento a documentación...

  • Analista de Asuntos Regulatorios de Dispositivos

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Insumos para la Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Nosotros****Objetivo del Puesto**El Regulatory Affairs Analyst-Medical Devices será responsable de garantizar el registro y mantenimiento existoso de los productos de nuestro cliente internacional (líder en el desarrollo de agentes de diagnóstico y equipo médico), asegurando el cumplimiento de todas las regulaciones sanitarias aplicables y facilitando...

  • Becario / Practicante de Asuntos Regulatorios

    hace 6 días

    Ciudad de México Synergy TJ A tiempo completo

    Empresa líder en el ámbito regulatorio de medicamentos y dispositivos médicos, solicita becario/practicante para el siguiente puesto: Becario asuntos regulatorios. Sé parte de nuestros Programas de Becarios / Practicantes conoce el mundo de los asuntos regulatorios en una empresa líder en el cumplimiento de asuntos regulatorios ante COFEPRIS....

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? ¡Sé parte de algo grandioso! BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios Equipo Medico

    hace 2 semanas

    Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.**Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares.Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en InglésEXPERIENCIAA partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico.GENERALESAsegurar los procedimientos de manera correcta ante la COFEPRIS,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:**Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras...