Analista de Asuntos Regulatorios

hace 4 semanas

Tlajomulco, México LABORATORIO PISA A tiempo completo

Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora y crecimiento con la calidad y calidez que nos distingue. Estamos comprometidos con nuestros colaboradores, sociedad y medio ambiente, por ello somos una empresa socialmente responsable será un gusto para nosotros estar en contacto, así mismo te informamos que tus datos personales serán tratados conforme a las términos y condiciones del aviso de privacidad.**POSICIÓN**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS**OBJETIVO DEL PUESTO**: Realzar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.**ESCOLARIDAD**:Lic. Áreas Químico Farmacéutica, Químico Biológicas o afín. (Carta pasante obligatoria)**EXPERIENCIA**:- Industria Farmacéutica 1 año obligatorio.- Asuntos regulatorios 1 año obligatorio- Revisión e integración de expedientes de registros 1 año obligatorio.**CONOCIMIENTOS MANDATORIOS**:- Normas Oficiales Mexicanas (NOM 059,072,073,177,257,241,137,164,220,240)- Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.- Idioma Inglés intermedio (deseable)**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES**:- Realizar trámites legales del área de asuntos regulatorios ante autoridades sanitarias, cumpliendo con los requisitos normativos aplicables y en los tiempos estipulados.- Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.- Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura.- Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.**UBICACIÓN**:Planta Tlajomulco.**OFRECEMOS**:- Pago quincenal.- Vales de despensa al mes.- Servicio de comedor.- Transporte de personal- Prestaciones superiores.- Fondo de ahorroLos procesos de selección son totalmente GRATUITOS en Grupo Pisa; nadie debe solicitarte pago alguno para participar en nuestros procesos de Reclutamiento y Selección. Por favor reporta cualquier situación extraña en el proceso para ingresar a en la página corporativa de Pisa.Recuerda que tus datos personales sensibles serán tratados conforme a los términos y condiciones del Aviso de Privacidad que se encuentra en la página corporativa de Pisa en el apartado legal.Tipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSalario: A partir de $1.00 al mesHorario:- Lunes a viernes- Turno de 8 horasLugar de trabajo: Una ubicación

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. 1.2 Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF )...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS****1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**1.1 Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.1.2 Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ) de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**:- Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.- Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos.**NIVEL EDUCATIVO**:Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin....

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **OBJETIVO DEL PUESTO**:Coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos.**ESCOLARIDAD**:Licenciatura Químico Farmacéutico, químico biológico o a fin.**EXPERIENCIA**:- Industria Farmacéutica- Asuntos regulatorios- Normas oficiales mexicanas**ACTIVIDADES**:- Planificar...

  • Lider de Documentacion Técnica

    hace 3 días

    Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de...

  • Jefe de Cumplimiento

    hace 4 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de...

  • Analista de Validacion

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION.** **Principales responsabilidades del puesto** - Proponer con fundamentos técnicos, cientificos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de instalaciones, servicios, equipos y procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los reportes de la calificación/validación. - Realizar...

  • Jefe de Cumplimiento

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Practicas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad...

  • Analista de Validación

    hace 1 día

    Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    Laboratorios PiSA Busca tu talentoSomos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en...

  • Líder de Documentación Técnica

    hace 3 días

    Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...