Analista de Asuntos Regulatorios

hace 4 semanas


Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS****1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**1.1 Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.1.2 Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ) de fármacos de alto riesgo y producto terminado (PT ) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.1.3 Revisar el integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de responsable sanitario, etc.)1.4 Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.1.5 Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prorrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos**2.NIVEL EDUCATIVO**2.1 Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin. (Carta Pasante)**3. EXPERIENCIA**3.1 Industria Farmacéutica3.2 Asuntos Regulatorios3.3 Revisión e integración de expedientes de registros**4. CONOCIMIENTOS**4.1 Normas oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM 059, 072, 073, 177, 257, 241, 137, 164, 220, 240 )4.2 Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.Grupo PiSA agradece tu interés en participar en esta convocatoriaEn Grupo PiSA está prohibida la violencia y cualquier forma de discriminación que anule o menoscabe los Derechos Humanos, promovemos la igualdad real de oportunidades, la inclusión y la diversidad.



  • Tlajomulco, México LABORATORIO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...


  • Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. 1.2 Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF )...


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    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**:- Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.- Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos.**NIVEL EDUCATIVO**:Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin....


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    **OBJETIVO DEL PUESTO**:Coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos.**ESCOLARIDAD**:Licenciatura Químico Farmacéutico, químico biológico o a fin.**EXPERIENCIA**:- Industria Farmacéutica- Asuntos regulatorios- Normas oficiales mexicanas**ACTIVIDADES**:- Planificar...


  • Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Integrar el expediente técnico para trámite de registro en México para nuevos productos, reformulaciones y evaluaciones de fabricantes alternos, asegurando que toda la información que lo conforma cumpla con la normativa aplicable, con la finalidad de reducir observaciones por parte de...

  • Jefe de Cumplimiento

    hace 4 semanas


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    **Tipo de colaborador**:- Confianza**Objetivo del puesto**:Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de...

  • Analista de Validacion

    hace 2 semanas


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    **ANALISTA DE VALIDACION.** **Principales responsabilidades del puesto** - Proponer con fundamentos técnicos, cientificos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de instalaciones, servicios, equipos y procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los reportes de la calificación/validación. - Realizar...

  • Jefe de Cumplimiento

    hace 2 semanas


    Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Practicas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad...


  • Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

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