Quality Assurance Coordinator

Aplica tu Magia con nosotros¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.Tienes conocimientos de varias áreas de la industria farmacéutica, conoces los modelos de fabricación, tienes experiência coordinando personal y dialogando con varias áreas operativas, posees buen criterio GMP y tienes ojo de auditorTu Rol:- Participa en el cumplimiento de las políticas Globales de calidad de la empresa, así como las regulaciones sanitarias de Colombia, Brasil, Estados Unidos, Unión Europea, entre otras que apliquen para las operaciones de fabricación, importación, exportación y custodia de los productos.- Coordina y/o participa en la inspección, control y verificación documental de los procesos de fabricación, acondicionamiento, almacenamiento y distribución de productos farmacéuticos.- Coordina y/o participa en la inspección, control y verificación documental de procesos en áreas asépticas, así como vigila y asegura un correcto comportamiento y monitoreo microbiológico de lo relacionado con todas las actividades en áreas asépticas.- Asegura que el personal a su cargo se encuentre entrenado y calificado en las actividades que realizan, de acuerdo con su matriz de capacitación, tanto general como especifica.- Coordina y/o apoya en la evaluación y dictamen tanto de producto a intermedio, a granel y terminado, asegurando que el proceso se lleve correctamente con apego al marco regulatorio, así como dar correcto seguimiento de los productos dictaminados como no conforme.- Establece controles y verificar la integridad de la información y de los datos generados en la cadena documental de los sistemas que formen parte de la cadena de suministro farmacéutico bajo su responsabilidad.- Genera reportes e informes de sus actividades, así como calcula y reporta los KPI´s de calidad y las métricas de quejas de clientes, de manera mensual, para la revisión en los consejos de calidad.- Tiene constante comunicación con el personal de producción, con discreción y respeto, que demuestre comunicación eficiente de los posibles problemas que se puedan presentar durante algún proceso.Tu perfil:- Eres QFB o carreas afines a farmacia, TITULADO y con cédula profesional.- Tienes al menos 2 años de experiência en los procesos operativos de las diferentes actividades de Aseguramiento de Calidad de Merck México.- Tienes experiência participando en los procesos de auditorías internas, corporativas y/o de inspecciones por parte de las diferentes autoridades sanitarias de México o de otros países como INVIMA, FDA o ANVISA.- Tienes Conocimiento y manejo práctico de MS Office, SAP, sistema MES y Track Wise.- Tienes experiência en la coordinación de actividades y gestión de personal.- Inglés: intermedio**Esto es lo que ofrecemos**:Somos mentes curiosas con distintas procedencias, perspectivas y experiências vitales. Celebramos la diversidad en todas sus dimensiones, porque creemos que impulsa la excelencia y la innovación, las cuales son indispensables para mejorar nuestra capacidad de liderazgo en ciencia y tecnología. Abrir puertas y oportunidades es nuestro compromiso para que todo el mundo crezca y se desarrolle a su propio ritmo. Acompáñanos a crear una cultura de inclusión y pertenencia con impacto en millones de personas y que nos empodera a aplicar la magia y abanderar el progreso humano.Envíanos tu solicitud ahora mismo y sé parte tú también de este equipo tan diverso.