Quality Assurance Coordinator

Job Id- Naucalpan de Juarez, Estado de Mexico, Mexico- Job TypeFull-timeAplica tu Magia con nosotros¿Estás listo para explorar, romper barreras y descubrir mucho más? Sabemos que tienes grandes planes. Nosotros, también, innovar con la ciencia y la tecnología para enriquecer la vida de las personas con las soluciones en Healthcare, Life Science y Electronics apasiona a nuestros colegas en el mundo entero. Juntos, soñamos en grande y compartimos el entusiasmo por cuidar a una gran diversidad de personas, clientes, pacientes y al planeta. Por eso, siempre buscamos mentes curiosas que imaginen lo nunca visto con nosotros.Unidos como uno solo para los pacientes: nuestra meta en Healthcare es ayudar a crear, mejorar y prolongar vidas. Creamos tratamientos, dispositivos inteligentes y tecnologías innovadoras en campos terapéuticos como la oncología, la neurología y la fertilidad. Nuestros equipos colaboran en 6 continentes con pasión y una curiosidad incesante con el objetivo de ayudar a los pacientes en cada etapa de su vida. Unirte a nuestro equipo de Healthcare significa formar parte de una cultura de trabajo diversa, inclusiva y flexible, que ofrece fantásticas oportunidades para el desarrollo personal y profesional en todo el planeta.TU ROLComo Coordinador(a) de Aseguramiento de Calidad, serás responsable de liderar las actividades de inspección, verificación documental y dictamen de producto en sus distintas etapas (intermedio, granel y terminado), asegurando el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y de normativas nacionales e internacionales como el Anexo 1 del Eudralex, NOM-059, NOM-073, FEUM, ANVISA e INVIMA. Supervisarás el trabajo en áreas asépticas, con fuerte enfoque en procesos de inyectables, y coordinarás investigaciones de desviaciones y CAPAs con pensamiento técnico y estructurado. Asegurarás la correcta capacitación de tu equipo, fomentarás una cultura de cumplimiento y mejora continua, y tendrás un rol activo en auditorías regulatorias, así como en la presentación de KPIs de calidad para la toma de decisiones a nível planta. Esta posición requiere liderazgo flexible, alta capacidad de negociación, y dominio en temas regulatorios y de gestión documental.QUIEN ERES- Licenciatura en QFB, Farmacia, Bioquímica o carrera afín- Inglés intermedio (lectura técnica y comunicación básica)- Experiência en aseguramiento de calidad en industria farmacéutica (preferente en inyectables)- Conocimiento profundo de Anexo 1 del Eudralex, NOM-059, NOM-073, FEUM, ANVISA e INVIMA- Experiência en liberación de lotes, desviaciones, CAPAs y documentación regulatoria- Liderazgo de equipos técnicos con pensamiento estructurado- Manejo de SAP, Excel y PowerPoint (deseable: Trackwise, MES, Mango)- Alta capacidad de negociación, comunicación efectiva y enfoque en cumplimientoRSREMD**Lo que ofrecemos**: Somos mentes curiosas que provienen de una amplia gama de antecedentes, perspectivas y experiências de vida. Creemos que esta variedad impulsa la excelencia y la innovación, fortaleciendo nuestra capacidad para liderar en ciencia y tecnología. Estamos comprometidos a crear acceso y oportunidades para que todos se desarrollen y crezcan a su propio ritmo. Únete a nosotros para construir una cultura de inclusión y pertenencia que impacte a millones y empodere a todos para defender el progreso humano.Aplica ahora y conviértete en parte de un equipo que se dedica a Despertar el Descubrimiento y Elevar a la HumanidadUS Equal Employment OpportunitiesThe Company is an Equal Employment Opportunity employer. No employee or applicant for employment will be discriminated against on the basis of race, color, religion, age, sex, sexual orientation, national origin, ancestry, disability, military or veteran status, genetic information, gender identity, transgender status, marital status, or any other classification protected by applicable federal, state, or local law. This policy of Equal Employment Opportunity applies to all policies and programs relating to recruitment and hiring, promotion, compensation, benefits, discipline, termination, and all other terms and conditions of employment. Any applicant or employee who believes they have been discriminated against by the Company or anyone acting on behalf of the Company must report any concerns to their Human Resources Business Partner, Legal, or Compliance immediately. The Company will not retaliate against any individual because they made a good faith report of discrimination.- Notice on Fraudulent Job OffersUnfortunately, we are aware of third parties that pretend to represent our company offering unauthorized employment opportunities. If you think a fraudulent source is offering you a job, please have a look at the following information here.Applicant ProfileWHAT WE OFFERMoney makes the world go round. But at our company there’s more than just financial rewards. We offer a range of attractive benefits to help you work