Especialista de Asuntos Regulatorios

Job Description SummaryContribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo capaz de participar en reuniones con agencias regulatorias y asociaciones. Así mismo, contribuye y lidera proyectos de mejora continua así como asegura la actualización continua de las bases de datos documentales en el área de Asuntos Regulatorios para proveer de reportes confiables y concretos. Se mantiene actualizado en tópicos de regulación, demostrando una buena escucha además de buena comunicación oral y escrita.**Job Description**:¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?Sé parte de algo grandiosoBD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 75.000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.Shared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo, los SSC utilizan plataformas y herramientas para procesar la información de manera estandarizada con una mejora continua y compartiendo las mejores prácticas. De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento.- Únete a nosotros- El área de Asuntos Regulatorios, está en búsqueda de un- Especialista de Asuntos Regulatorios- Funciones y **Responsabilidades**:- Asegura la correcta implementación o ejecución de los procesos Regulatorios y del Control Documental a través de la verificación de cumplimiento y efectividad así como de la generación y/o actualización de las instrucciones de trabajo correspondientes para garantizar la eficiencia de las actividades principles del Área de Asuntos Regulatorios.- Participa y/o liderea múltiples proyectos de mejora continua y/o proyectos de productividad que den soporte al plan de operaciones del Departamento bajo la instrucción del supervisor a través de la estrategia definida por la Dirección de Asuntos Regulatorios y Cumplimiento NLA para la eficiencia de las actividades principles del Área de Asuntos Regulatorios.- Ejecuta los planes de capacitación del Marco Normativo de los países de Mex Hub conforme a los requerimientos específicos por el área de Asuntos Regulatorios, Unidad de Negocio, Áreas Relacionadas y/o país que lo necesite a través del cumplimiento de los planes de capacitación o necesidades identificadas por el área para contribuir a la toma de decisiones con bases regulatorias.- Trabaja proactivamente, maneja la ambigüedad, promueve la colaboración del equipo, conoce y comprende el marco regulatorio de los paises de Mex Hub a través de la generación de los reportes y/o presentaciones de sus actividades conforme le sean requeridos para difundir las métricas del área.- Requisitos- Licenciatura en QFB, QBP, Enfermería, Ing. Biomédica, Médicos, IBQ, o afín al puesto- Experiência de 1 a 2 años realizando actividades similares- Experiência en Empresas de Dispositivos Médicos- Inglés intermedio-avanzadoPrimary Work LocationMEX Mexico City - Lomas de ChapultepecAdditional LocationsWork Shift