Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas


Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

Job Description Summary¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.Únete a nosotrosSSCShared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo, los SSC utilizan plataformas y herramientas para procesar la información de manera estandarizada con una mejora continua y compartiendo las mejores prácticas. De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento. Para nuestro SSC de Asuntos regulatorios buscamos:Especialistas de Asuntos Regulatorios:Objetivo: Planear y ejecutar procesos regulatorios complejos y de rutina en México y Centroamérica para permitir la comercialización de las líneas de producto, asegurando que estas se encuentren en cumplimiento con las regulaciones locales aplicables.**Job Description**:1. Garantiza el sometimiento y resolución de los procesos regulatorios ejecutando el plan anual de sometimientos regulatorios mediante la solicitud documental, la compilación y el armado de expedientes, así como el sometimiento de los mismos ante los Ministerios de Salud de México y Centro América para registrar nuevos productos, mantener y actualizar los Registros Sanitarios previamente aprobados y asegurar otras solicitudes regulatorias (material publicitario, Certificado de Libre Venta, Certificado de BPF, etc.)2. Evalúa cambios de producto y determina su impacto regulatorio analizando la información provista por el fabricante, determinando su impacto conforme a las regulaciones locales y estableciendo un plan de remediación para actualizar la información de los registros sanitarios y mantener el cumplimiento con las regulaciones locales.3. Actualiza continuamente las bases de datos del departamento de Asuntos Regulatorios, registrando los datos relacionados a las etapas del proceso de registro sanitario para dar seguimiento y generar reportes del progreso del plan anual de sometimientos.**Requisitos**:- Experiência mayor a 2 años- Inglés avanzado- Licenciatura en QFB,QBP,IB, Médicos, IBQ, Lic. en Enfermería- Analista/Especialista de Asuntos Regulatorios en Dispositivos MédicosPROYECTO CON DURACIÓN APROXIMADA DE 2 - 3 AÑOSPrimary Work LocationMEX Mexico City - Lomas de ChapultepecAdditional LocationsWork Shift



  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description SummaryContribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...


  • Colonia Polanco, México FENIXFARMA A tiempo completo

    Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos** ante COFEPRIS. **Responsabilidades principales**: - Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación. - Responsable sanitario y...


  • Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    Ubicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...


  • Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...


  • Cuadrante de San Francisco, México ASSITENCE REGULATORY MEXICO A tiempo completo

    Buscamos a un Especialista de Asuntos regulatorios entusiasta, apasionado, con ganas de crecer, con excelentes dotes de comunicación y organización, para que se una a nuestro equipo.El Especialista de Asuntos Regulatorios desempeñará un papel integral en el desarrollo y la ejecución de proyectos, tácticas y estratégicas.**Requisitos**:- Escolaridad:...


  • Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando!Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en:- Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...


  • Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

    **Job Function**:Regulatory Affairs Group**Job Sub Function**:Regulatory Affairs**Job Category**:Professional**All Job Posting Locations**:Mexico City, MexicoEstamos buscando el mejor talento para Especialista Asuntos Regulatorios en CDMX, MX.**Descripción del puesto**:- Responsable de la ejecución y seguimiento de las actividades regulatorias de acuerdo...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud? BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...


  • Colonia Bosques de las Lomas, México Unilever A tiempo completo

    **Unilever está contratando “Coordinador de Asuntos Regulatorios”****Scope**: CARICAM (centro am y caribe)**Loca**lidad**: Bosques**, CDMX****T**érminos & Condiciones**: Tiempo completo, Hibrido**¿QUIÉNES SOMOS?**¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro - hacer que la...