Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
**Descripción del puesto**:El Analista de Asuntos Regulatorios será responsable de gestionar, preparar y dar seguimiento a los trámites regulatorios necesarios para el registro, mantenimiento y modificación de productos farmacéuticos ante las autoridades sanitarias nacionales e internacionales. Su objetivo principal es asegurar el cumplimiento normativo y garantizar el acceso oportuno de los productos al mercado.**Responsabilidades clave**:- Elaborar y revisar expedientes de registro sanitario de medicamentos (nuevos, genéricos, biológicos, entre otros) conforme a las normativas locales e internacionales (COFEPRIS, FDA, EMA, etc.).- Tramitar renovaciones, modificaciones, extensiones y permisos especiales de comercialización.- Mantener actualizada la base de datos regulatoria y dar seguimiento al estado de los registros.- Coordinarse con departamentos internos (I+D, Producción, Calidad, Legal) para recolectar y validar la documentación requerida.- Asegurar el cumplimiento de la legislación sanitaria vigente y participar en auditorías regulatorias.- Dar seguimiento a publicaciones oficiales y cambios en la normativa aplicable.- Participar en el desarrollo de estrategias regulatorias para nuevos productos o mercados.- Elaboración de DOSSIERs.**Requisitos**:- Título universitario en Química, Farmacia, Biotecnología, Ciencias de la Salud o afines.- 1-3 años de experiência en asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico.- Conocimiento de normativas sanitarias nacionales e internacionales.- Manejo de sistemas de gestión documental y plataformas regulatorias (Ej. Vuce, Digipris, etc.).- Habilidades de redacción técnica, organización y atención al detalle.- Inglés técnico (intermedio a avanzado, dependiendo del mercado de trabajo).**Deseable**:- Experiência en registro de productos biológicos, dispositivos médicos o suplementos alimenticios.- Conocimiento de normativas ICH, WHO, ISO, entre otras.**Competencias clave**:- Pensamiento analítico- Comunicación efectiva- Proactividad y responsabilidad- Trabajo en equipo- Gestión del tiempo y cumplimiento de plazosTipo de puesto: Tiempo completo, Por tiempo indeterminadoSueldo: $12,000.00 - $17,000.00 al mesBeneficios:- Aumentos salariales- Estacionamiento de la empresa- Horarios flexibles- Opción a contrato indefinido- Teléfono de la empresaExperiência:- DOSSIER: 1 año (Obligatorio)Idioma:- Inglés (Obligatorio)Lugar de trabajo: Empleo presencial
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completoImportante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando!Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en:- Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completoImportante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Colonia Polanco, México FENIXFARMA A tiempo completoBuscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos** ante COFEPRIS.**Responsabilidades principales**:- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.- Responsable sanitario y...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 19 horas
Colonia Polanco, México FENIXFARMA A tiempo completoBuscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos** ante COFEPRIS. **Responsabilidades principales**: - Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación. - Responsable sanitario y...
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Especialista de Asuntos Regulatorios Farmaceuticos
hace 3 semanas
Colonia Polanco, México SIGURNOSTI SA DE CV A tiempo completoBuscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos** ante COFEPRIS.**Responsabilidades principales**:- Verificar del cumplimiento de las buenas prácticas para el almacenamiento y buenas prácticas de documentación.- Responsable sanitario y...
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Asistente de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Colonia Polanco, México Hansbiomed Mexico, S.A de C.V A tiempo completo**Asistente de Asuntos Regulatorios****Escolaridad**: IBQ, QFB, QBP, QFI, Carreras en área químico biológicas o afines.**Edad**:Indistinto**Género**: Indistinto**Experiência**: Más de 8 años**Requisitos Indispensables**: Contar con **CEDULA PROFESIONAL****Conocimientos Generales**:Conocimientos en la normatividad internacional en asuntos regulatorios...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completoJob Description Summary¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 4 semanas
Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completoJob Description SummaryContribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completoJob Description Summary Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 6 días
Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completoJob Description SummaryContribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...
