Coordinador de Asuntos Regulatorios de
hace 2 semanas
DescripciónBuscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa. Este individuo trabaja en estrecha colaboración con diferentes departamentos internos y organismos reguladores externos para asegurar que todos los procesos y productos cumplan con las normativas establecidas.**Responsabilidades**:- Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentos regulatorios, como informes de ensayos clínicos, expedientes de registro y actualizaciones de etiquetado.- Cumplimiento Normativo: Mantenerse al día con las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes y asegurarse de que la empresa cumpla con ellas en todas las etapas del ciclo de vida del producto.- Interacción con Organismos Reguladores: Actuar como punto de contacto principal con las agencias reguladoras locales, nacionales e internacionales, facilitando comunicaciones, presentaciones y auditorías. (SEMARNAT, COFEPRIS + NORMAS)- Asesoramiento Interno: Brindar orientación y asesoramiento a los equipos internos sobre cuestiones regulatorias, asegurando que los procesos y procedimientos internos estén alineados con las normativas aplicables.- Gestión de Cambios: Coordinar y comunicar cambios regulatorios relevantes a los equipos pertinentes dentro de la empresa, asegurando una implementación adecuada y oportuna.- Evaluación de Riesgos: Evaluar los riesgos regulatorios asociados con los productos o procesos existentes y nuevos, y desarrollar estrategias para mitigar dichos riesgos.- Colaboración Interdepartamental: Trabajar en estrecha colaboración con departamentos como Investigación y Desarrollo, Calidad, Manufactura y Marketing para garantizar que todas las actividades sean consistentes con los requisitos regulatorios.Ofrecemos:- Horario: de 8am a 5pm- Trabajo en oficina con un día de home office a la semana.- Prestaciones superiores a la ley: Seguro de gastos médicos mayores, Seguro de vida, fondo de ahorro y vales de despensa,**Requisitos**:Habilidades Requeridas:- Conocimiento sólido de las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes (por ejemplo, FDA, EMA, etc.).- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita para interactuar con equipos internos y organismos reguladores.- Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno multidisciplinario y colaborativo.- Competencia en la gestión del tiempo y la priorización de tareas para cumplir con plazos ajustados.- Atención meticulosa a los detalles y habilidades analíticas para interpretar y aplicar normativas complejas.- Experiência previa en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos u otras industrias reguladas (preferido).Educación y Experiência:- Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química u otro campo relacionado.- Experiência laboral previa en funciones relacionadas con asuntos regulatorios.- Conocimiento práctico de sistemas de gestión de documentos regulatorios y software relacionado.
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 2 días
Tlahuac, México Bioadvance A tiempo completoSomos una empresa líder en dispositivos médicos, creemos firmemente que cada colaborador es pieza fundamental, para el logro de los resultados, por lo cual fomentamos el desarrollo de nuestra gente y también invitamos nuevos talentos a incorporarse a la familia.El Coordinador de Asuntos Regulatorios será responsable de realizar las gestiones...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Tlahuac, México Talentoria A tiempo completoDescripciónBuscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa. Este...
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Coordinador de Asuntos Regulatorios
hace 3 días
Tlahuac, México AMAROX PAHARMA A tiempo completoEmpresa Farmacéutica Trasnacional se encuentra en búsqueda de: **Coordinador de Asuntos Regulatorios** Licenciatura Concluida Experiência en: - Técnico-Regulatorio - Desarrollo de formulas - Producción - Manejo de Proyectos - Armado de Dossier - Renovación de registro sanitario Habilidades: - Organizado - Toma de decisiones - Ingles...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 3 semanas
Tlahuac, México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completoImportante empresa de giro de farmacéutico solicita:**Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras...
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Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo**Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**:**Analista de asuntos regulatorios**:**¡Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!**COMO**:Analista de asuntos regulatorios****Requisitos**:**Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a...
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Especialista de Asuntos Regulatorios
hace 3 días
Tlahuac, México Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo**Especialista en Asuntos Regulatorios** Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica. Dominio de Inglés 80% deseable - Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad - Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...
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Asuntos Regulatorios
hace 1 semana
Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo**Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**: **Analista de asuntos regulatorios**: **¡Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!** COMO**:Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos**: **Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a...
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Becario de Asuntos Regulatorios
hace 5 días
Tlahuac, México MEJORA CONTINUA DE MEXICO S.A DE C.V A tiempo completoMPORTANTE EMPRESA DEDICADA AL GIRO FARMACÉUTICO Y TECNOLOGÍA MÉDICA SOLICITA:“Becario de Asuntos Regulatorios”PARA LABORAR EN: NAPOLESESCOLARIDAD: Estudiantes de 6to semestre que se encuentren a más de un año de egresar de sus carreras - QFB, QBO Y/O ING. BIOMÉDICA.FUNCIONES:- Registro y actualización de temas regulatorios.- Gestión y...
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Analista de Asuntos Regulatorios
hace 2 semanas
Tlahuac, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo**PUESTO**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS**OBJETIVO DEL PUESTO**:Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente.**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**:- Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos.- Realizar...
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Auxiliar de Asuntos Regulatorios
hace 10 minutos
Tlahuac, México AMC BIOMEDICAL A tiempo completoEmpresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ing. Biomédico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **De 6 meses a un año, **Deseable haya trabajado alguna vez en relación con el área, se consideran...
