Coordinador de Asuntos Regulatorios

hace 3 semanas

Ciudad de México Franslux A tiempo completo

**Requisitos del puesto**:- Lic. QFB, Química, Bioquímica, etc. o relacionado con ciencias de la salud (concluida)- Nível de inglés intermedio (conversacional), se hará entrevista en inglés.- Experiência mínima 3 años de experiência en asuntos regulatorios y certificaciones en la industria cosmética, dispositivos médicos, COFEPRIS/OTC (Over the counter-FDA), aromáticos para el Hogar incluyendo velas.- Solidos conocimientos en Normatividad y Regulaciones Locales e Internacionales, Buenas Prácticas de Fabricación (BPF), Gestión de Documentación Regulatoria, Evaluación de Seguridad y Eficacia, Cosmetovigilancia, Regulaciones Ambientales, Certificaciones y Estándares de Calidad.- Será plus si cuentan con conocimientos en NOM 259 y NOM 141, preferente ISO y conocimientos en Normatividad Europea Conocimientos en cosméticos y perfumería (sustento legal), experiência en altas de producto y publicidad.- Experiência en atención a auditorias, seguimiento a respuesta de hallazgos con COFEPRIS, FDA.- Conocimientos en cosméticos y perfumería (sustento legal), experiência en altas de producto y publicidad.- Certificación indispensable en auditorías con COFEPRIS, alguna de Auditor Líder.**Objetivo de Puesto**:Asegurar que todos los productos de la empresa cumplan con las normativas y requisitos regulatorios nacionales e internacionales. Supervisar y gestionar el proceso de certificación y cumplimiento de las normativas regulatorias para garantizar la calidad y la seguridad de los productos para mantener la reputación y la competitividad de la empresa en el mercado global.**Responsabilidades**:- Gestionar el proceso de certificación de productos y procesos de acuerdo con las normativas nacionales e internacionales (por ejemplo, ISO 9001, SMETA, ISO 22716, FDA, COFEPRIS, etc.).- Coordinar con las autoridades regulatorias para asegurar la aprobación de las certificaciones.- Asegurar que los productos cumplan con las leyes y regulaciones de los países donde se comercializan.- Actualizarse continuamente sobre las nuevas regulaciones y requisitos del sector.- Mantener y actualizar toda la documentación técnica, incluyendo fichas técnicas, hojas de seguridad, y registros de certificaciones.- Elaborar y mantener actualizada la base de datos de productos, ingredientes y certificaciones.- Participar y coordinar auditorías internas y externas relacionadas con la calidad y cumplimiento regulatorio.- Preparar y asistir en auditorías regulatorias realizadas por organismos oficiales y clientes.**Ofrecemos**:- Prestaciones superiores a la Ley (SGMM, 28 días aguinaldo, 12.5 % Vales de Despensa, entre otras).- Contrato directo con la empresa.- Jornada laboral: lunes a jueves 8:00 a 5:45 y viernes 8:00 a 2 pm.

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Ante Cofepris

    hace 4 semanas

    Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRISEl Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México.Este rol implicará...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Ciudad de México Aspen Latam A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios Tu Rol: Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en México y países de LATAM, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Ciudad de México Aspen Latam A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos RegulatoriosTu Rol:Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en México y países de LATAM, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    Ubicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS " OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS "OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:**Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México Colegio QFB A tiempo completo

    Importante fabricante y comercializador de dispositivos médicos clase I busca Becario o Pasante de Ingeniería Químico / Industrial para **Vacante de Auxiliar de asuntos regulatorios medio tiempo.** Candidatos pasantes que deseen realizar su servicio en las carreras de Ingeniero Químico / Industrial o similares para el apoyo en la captura de datos de...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Colonia Bosques de las Lomas, México Unilever A tiempo completo

    **Unilever está contratando “Coordinador de Asuntos Regulatorios”****Scope**: CARICAM (centro am y caribe)**Loca**lidad**: Bosques**, CDMX****T**érminos & Condiciones**: Tiempo completo, Hibrido**¿QUIÉNES SOMOS?**¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro - hacer que la...