Analista de Asuntos Regulatorios

hace 1 día


Ciudad Hidalgo, México Reclutamiento Masivo GAPE Business Group A tiempo completo

DESCRIPCIóNAnalista de Asuntos RegulatoriosUbicación: HidalgoObjetivo del puesto:Dar atención y gestión integral en asuntos regulatorios para la fabricación y comercialización de equipos médicos, asegurando el cumplimiento de normativas locales e internacionales.Responsabilidades principales:Preparar, revisar y dar seguimiento a documentación regulatoria para dispositivos médicos (solicitudes de registro, permisos y reportes).Coordinar con las áreas de Calidad, Producción, I+D y Ventas para garantizar cumplimiento normativo.Dar seguimiento a cambios regulatorios y asesorar al equipo sobre requisitos legales aplicables.Mantener actualizados los expedientes regulatorios.Apoyar en auditorías internas y externas, asegurando la correcta gestión de procesos regulatorios.Elaborar reportes de cumplimiento y seguimiento de productos ante autoridades.Requisitos y competencias:Licenciatura en Ciencias de la Salud, Biotecnología, Ingeniería Biomédica, Farmacia o afines.Experiência mínima de 2 años en asuntos regulatorios en la industria de dispositivos médicos o farmacéutica.Conocimiento de normativas nacionales (COFEPRIS) e internacionales (FDA, ISO 13485).Capacidad de análisis, atención al detalle y organización.Comunicación efectiva y habilidades para trabajo interdisciplinario.Manejo de documentación regulatoria y sistemas de gestión de calidad.Ofrecemos:Salario competitivo acorde con la experiência.Prestaciones de ley y beneficios adicionales.Oportunidad de desarrollo profesional en un entorno de innovación tecnológica



  • Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita:**Analista de Asuntos Regulatorios****Requisitos**:Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedulaActividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de mejoras...


  • Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS " OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...


  • Miguel Hidalgo, Ciudad de México ATLANTIS OPERADORA SERVICIOS DE SALUD A tiempo completo

    Empresa del sector salud busca un Analista de Asuntos Regulatorios con formación en Q.F.B., Q.F.I. o Q.F., al menos 1 año de experiencia y nivel de inglés avanzado, para apoyar en la preparación, control y seguimiento de documentación técnica y regulatoria, asegurando el cumplimiento de las Normas Oficiales Mexicanas (NOMs) y requerimientos...


  • Ciudad de México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    **Estamos en búsqueda de un/a profesional altamente motivado/a para el puesto de Analista de Asuntos Regulatorios.****Responsabilidades Principales**:- Gestionar y coordinar la preparación de los expedientes regulatorios necesarios para el registro y comercialización de productos farmaceúticos.- Asegurar el cumplimiento de las normativas y estándares...


  • Ciudad de México Codequim S.A de C.V. A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS****REQUISITOS DEL PUESTO**:- Edad: 22 a 45 años.- Escolaridad mínima: Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.), Químico Farmacéutico Industrial (Q.F.I.), Licenciado en Farmacia (L.F.) o a fin.- Experiência: Deseable 6 meses en armado de Dossier.**ACTIVIDADES**:- Ingreso de tramites en Cofepris- Revisión de...


  • Ciudad de México Codequim S.A de C.V. A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **REQUISITOS DEL PUESTO**: - Edad: 22 a 45 años. - Escolaridad mínima: Químico Farmacéutico Biólogo (Q.F.B.), Químico Farmacéutico Industrial (Q.F.I.), Licenciado en Farmacia (L.F.) o a fin. - Experiência: Deseable 6 meses en armado de Dossier. **ACTIVIDADES**: - Ingreso de tramites en Cofepris - Revisión de...


  • Miguel Hidalgo, México FARMACEUTICA HISPANOAMERICANA DE CV A tiempo completo

    En Farmacéutica Hispanoamericana estamos en la búsqueda de talento como Analista de Asuntos Regulatorios en la zona de Miguel Hidalgo (Col. Anáhuac).**Requisitos**:- Lic. QFI, QFB, QBP o afín.- 6 meses a 1 año de experiência en armado de dossier, elaboración de avisos, revisión de GMP.ACTIVIDADES:- Revisión de DMF y GMP- Apoyo en armado de...


  • Ciudad de México BD A tiempo completo

    **Job Description Summary**: Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica,...


  • Ciudad de México Minaric A tiempo completo

    Se solicita analista de asuntos regulatorios para Tramites y Gestión de Dispositivos MédicosManejo de normatividad oficial mexicana NOM241, NOM 240, versiones actualesArmado de dossier de equipo médico (Indispensable)Conocimiento para gestión de tramites ante Cofepris y uso de digiprisConocimiento deseable en ISO 9001 e ISO 13485Tipo de puesto: Tiempo...


  • Miguel Hidalgo, México TRALICOM A tiempo completo

    **TRALICOM busca Especialista en asuntos regulatorios en Polanco - Miguel Hidalgo, Ciudad de México**: Buscamos un(a) **Especialista de Asuntos Regulatorios** para integrarse a nuestro equipo y liderar el armado de **dosieres para registro sanitario de medicamentos y dispositivos medicos** ante COFEPRIS. **Responsabilidades principales**: - Verificar del...