Apqr & Stability Specialist

hace 7 días

Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

Major Accountabilities~ Manejo de proyectos empleando la metodología de Lean Six-Sigma y Project Management~ Asegúrese de que los procesos se lleven a cabo en pleno cumplimiento con el GxP y la Calidad Novartis. Apoyo con respecto a los documentos, procesos y sistemas relevantes de GxP~ Seguimiento y notificación de números y mantenimiento de matrices~ Gestión de la formación, Gestión de la escalada, Gestión de riesgos~ Proporcionar experiência funcional en el área de responsabilidad y representar el control de calidad en la iniciativa y actuar como interfaz entre los departamentos y dentro del control de calidad.~ Administración del sistema~ Contribuye a una mejora de los procesos actuales y/o a la implementación de procesos modificados.~ Desarrollar y mejorar los procesos de GxP para cumplir con las directrices internas y externas~ Notificación de quejas técnicas / eventos adversos / escenarios de casos especiales relacionados con los productos Novartis dentro de las 24 horas posteriores a la recepción~ Distribución de muestras de comercialización (cuando proceda)Key Performance Indicators~Satisfacción del cliente.~Tasa de puntualidad.~ Trabajos realizados a tiempo, siguiendo el tiempo de ciclo especificado.~ Cumplimiento consistente de las directrices de GxP y Salud, Seguridad y Medio Ambiente y los Procedimientos Operativos Estándar~ No hay quejas con inspecciones reglamentariasWork Experience~Amplitud funcional**Skills**:~Sistemas de Gestión de la Calidad (SGC)~Gxp~Estándares de la industria~Habilidades para la toma de decisiones~Requisitos de cumplimiento~Estándares de calidad~Gestión de proyectos~Gestión de riesgos~Lidiar con la ambigüedad~Conciencia de sí mismo~Aprendizaje continuo~Experiência tecnológicaLanguageInglésDeseable otros idiomas como Francés y/o Portuguésnullnull

  • QA Specialist Apqr

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Responsable de la preparación del Informe Anual de Revisión de Calidad del Producto (APQR/PQR) para los productos comercializados de Novartis de acuerdo con los requisitos de la compañía y regulatorios, o informe anual similar/equivalente requerido por las autoridades sanitarias. - Responsable de la extracción y compilación de datos...

  • QA Specialist Apqr

    hace 7 días

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Responsable de la preparación del Informe Anual de Revisión de Calidad del Producto (APQR/PQR) para los productos comercializados de Novartis de acuerdo con los requisitos de la compañía y regulatorios, o informe anual similar/equivalente requerido por las autoridades sanitarias. - Responsable de la extracción y compilación de datos...

  • Apqr & Stability Specialist

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Major Accountabilities ~ Manejo de proyectos empleando la metodología de Lean Six-Sigma y Project Management ~ Asegúrese de que los procesos se lleven a cabo en pleno cumplimiento con el GxP y la Calidad Novartis. Apoyo con respecto a los documentos, procesos y sistemas relevantes de GxP ~ Seguimiento y notificación de números y mantenimiento de...

  • Stability Specialist

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:Job Description Summary- Supports the follow up of local - regional processes, procedures and activities related to stability studies life cycle management, required for drug product control, preserving compliance of local, regional and global quality standards as delegated to QOP, and any data analysis required such as trend reports.**About the...

  • Document Management Specialist

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: Supports effective GxP Compliance and/or Audit activities, operations and systems to ensure compliance of business areas with the Novartis Quality Manual and Policies and all relevant GxP, legal and regulatory requirements, and through internal audits, KPIs (Key Performance Indicators) and KQIs (Key Quality Indicators). -Supports the preparation...

  • Apps Specialist

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Supports the follow up of local - regional processes, procedures and activities related to stability studies life cycle management, required for drug product control, preserving compliance of local, regional and global quality standards as delegated to QOP, and any data analysis required such as trend reports.**About the Role**:**Major...

  • Digital Qc Specialist

    hace 3 semanas

    Insurgentes, México Sandoz A tiempo completo

    Sandoz continues to go through an exciting and transformative period as a global leader and pioneering provider of sustainable biosimilar and generic medicines. As we move forward on this new and ambitious path, unique opportunities will arise, both professionally and personally. Join us—the future is in our hands!**Major accountabilities**:- Statistical...

  • Sr. Spec. IT Service Management

    hace 1 semana

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**:- Specialist for operations in the given business sub -capability.**About the Role**:**Major accountabilities**:- Coordinate Service Management teams in Product Lines and Regions to execute tasks that are part of the global service management operational excellence governance.- Be the liaison for the function, on all topics related to functional...

  • Sr. Spec. Ddit Us&i Service Management

    hace 2 semanas

    Insurgentes, México Novartis A tiempo completo

    **Summary**: - Specialist for operations in the given business sub -capability. **About the Role**: **Major accountabilities**: - Coordinate Service Management teams in Product Lines and Regions to execute tasks that are part of the global service management operational excellence governance. - Be the liaison for the function, on all topics related to...