Especialista en Asuntos Regulatorios

hace 2 semanas


Ciudad de México Alivia A tiempo completo

_**UNETE A NUESTRO EQUIPO**_**Especialista en Asuntos Regulatorios - Industria Farmacéutica****Ubicación**: World Trade Center Ciudad de Méxicos**Experiência requerida**: 3 a 5 años en el puesto**Escolaridad**:- Químico Fármaco Biólogo- Químico Farmacéutico Industrial- Químico Farmacéutico Biotecnólogo- Licenciado en Farmacia- Ingeniero Farmacéutico- Carrera afín**Indispensable**: Título y cédula profesional**Disponibilidad para viajar**: Ocasional**¿Qué buscamos?**Buscamos un profesional con experiência en normativa sanitaria, procesos regulatorios y gestión de registros sanitarios ante COFEPRIS. Si te motiva trabajar en un entorno dinámico y colaborativo dentro de la industria farmacéutica, esta oportunidad es para ti.**Principales responsabilidades**:- Gestión y revisión de trámites administrativos y técnicos ante COFEPRIS y otras entidades gubernamentales- Armado, revisión y sometimiento de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos- Manejo de Sistema Documental y Sistemas de Gestión de Calidad- Supervisión de la aplicación de NOMs (059, 072, 137, BPM, BPD, BPAD) en establecimientos farmacéuticos- Verificación de procesos de aseguramiento de calidad y validación- Revisión de documentos para renovación de registros, modificaciones y nuevos productos- Capacitación y actualización del personal sobre regulaciones y procedimientos regulatorios- Coordinación y comunicación transparente con fabricantes de medicamentos y dispositivos médicos- Seguimiento de auditorías internas y visitas de verificación de COFEPRIS- Organización y dirección de reuniones de avances mensuales sobre trámites regulatorios- Gestión de unidad de cosméticos y normativa relacionada- Coordinación de químicos externos para el armado de dossiers**Conocimientos esenciales**:- Procesos regulatorios: Mínimo 2 años- Plantas de manufactura: Mínimo 2 años- Trámites ante COFEPRIS: Mínimo 2 años- Revisión e integración de expedientes de registros sanitarios de medicamentos y dispositivos médicos: Mínimo 2 años- Buenas prácticas de fabricación, laboratorio, almacenamiento y distribución- Normativa sanitaria vigente (Ley General de Salud, Reglamento de Insumos para la Salud, NOMs, FEUM, USP, Dossier, PNOS, ISO, COFEPRIS)**Habilidades y aptitudes clave**:- Liderazgo y motivación- Integridad y compromiso- Atención al detalle y responsabilidad- Orden y gestión del tiempo- Comunicación efectiva- Resiliencia y adaptación al cambio**¿Por qué unirte a nosotros?**- Formarás parte de una empresa líder en la industria farmacéutica- Tendrás oportunidades de crecimiento y capacitación continua- Trabajarás en un ambiente dinámico y colaborativo- Excelente prestaciones y sueldo superiores a la ley y mercado.**Si cumples con el perfil y te interesa la oportunidad, envíanos tu CV**Tipo de puesto: Tiempo completoSueldo: $15,000.00 - $25,000.00 al mesBeneficios:- Aumentos salariales- Descuento de empleados- Descuentos y precios preferenciales- Estacionamiento de la empresa- Estacionamiento gratuito- Horarios flexibles- Programa de referidos- Seguro de gastos médicos- Seguro de gastos médicos mayores- Seguro de vida- Teléfono de la empresa- Vales de restaurantePago complementario:- Bono de asistencia- Bono de permanencia- Bono de puntualidad- Bono trimestralLugar de trabajo: Empleo presencial



  • Ciudad de México Farmacéutica Hispanoamericana A tiempo completo

    En **Farmacéutica Hispanoamericana** nos sentimos orgullosos de los productos que ofrecemos, así como de nuestra aportación al bienestar y salud de nuestros clientes. Estamos buscando talento como**:Especialista de Asuntos Regulatorios.** **Requisitos**: - ESCOLARIDAD: Licenciatura en QFI, QFB, QBP o similar (pasante en trámite de título o...


  • Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? ¡Sé parte de algo grandioso! BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el...


  • Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.** Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares. Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en Inglés EXPERIENCIA A partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico. GENERALES Asegurar los procedimientos de manera correcta ante...


  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description SummaryContribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...


  • Ciudad de México Flora Food Group A tiempo completo

    **About Flora Food Group** We offer consumers a compelling choice in four growing categories: butters and spreads, creams, liquids and cheeses. We hold leadership positions in many of the 100 countries we operate in, with iconic brands including Flora, Becel+ProActiv, Blue Band, Country Crock, I Can't Believe It's Not Butter, Rama, and Violife, together...


  • Ciudad de México Flora Food Group A tiempo completo

    **About Flora Food Group**We offer consumers a compelling choice in four growing categories: butters and spreads, creams, liquids and cheeses. We hold leadership positions in many of the 100 countries we operate in, with iconic brands including Flora, Becel+ProActiv, Blue Band, Country Crock, I Can't Believe It's Not Butter, Rama, and Violife, together with...


  • Ciudad de México, Ciudad de México Absolute Brokerage Customs S.C. A tiempo completo

    Agencia AduanalAbsolute Brokerage CustomsABC especialistas en comercio exterior, así como en la importación y exportación de mercancías de la industria químico-farmacéutica, con más de 40 años en el mercado, te invita a unirte a nuestro equipo de trabajo como:Gestor de Asuntos Regulatorios, zona a laborar en la alcaldía Venustiano Carranza.Algunas...


  • Ciudad de México AMSA LABORATORIOS S.A DE C.V A tiempo completo

    " ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS "OBJETIVO DEL PUESTO: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. Realizar los diversos trámites en tiempo y forma ante las...