Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 7 días

Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo
Job Description Summary

¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo.

Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica.

A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

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De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento.


Para nuestro
SSC de Asuntos regulatorios buscamos:

Especialista de Asuntos Regulatorios:

Job Description:

Objetivo:

Planear y ejecutar procesos regulatorios complejos y de rutina en México y Centroamérica para permitir la comercialización de las líneas de producto, asegurando que estas se encuentren en cumplimiento con las regulaciones locales aplicables.


Responsabilidades:

  • Garantiza el sometimiento y resolución de los procesos regulatorios ejecutando el plan anual de sometimientos regulatorios mediante la solicitud documental, la compilación y el armado de expedientes, así como el sometimiento de los mismos ante los Ministerios de Salud de México y Centro América para registrar nuevos productos, mantener y actualizar los Registros Sanitarios previamente aprobados y asegurar otras solicitudes regulatorias (material publicitario, Certificado de Libre Venta, Certificado de BPF, etc.)
  • Dirige y realiza proyectos de mejora, continua identificando, promoviendo e implementando soluciones, herramientas, iniciativas corporativas o nuevas prácticas regulatorias para eficientar procesos internos, cumplir con lineamientos corporativos o regulatorios y mejorar la experiência del cliente.
  • Evalúa cambios de producto y determina su impacto regulatorio analizando la información provista por el fabricante, determinando su impacto conforme a las regulaciones locales y estableciendo un plan de remediación para actualizar la información de los registros sanitarios y mantener el cumplimiento con las regulaciones locales.
  • Participa en reuniones con agencias y asociaciones regulatorias, escuchando propuestas o actualizaciones de regulaciones emergentes e informando sobre la postura de la compañía ante temas relevantes y promoviendo opiniones afines a esta para mantener a la compañía actualizada en tópicos de regulación.
  • Actualiza continuamente las bases de datos del departamento de Asuntos Regulatorios, registrando los datos relacionados a las etapas del proceso de registro sanitario para dar seguimiento y generar reportes del progreso del plan anual de sometimientos.

Requisitos:

  • Experiência mayor a 2 años
  • Inglés avanzado
  • Licenciatura en QFB,QBP,IB, Médicos, IBQ, Lic. en Enfermería
  • Analista/Especialista de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos
PROYECTO CON DURACIÓN APROXIMADA DE - 3 AÑOS

Primary Work Location

MEX Mexico City - Lomas de Chapultepec

Additional Locations

Work Shift

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary ¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud? ¡Sé parte de algo grandioso! BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actúa para impulsar el mundo de la salud?Sé parte de algo grandiosoBD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México Tecno Lógica Mexicana S.A. DE C.V. A tiempo completo

    **EMPRESA DEDICADA A LA VENTA DE EQUIPO DE REHABILITACIÓN FÍSICA SOLICITA**: Especialista de Asuntos Regulatorios **Requisitos**: Lic. en Ciencias de la Salud (QFB, Biología, Medicina, o afín) terminada. Conocimientos sólidos en Asuntos Regulatorios, preferentemente con experiência en dispositivos médicos. Conocimientos sobre ISO 9001:2015 e ISO...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    Ubicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    Ubicación CDMX, Oficinas Santa Fe Responsabilidades y Retos de la posición Asegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Ciudad de México, Ciudad de México ASOFARMA DE MÉXICO A tiempo completo

    UbicaciónCDMX, Oficinas Santa FeResponsabilidades y Retos de la posiciónAsegurar el cumplimiento regulatorio para el registro y mantenimiento de medicamentos genéricos, suplementos alimenticios, OTC y Dispositivos Médicos. Participar y ejecutar las estrategias regulatorias para las diferentes actividades regulatorias. Influir positivamente en el equipo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Colonia Bosques de las Lomas, México Financiera SOFOM SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa trasnacional dedicada al desarrollo, producción y distribución de equipamiento de alta especialidad para laboratorios clínicos y hospitales ¡Te está buscando! Estamos buscando un analista de asuntos regulatorios, si tienes interés en: - Armado de dossier sin errores críticos y obtención de autorizaciones ante instituciones...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Colonia Bosques de las Lomas, México Unilever A tiempo completo

    **Unilever está contratando “Coordinador de Asuntos Regulatorios”** **Scope**: CARICAM (centro am y caribe) **Loca**lidad**: Bosques**, CDMX** **T**érminos & Condiciones**: Tiempo completo, Hibrido **¿QUIÉNES SOMOS?** ¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro -...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 1 día

    Colonia Bosques de las Lomas, México Unilever A tiempo completo

    **Unilever está contratando “Coordinador de Asuntos Regulatorios”** **Scope**: CARICAM (centro am y caribe) **Loca**lidad**: Bosques**, CDMX** **T**érminos & Condiciones**: Tiempo completo, Hibrido **¿QUIÉNES SOMOS?** ¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro -...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Ciudad de México Servicios de Ingeniería en medicina SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como: **Especialista de Asuntos Regulatorios** - **Escolaridad**:Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes - **Ingles**:Intermedio como mínimo - **Conocimientos**:Regulación normativa en...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Colonia Bosques de las Lomas, México Unilever A tiempo completo

    Unilever está contratando "Coordinador de Asuntos Regulatorios"Scope: CARICAM (centro am y caribe)Localidad: Bosques, CDMX**Términos & Condiciones**: Tiempo completo, Hibrido¿QUIÉNES SOMOS?¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro - hacer que la vida sostenible sea algo...

  • Especialista Senior de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Ciudad de México, Ciudad de México Johnson & Johnson A tiempo completo

    En Johnson & Johnson , la compañía de cuidado de la salud más grande del mundo, nos unimos con un propósito: transformar la historia de la salud en la humanidad.La diversidad y la inclusión son esenciales para continuar construyendo nuestra historia de pioneros e innovación, que ha estado impactando la salud de más de mil millones de pacientes y...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios Equipo Medico

    hace 2 semanas

    Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.** Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares. Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en Inglés EXPERIENCIA A partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico. GENERALES Asegurar los procedimientos de manera correcta ante...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Ante Cofepris

    hace 2 semanas

    Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS El Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México. Este rol implicará...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios Querétaro

    hace 7 días

    Santiago de Querétaro, Querétaro de Arteaga, México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    OBJETIVO DE LA POSICIÓN:Asegurar el cumplimiento regulatorio estatal y municipal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular que estén en operación, mediante la integración e ingreso de expedientes derivada de los requisitos aplicables a actividades que realiza NATGAS, así como obtener las autorizaciones que permitan la operación...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios | Querétaro

    hace 2 meses

    Santiago de Querétaro, México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    OBJETIVO DE LA POSICIÓN:Asegurar el cumplimiento regulatorio estatal y municipal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular que estén en operación, mediante la integración e ingreso de expedientes derivada de los requisitos aplicables a actividades que realiza NATGAS, así como obtener las autorizaciones que permitan la operación...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios | Querétaro

    hace 3 semanas

    Santiago de Querétaro, México Natgas Querétaro Sapi De CV A tiempo completo

    OBJETIVO DE LA POSICIÓN:Asegurar el cumplimiento regulatorio estatal y municipal de las estaciones de servicio de gas natural para uso vehicular que estén en operación, mediante la integración e ingreso de expedientes derivada de los requisitos aplicables a actividades que realiza NATGAS, así como obtener las autorizaciones que permitan la operación...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Ciudad de México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios Ante Cofepris

    hace 7 días

    Ciudad de México, Ciudad de México Selección de Personal A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRISEl Coordinador de Asuntos Regulatorios ante COFEPRIS será el responsable de liderar y gestionar todos los aspectos relacionados con la regulación de los productos médicos y farmacéuticos ante la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) en México.Este rol implicará...

  • Lider de Asuntos Regulatorios

    hace 4 semanas

    Bosques de Chalco I, México Genbio SA de CV A tiempo completo

    Realizar, gestionar y asegurar las actividades regulatorias de acuerdo con la regulación vigente a nível nacional y en los diferentes países donde se exporten y comercialicen los productos para todos los tramites regulatorios. Tipo de puesto: Tiempo completo, Por periodo de prueba Duración del contrato: 3 meses Sueldo: $17,000.00 al mes Horario: -...