Especialista de Asuntos Regulatorios

hace 5 días


Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

Job Description Summary

¿Quieres pertenecer a una empresa líder global en tecnología médica que actua para impulsar el mundo de la salud?

BD es una de las compañías de tecnología médica más grandes del mundo. Tenemos una posición única en el mercado con soluciones para mejorar el manejo de la enfermedad y el manejo de la atención, apoyando a clientes, profesionales de la salud y pacientes en la mejora de la práctica clínica. A nível mundial, somos más de 65,000 empleados apasionados por lo que hacemos y estamos comprometidos a impulsar el mundo de la salud con soluciones desde el diagnóstico hasta el tratamiento.

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Shared Service Center (SSC) - BD cuenta con Centros de Servicios Compartidos alrededor del mundo, los SSC utilizan plataformas y herramientas para procesar la información de manera estandarizada con una mejora continua y compartiendo las mejores prácticas. De esta manera permite organizar las actividades, con el objetivo de proporcionar condiciones a cada entidad local para focalizar sus recursos en las operaciones que la empresa necesita en esta nueva etapa de crecimiento. Para nuestro SSC de Asuntos regulatorios buscamos:
Especialistas de Asuntos Regulatorios:
Objetivo: Planear y ejecutar procesos regulatorios complejos y de rutina en México y Centroamérica para permitir la comercialización de las líneas de producto, asegurando que estas se encuentren en cumplimiento con las regulaciones locales aplicables.

**Job Description**:
1. Garantiza el sometimiento y resolución de los procesos regulatorios ejecutando el plan anual de sometimientos regulatorios mediante la solicitud documental, la compilación y el armado de expedientes, así como el sometimiento de los mismos ante los Ministerios de Salud de México y Centro América para registrar nuevos productos, mantener y actualizar los Registros Sanitarios previamente aprobados y asegurar otras solicitudes regulatorias (material publicitario, Certificado de Libre Venta, Certificado de BPF, etc.)

2. Evalúa cambios de producto y determina su impacto regulatorio analizando la información provista por el fabricante, determinando su impacto conforme a las regulaciones locales y estableciendo un plan de remediación para actualizar la información de los registros sanitarios y mantener el cumplimiento con las regulaciones locales.

3. Actualiza continuamente las bases de datos del departamento de Asuntos Regulatorios, registrando los datos relacionados a las etapas del proceso de registro sanitario para dar seguimiento y generar reportes del progreso del plan anual de sometimientos.

**Requisitos**:

- Experiência mayor a 2 años
- Inglés avanzado
- Licenciatura en QFB,QBP,IB, Médicos, IBQ, Lic. en Enfermería
- Analista/Especialista de Asuntos Regulatorios en Dispositivos Médicos

PROYECTO CON DURACIÓN APROXIMADA DE 2 - 3 AÑOS

Primary Work Location

MEX Mexico City - Lomas de Chapultepec

Additional Locations

Work Shift



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  • Colonia Lomas de Chapultepec, México BD A tiempo completo

    Job Description Summary Contribuye en la planeación y la ejecución de los diferentes tipos de procesos regulatorios, gestionando con sólida experiência técnica sometimientos de rutina y complejos y siendo capaz de evaluar el impacto en cambios de producto, con un completo conocimiento de las regulaciones aplicables en Mexico y Centroamérica, siendo...


  • Ciudad de México BD A tiempo completo

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  • Colonia Bosques de las Lomas, México Unilever A tiempo completo

    **Unilever está contratando “Coordinador de Asuntos Regulatorios”** **Scope**: CARICAM (centro am y caribe) **Loca**lidad**: Bosques**, CDMX** **T**érminos & Condiciones**: Tiempo completo, Hibrido **¿QUIÉNES SOMOS?** ¿Quieres ser parte de una compañía que hace la diferencia alrededor del mundo? En Unilever, tenemos un propósito claro -...


  • Ciudad de México Servicios de Ingeniería en medicina SA de CV A tiempo completo

    Importante empresa dedicada a la comercialización y distribución de Equipo Médico, se encuentra en búsqueda de tu talento como: **Especialista de Asuntos Regulatorios** - **Escolaridad**:Licenciatura ó ingeniería en bioquímica, biomédica, Biólogo, Médico, Leyes - **Ingles**:Intermedio como mínimo - **Conocimientos**:Regulación normativa en...


  • Ciudad de México, Ciudad de México HR Management Mx A tiempo completo

    Importante empresa líder en el sector de seguros y fianzas corporativo solicita a un Especialista en Asuntos Regulatorios Financieros.Requisitos: Abogado titulado.Inglés 70%.Experiencia mínima de 5 años en el ramo de seguros y fianzas.Conocimientos de la normativa de seguros y fianzas.Ley de sociedades mercantiles.Reportes regulatorios.Manejo de...


  • Ciudad de México In House Leaders A tiempo completo

    **ESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS EQUIPO MEDICO / FARMA.** Escolaridad: Ingeniería o licenciatura en Química, QFB o similares. Inglés: Nível C1- C2 Entrevista en Inglés EXPERIENCIA A partir de 3 años en Asuntos Regulatorios giro equipo médico, medical devices y/o farmacéutico. GENERALES Asegurar los procedimientos de manera correcta ante...


  • Bosques de Chalco I, México CORPORATIVO DL, S.A. DE C.V A tiempo completo

    Estamos buscando un Químico experimentado en asuntos regulatorios para unir nuestro equipo. En este rol, serás responsable de garantizar el cumplimiento de las regulaciones y leyes aplicables a nuestros productos. **Responsabilidades**: - Analizar y monitorear cambios en regulaciones y leyes aplicables a dispositivos médicos - Desarrollar y implementar...


  • Bosques de Chalco I, México Genbio SA de CV A tiempo completo

    Realizar, gestionar y asegurar las actividades regulatorias de acuerdo con la regulación vigente a nível nacional y en los diferentes países donde se exporten y comercialicen los productos para todos los tramites regulatorios. Tipo de puesto: Tiempo completo, Por periodo de prueba Duración del contrato: 3 meses Sueldo: $17,000.00 al mes Horario: -...


  • Ciudad de México, CDMX LABORATORIOS LAFON, S.A. DE C.V. A tiempo completo

    Descripción General Preparar y someter trámites ante las Autoridades Sanitarias (registros, modificaciones, prórrogas, permisos, avisos, etc.) alineados a las estrategias regulatorias de las necesidades Normativas aplicables a dispositivos médicos y de la empresa. Funciones y responsabilidades del cargo: **Responsabilidades**: - **Cumplimiento...


  • Colonia Florida, México Montalvo y Montalvo, S.C A tiempo completo

    **GRUPO MONTALVO** es una empresa con más de 30 años de experiência en importación y exportación, consolidados como uno de los principales líderes para la industria farmacéutica y con un fuerte sentido de responsabilidad con sus colaboradores. Nos encontramos en búsqueda de personal para nuestro equipo de trabajo como **Ejecutivo de Asuntos...


  • Edo. de México GRUPO FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V Te invitamos a formar parte de nuestro gran equipo de trabajo como JEFE DE ASUNTOS REGULATORIOS. **Requisitos**: - Escolaridad: Licenciatura en QFB titulo y cedula. - Experiência mínima de 1 año en un puesto similar - Disponibilidad de viajar dentro del Estado de México y en algunos estados...


  • Naucalpan de Juárez, México Laboratorios Tornel A tiempo completo

    Perfil del puesto:Nuestro equipo de Laboratorios Tornel busca un Becario/a para Asuntos Regulatorios con sede en Planta Farmacéuticos, Naucalpan, Edo. Mx.Descripción del trabajo:Se requiere experiencia en estructuración de dossier regulatorio para registrar productos en el extranjero, solicitud de documentación a áreas correspondientes y elaboración de...


  • Colonia Florida, México Montalvo y Montalvo, S.C A tiempo completo

    **GRUPO MONTALVO** es una empresa con más de 30 años de experiência en importación y exportación, consolidados como uno de los principales líderes para la industria farmacéutica y con un fuerte sentido de responsabilidad con sus colaboradores. Nos encontramos en búsqueda de personal para nuestro equipo de trabajo como **Ejecutivo de Asuntos...


  • Ciudad de México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    **Gerente de Asuntos Regulatorios productos de Cuidado Personal e Higiene.** **Objetivo del Puesto**: Verificar el cumplimiento de las leyes, reglamentos y normas Nacionales e Internacionales, aplicables a la planta y productos Farmacéuticos, Cosméticos, Dispositivos Médicos, Veterinarios y Suplementos Alimenticios. Así mismo, administrar los procesos...


  • Ciudad de México GRUPO BIOMEP A tiempo completo

    Somos una empresa FARMACÉUTICA dedicada a la salud humana, la cual esta en búsqueda de un **BECARIO DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos**: - Escolaridad en Ing. Químico, QFB o afín - ( pasante o proceso de titulación ) - Interés por el área de Asuntos Regulatorios. - Responsable y dedicado a aprender. OFRECEMOS: - Apoyo económico. - Bono de...


  • Edo. de México GRUPO FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V A tiempo completo

    IMPORTANTE EMPRESA DEL SECTOR FARMACEUTICO SIGMUN S.A DE C.V Te invitamos a formar parte de nuestro gran equipo de trabajo como GERENTE DE ASUNTOS REGULATORIOS. **Requisitos**: - Escolaridad: Licenciatura en QFB. Título universitario y cédula profesional. - Experiência de 3 años mínimo como Gerente, giro Farmacéutico. - Disponibilidad de viajar...


  • Ciudad de México, CDMX Elanco Salud Animal A tiempo completo

    **Descripción del cargo**: Colabora para asegurar el cumplimiento de la normatividad relacionada con Salud Animal aplicable a Elanco, Co-Responsable de Asuntos Regulatorios, Farmacovigilancia y Cumplimiento Regulatorio en México con el Gerente de Asuntos Regulatorios (GAR). Apoya la ejecución de todas las actividades de asuntos regulatorios, incluidos...


  • Ciudad de México Comercalizadora BFG A tiempo completo

    Comercializadora de productos farmaceuticos solicita por crecimiento Asistente administrativo de asuntos regulatorios. Para realizar actividades adminstrativas de captura de documentos técnicos, archivo, llenado de documentos, control de documentos, asistencia al área en general, Deseable exoeriencia en el área regulatoria. Manejo de excel, Manejo de...


  • Ciudad de México Aspen Latam A tiempo completo

    Coordinador de Asuntos Regulatorios Tu Rol: Participar, coordinar y apoyar en la ejecución de proyectos en México y países de LATAM, a través de la coordinación, obtención, revisión y suministro de la información técnica y legal para el registro, renovación, modificación y mantenimiento de los registros sanitarios de los medicamentos, en tiempo y...