Empleos actuales relacionados con Analista de Asuntos Regulatorios - Tlajomulco - Pisa Farmacéutica

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Desde hace más de 75 años, proveemos medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. Contamos más de 20,000 profesionales y empleados comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso para todos, ¡Nuestra vida! **ANALISTA DE ASUNTOS...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS - **Principales responsabilidades del puesto**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. - Revisar e integrar la documentación para solicitud de visita de verificación in situ para la obtención del certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de fármacos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **1. PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO** 1.1 Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. 1.2 Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF )...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlajomulco, México LABORATORIO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. - Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos registros, modificaciones o prórrogas de registro de medicamentos. **NIVEL EDUCATIVO**: Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin....

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlajomulco, México LABORATORIOS PISA A tiempo completo

    PiSA Farmacéutica una empresa 100% mexicana, con 77 años de historia, desarrollando productos y servicios integrales para los segmentos de salud pública y privada en México, Estados Unidos, Latinoamérica y el Caribe. El crecimiento en PiSA Farmacéutica ha sido una constante gracias a su capital humano. Contamos más de 23,000 profesionales y empleados...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos y/o dispositivos médicos, visitas de verificación in situ a fabricantes de fármacos de alto riesgo en el extranjero y Producto Terminado (PT), avisos de...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 3 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **OBJETIVO DEL PUESTO**: Coordinar las actividades para la obtención de nuevos registros, modificaciones, renovaciones de registros sanitarios de medicamentos. **ESCOLARIDAD**:Licenciatura Químico Farmacéutico, químico biológico o a fin. **EXPERIENCIA**: - Industria Farmacéutica - Asuntos regulatorios - Normas oficiales...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **1. Principales responsabilidades del puesto** a) Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad. b) Revisar e integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia Sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso...

  • Jefe de Cumplimiento

    hace 1 mes

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Tipo de colaborador**: - Confianza**Objetivo del puesto**: Asegurar el cumplimiento regulatorio, de Buenas Prácticas de Manufactura y Documentación en Complejo Tlajomulco, y que las actividades realizadas por el personal a su cargo (dictamen de producto y asuntos regulatorios) cuenten con las herramientas y el seguimiento necesarios, con la finalidad de...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **Conocimientos**: - Normas Oficiales Mexicanas (algunas de las siguientes NOM-059, 072, 073, 177, 257, 241, 137,164, 220,240) - Reglamento de insumos para la Salud. Procesos de registros sanitarios (en México). - Farmacovigilancia y tecnovigilancia - Desarrollo de productos **Tipo de colaborador**: - Confianza **Objetivo del puesto**: Líder de equipo...

  • Analista de Validacion

    hace 21 horas

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION.** **Principales responsabilidades del puesto** - Proponer con fundamentos técnicos, cientificos y regulatorios la ejecución de calificaciones/validaciones de instalaciones, servicios, equipos y procesos con impacto a la calidad del producto; documentar la información en los reportes de la calificación/validación. - Realizar...

  • Líder de Documentación Técnica

    hace 7 meses

    Tlajomulco, México PiSA Farmacéutica A tiempo completo

    Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros procesos la innovación, mejora...

  • Analista de Documentos

    hace 7 meses

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    ANALISTA DE DOCUMENTOS **Ubicación**: TLAJOMULCO **Empresa**:Grupo PiSA Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e...

  • Analista de Validación

    hace 4 meses

    Tlajomulco, México Laboratorios PiSA SA de CV Guadalajara A tiempo completo

    Laboratorios PiSA Busca tu talento Somos una empresa 100% mexicana con más de 20,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en...

  • Analista de Validacion

    hace 1 semana

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **ANALISTA DE VALIDACION** - **Principales responsabilidades del puesto**: - Diseñar y planear las calificaciones y validaciones que se le asignen, con un sustento técnico, científico y regulatorio, que permitan demostrar que el elemento del proceso en evaluación es apropiado para su intención de uso. - Ejecutar las pruebas definidas en el protocolo de...

  • Analista de Validacion

    hace 2 semanas

    Tlajomulco, México GRUPO PISA A tiempo completo

    **Descripción del empleo** Somos una empresa 100% mexicana con más de 18,000 Profesionales comprometidos a contribuir con la preservación del bien más valioso de todos, la salud. Nos hemos consolidado como la empresa farmacéutica líder de nuestro país cumpliendo todas las normas nacionales e internacionales que nos regulan manteniendo en nuestros...

  • Analista de Validacion

    hace 7 días

    Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **POSICIÓN**:ANALISTA DE VALIDACION - **OBJETIVO DEL PUESTO**:Planear y realizar estudios científicos particulares para la liberación del uso y mantenimiento del estado validado de instalaciones, servicios, equipos y procesos de manufactura y acondicionamiento, cumpliendo con los requisitos regulatorios aplicables. - **RESPONSABILIDADES**: - Conducir las...

Analista de Asuntos Regulatorios

hace 7 meses

Tlajomulco, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

**PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**:

- Someter en tiempo y forma los avisos de maquila con la información requerida por la autoridad.
- Revisar e integrar la documentación para la solicitud de visita de verificación in situ para la obtención de certificado de Buenas Prácticas de Fabricación (BPF ) de fármacos de alto riesgo y producto terminado (PT ) ubicados en el extranjero para el otorgamiento o prórroga del registro sanitario, hasta su obtención.
- Revisar el integrar la documentación para solicitar a COFEPRIS la actualización de la documentación legal de la planta de manufactura (Licencia sanitaria y/o aviso de funcionamiento, certificado de BPF, aviso de responsable sanitario, etc.)
- Realizar las actividades de soporte regulatorio para otras áreas de la empresa.
- Obtener de COFEPRIS las diferentes autorizaciones de nuevos, modificaciones o prorrogas de registro de medicamentos o dispositivos médicos.

**NIVEL EDUCATIVO**:
Lic. Químico Fármaco Biólogo, Químico o a fin. (Carta Pasante)

**EXPERIENCIA**:

- Industria Farmacéutica
- Asuntos Regulatorios
- Revisión e integración de expedientes de registros

**CONOCIMIENTOS**:

- Normas oficiales Mexicanas ( algunas de las siguientes NOM 059, 072, 073, 177, 257, 241, 137, 164, 220, 240 )
- Manejo de Farmacopeas, Suplemento FEUM y/o USP.

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