Coordinador de Asuntos Regulatorios de

hace 4 semanas

Tlahuac, México Talentoria A tiempo completo

Descripción

Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora.

Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa. Este individuo trabaja en estrecha colaboración con diferentes departamentos internos y organismos reguladores externos para asegurar que todos los procesos y productos cumplan con las normativas establecidas.

**Responsabilidades**:

- Gestión de Documentación: Coordinar la preparación, revisión y presentación de documentos regulatorios, como informes de ensayos clínicos, expedientes de registro y actualizaciones de etiquetado.
- Cumplimiento Normativo: Mantenerse al día con las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes y asegurarse de que la empresa cumpla con ellas en todas las etapas del ciclo de vida del producto.
- Interacción con Organismos Reguladores: Actuar como punto de contacto principal con las agencias reguladoras locales, nacionales e internacionales, facilitando comunicaciones, presentaciones y auditorías. (SEMARNAT, COFEPRIS + NORMAS)
- Asesoramiento Interno: Brindar orientación y asesoramiento a los equipos internos sobre cuestiones regulatorias, asegurando que los procesos y procedimientos internos estén alineados con las normativas aplicables.
- Gestión de Cambios: Coordinar y comunicar cambios regulatorios relevantes a los equipos pertinentes dentro de la empresa, asegurando una implementación adecuada y oportuna.
- Evaluación de Riesgos: Evaluar los riesgos regulatorios asociados con los productos o procesos existentes y nuevos, y desarrollar estrategias para mitigar dichos riesgos.
- Colaboración Interdepartamental: Trabajar en estrecha colaboración con departamentos como Investigación y Desarrollo, Calidad, Manufactura y Marketing para garantizar que todas las actividades sean consistentes con los requisitos regulatorios.

Ofrecemos:

- Horario: de 8am a 5pm
- Trabajo en oficina con un día de home office a la semana.
- Prestaciones superiores a la ley: Seguro de gastos médicos mayores, Seguro de vida, fondo de ahorro y vales de despensa,

**Requisitos**:
Habilidades Requeridas:

- Conocimiento sólido de las regulaciones gubernamentales y de la industria pertinentes (por ejemplo, FDA, EMA, etc.).
- Excelentes habilidades de comunicación verbal y escrita para interactuar con equipos internos y organismos reguladores.
- Capacidad para trabajar de manera efectiva en un entorno multidisciplinario y colaborativo.
- Competencia en la gestión del tiempo y la priorización de tareas para cumplir con plazos ajustados.
- Atención meticulosa a los detalles y habilidades analíticas para interpretar y aplicar normativas complejas.
- Experiência previa en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, de dispositivos médicos u otras industrias reguladas (preferido).

Educación y Experiência:

- Licenciatura en Ciencias de la Salud, Ciencias Biológicas, Farmacia, Química u otro campo relacionado.
- Experiência laboral previa en funciones relacionadas con asuntos regulatorios.
- Conocimiento práctico de sistemas de gestión de documentos regulatorios y software relacionado.

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México B. Braun Medical de México S.A. P.I de C.V. A tiempo completo

    **Acerca de nosotros** **B. Braun** es uno de los líderes más reconocidos en el mundo en soluciones para el **cuidado de la salud. **Todos los servicios que proporcionamos incorporan nuestro **conocimiento**, **pasión** y **habilidades** para **mejorar la calidad de vida **de nuestros pacientes alrededor del mundo, teniendo un profundo entendimiento de...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México Bioadvance A tiempo completo

    Somos una empresa líder en dispositivos médicos, creemos firmemente que cada colaborador es pieza fundamental, para el logro de los resultados, por lo cual fomentamos el desarrollo de nuestra gente y también invitamos nuevos talentos a incorporarse a la familia. El Coordinador de Asuntos Regulatorios será responsable de realizar las gestiones...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 días

    Tlahuac, México Talentoria A tiempo completo

    Descripción Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora. Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa....

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México AMAROX PAHARMA A tiempo completo

    Empresa Farmacéutica Trasnacional se encuentra en búsqueda de: **Coordinador de Asuntos Regulatorios** Licenciatura Concluida Experiência en: - Técnico-Regulatorio - Desarrollo de formulas - Producción - Manejo de Proyectos - Armado de Dossier - Renovación de registro sanitario Habilidades: - Organizado - Toma de decisiones - Ingles...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios Latam

    hace 6 días

    Tlahuac, México Pharmacos Exakta A tiempo completo

    Empresa de giro farmacéutico con presencia a nível Iberoamérica está en búsqueda del mejor talento para nuestra posición como “Coordinador de Asuntos Regulatorios LATAM” Químico Fármaco biólogo o carrera afín titulado con conocimientos en: - Normatividad aplicable a la industria farmacéutica. Ley General de Salud, Reglamento de insumos para...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México Aguilar Murguía Asesores en Servicios Integrales de Salud, S.A. de C.V. A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** Licenciatura en QFB, QFI, Q, QFP, IB o afín al área médica. Dominio de Inglés 80% deseable - Trámites Legales, Ingreso de tramites en COFEPRIS, Regulación Sanitaria Nacional e Internacional, Permisos de Publicidad - Revisar, elaborar y/o actualizar la documentación y/o procedimientos del área de Asuntos...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Tlahuac, México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 3 días

    Tlahuac, México Laboratorios Jayor A tiempo completo

    **Únete a Nuestro Equipo como ESPECIALISTA EN ASUNTOS REGULATORIOS**: **¡Buscamos Talento como el Tuyo!**: **Requisitos**: - Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas - Experiência: 3 años asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante COFEPRIS. - Conocimientos: Ley General de...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo

    **Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**: **Analista de asuntos regulatorios**: **¡Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!** COMO**:Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos**: **Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México MEJORA CONTINUA DE MEXICO S.A DE C.V A tiempo completo

    MPORTANTE EMPRESA DEDICADA AL GIRO FARMACÉUTICO Y TECNOLOGÍA MÉDICA SOLICITA: “Becario de Asuntos Regulatorios” PARA LABORAR EN: NAPOLES ESCOLARIDAD: Estudiantes de 6to semestre que se encuentren a más de un año de egresar de sus carreras - QFB, QBO Y/O ING. BIOMÉDICA. FUNCIONES: - Registro y actualización de temas regulatorios. - Gestión y...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México AMC BIOMEDICAL A tiempo completo

    Empresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ing. Biomédico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **De 6 meses a un año, **Deseable haya trabajado alguna vez en relación con el área, se consideran...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Tlahuac, México Andre Productos Desechables SA de CV A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** - Edad: 25 a 45 años - Sexo: Indistinto. - Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado. - Experiência:Mínima comprobable de 4 años en posiciones similares en el sector Farma. Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 3 semanas

    Tlahuac, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    **Analista Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Licenciatura QFB, Ing. Farmacéutica o carrera a fin (Titulado) - Conocimiento de Regulación Sanitaria de México - Conocimiento normativo regulatorios - Conocimiento de los procesos que se llevan a cabo para el registro, renovación, modificación de registros sanitarios, publicidades, entre otros...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México**: Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: **Asesor de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero...

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Tlahuac, México Laboratorios Pisa SA de CV A tiempo completo

    Grupo PiSA desde hace 76 años, provee medicamentos, productos y servicios a los sectores público y privado en los mercados de salud más importantes en México y Latinoamérica. **SOLICITA**: **"AUXILIAR DE ASUNTOS REGULATORIOS"** **Requisitos**: - Experiência: teórica en asuntos regulatorios ante cofepris, revisión e integración de expedientes de...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Encargada de Asuntos Regulatorios

    hace 2 meses

    Tlahuac, México GRUPO DDM A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GRUPO DDM en Benito Juárez, Ciudad de México**: **Encargada/o de asuntos regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: QFB, QFI, o carrera afín a la industria farmacéutica. **Indispensable** contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico). **Experiência en**: -...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 1 semana

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Encargada de Asuntos Regulatorios

    hace 5 días

    Tlahuac, México GRUPO DDM A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GRUPO DDM en Benito Juárez, Ciudad de México**: **Encargada/o de asuntos regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: QFB, QFI, o carrera afín a la industria farmacéutica. **Indispensable** contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico). **Experiência en**: -...