Analista de Asuntos Regulatorios

hace 7 meses

Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo

**Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**:
**Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo**

COMO**:Analista de asuntos regulatorios
**Requisitos**:
**Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a fin.

**Experiência:
- Regulaciones y Leyes: Comprensión profunda de las regulaciones, normativas y leyes locales e internacionales aplicables a dispositivos médicos, incluyendo las directrices de COFEPRIS, ANVISA, INVIMA, FDA, y otras entidades reguladoras.
- Procesos de Registro Sanitario: Conocimiento detallado de los procedimientos y requisitos para obtener registros sanitarios y permisos de venta y distribución.
- Prácticas de Calidad en la Industria: Familiaridad con estándares de calidad como ISO 13485 y las Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) en la industria de dispositivos médicos.
- Gestión de Documentación: Habilidad para organizar, revisar, y aprobar documentación técnica y regulatoria.
- Comunicación con Entidades Regulatorias: Experiência en comunicarse con autoridades reguladoras y otros organismos gubernamentales.
- Conocimiento Técnico de Productos: Familiaridad con los dispositivos médicos y sus aplicaciones, así como con los aspectos técnicos que puedan ser relevantes para la regulación.

**Funciones:
Gestionar el cumplimiento regulatorio: asegurar que los dispositivos médicos cumplan con los requisitos de entidades como, COFEPRIS, ANVISA, INVIMA Y DFA para la obtención de registros sanitarios y permisos de ventas y distribución.

Asegurar el Cumplimiento Regulatorio: Responsable de garantizar que todos los dispositivos médicos cumplan con los estándares y regulaciones establecidos por entidades regulatorias relevantes.

Coordinar la Generación de Documentación: Coordinar con diversos departamentos para solicitar y generar la documentación necesaria para el cumplimiento de regulaciones, incluyendo diseño y desarrollo, calidad, y operaciones.

Revisar y Aprobar la Información Regulatoria: Llevar a cabo la revisión y aprobación de toda la información y documentación sometida, asegurando que cumpla con los requisitos regulatorios aplicables.

Monitorizar y Adaptarse a Cambios Regulatorios: Responsable de mantenerse al día con cambios en regulaciones y leyes, y adaptar las prácticas y procedimientos de la empresa en consecuencia.

Gestionar la Obtención de Permisos y Registros: Supervisar y gestionar los procesos para la obtención de permisos de venta y distribución, así como registros sanitarios, en diferentes mercados.

Desarrollar Políticas y Procedimientos Internos: Crear, mantener, y actualizar políticas y procedimientos internos que reflejen los requisitos regulatorios, promoviendo un cumplimiento coherente en toda la empresa.

Reportar y Documentar Actividades Regulatorias: Preparar y presentar informes regulares sobre las actividades y el estado de cumplimiento regulatorio, manteniendo una documentación precisa y detallada.

**Habilidades**:

- Comunicación asertiva
- Auto aprendizaje
- Innovación
- Atención al detalle
- Pensamiento estratégico

**Ofrecemos**:
Sueldo: $18,000 a $25,000 mensuales netos

Prestaciones de ley

**Zona**:a 10 minutos del metro Coyoacán.

Excelente ambiente laboral.

Oportunidad de crecimiento.

**Horario**:lunes a viernes 9:30 a.m. a 5:30 p.m

** SI TE INTERESA LA VACANTE POSTULATE POR ESTE MEDIO**

**Nível de educación deseada**:
Superior - titulado

**Nível de experiência deseada**:
Nível Experto

**Función departamental**:
Manufactura / Operaciones

**Industria**:
Dispositivos Médicos

**Habilidades**:

- comunicación asertiva
- auto aprendizaje
- innovación
- atención al detalle
- pensamiento estratégico

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México LEVIC S.A DE C.V A tiempo completo

    Importante empresa de giro de farmacéutico solicita: **Analista de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: Químico farmacobiologo, Q.F.I.,ING.Farmaceutico Titulo y cedula Actividades: Apoyar y verificar el cumplimiento regulatorio de los establecimientos Desarrollar temas y materiales para capacitación en temas regulatorios Propuesta de...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Tlahuac, México Pisa Farmacéutica A tiempo completo

    **PUESTO**:ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS **OBJETIVO DEL PUESTO**: Desempeñar las actividades regulatorias de la compañía garantizando el cumplimiento de la normatividad vigente. **PRINCIPALES RESPONSABILIDADES DEL PUESTO**: - Integrar expedientes legales de los productos para la obtención de nuevos registros, modificaciones, prorrogas, avisos. -...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México INDEMEX A tiempo completo

    **Vacante para la empresa INDEMEX en Coyoacan -Benito Juárez, Ciudad de México**: **Analista de asuntos regulatorios**: **¡Empresa dedicada a la fabricación de equipo médico estético, te invita a formar parte de su equipo de trabajo!** COMO**:Analista de asuntos regulatorios** **Requisitos**: **Escolaridad**:Licenciatura en QFB/ o carrera a...

  • Analista de Asuntos Regulatorios/equipos

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Corporativo ASOSA A tiempo completo

    **Vacante para la empresa Corporativo ASOSA en Insurgentes -Benito Juárez, Ciudad de México**: Importante empresa de comercialización de Equipos Médicos para Laboratorio Solicita Analista de Asuntos Regulatorios/3165 Zona laboral:Benito Juárez Escolaridad:Licenciatura Química Farmacéutico Biológicatitulo y cédula Idioma: inglés...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México AGENCIA ADUANAL ABUINALMEIDA Y ASOC SC A tiempo completo

    **Puesto** - **ANALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS** **Requisitos** - Sexo indistinto de 21 a 45 años - Estado civil indistinto - Escolaridad Licenciatura (titulado preferente) - Comercio exterior, relaciones internacionales, QFB, Farmacia o afín. - Dinámico, responsable, trabajo en equipo. - Experiência 2 años comprobables en puesto similar -...

  • Analista de Calidad y Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México HELEN Especialistas en Reclutamiento A tiempo completo

    Importante empresa de distribución, fabricación y creación de equipo medico/clínico/cosmético esta en búsqueda de un nuevo miembro para su equipo**:Analista de calidad y asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - **Escolaridad**:Lic. en Química (farmacobiólogo o farmacéutico industrial), ing. industrial, química o afín. Concluida -...

  • Becario de Asuntos Regulatorios

    hace 20 horas

    Tlahuac, México Global Store PH A tiempo completo

    _**GLOBAL STORE PH**_ Farmacia online y comercializadora de fármacos de alta especialidad (oncología, hematología, infectología, neurología y hepatología) presente a nível nacional e internacional solicita: - **Becario de asuntos regulatorios**_ **Objetivo del Puesto**: - Gestionar y dar seguimiento a trámites ante entidades regulatorias, y...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México LABORATORIOS GRISI A tiempo completo

    **GRISI,** Empresa químico-farmacéutica 100% mexicana dedicada a la elaboración y comercialización de productos líderes de origen natural para la salud, belleza, higiene y nutrición. La tradición se ha mantenido, siguiendo la misma filosofía implantada desde su fundación en 1863, una filosofía que implica responsabilidad hacia la marca Grisi®,...

  • Analista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Laboratorios Sanfer A tiempo completo

    Integración de dossier para diversos trámites (registros nuevos, modificaciones, prórrogas, avisos de publicidad, avisos de maquila, respuestas a prevenciones, entre otros) que gestiona el área de asuntos regulatorios Sometimiento de Dossier y monitoreo de soluciones ante COFEPRIS Gestión y seguimiento de pagos a proveedores Administración y archivo...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Talentoria A tiempo completo

    Descripción Buscamos Coordinador de asuntos regulatorios para una empresa comercializadora. Un coordinador de asuntos regulatorios es un profesional altamente organizado y orientado a los detalles que se encarga de garantizar el cumplimiento de las regulaciones gubernamentales y de la industria en relación con los productos o servicios de una empresa....

  • Auxiliar de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México AMC BIOMEDICAL A tiempo completo

    Empresa líder en el ramo de los insumos médicos solicita **Auxiliar de asuntos regulatorios.** **Requisitos**: - Licenciatura: QFB, Ingeniero Farmacéutico, Ing. Biomédico, QFI, Ingeniero Químico o afín. - Conocimiento de la Ley General de Salud - **De 6 meses a un año, **Deseable haya trabajado alguna vez en relación con el área, se consideran...

  • Coordinador Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Nestle Operational Services Worldwide SA A tiempo completo

    **Ubicación**: MX - Fab Cuautitlán Purina **Años de experiência**: 2 años **Inglés**: Avanzado **Excel**: Avanzado **Objetivo**: Coordinar que todos los productos de NPPC importados cumplan con los requerimientos legales de SADER y/o Entidades Gubernamentales del país importador para su comercialización local sin problemas regulatorios, generando...

  • Asesor de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México BACHER ZOPPI A tiempo completo

    **Vacante para la empresa BACHER ZOPPI en Coyoacán, Ciudad de México**: Importante empresa del ramo farmacéutico solicita la vacante de: **Asesor de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: 1 año de experiência en Asuntos Regulatorios, Aseguramiento de Calidad o Gestión de Calidad de la industria farmacéutica. Licenciatura en Farmacia, QFB o Ingeniero...

  • Coordinador de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Bioadvance A tiempo completo

    Somos una empresa líder en dispositivos médicos, creemos firmemente que cada colaborador es pieza fundamental, para el logro de los resultados, por lo cual fomentamos el desarrollo de nuestra gente y también invitamos nuevos talentos a incorporarse a la familia. El Coordinador de Asuntos Regulatorios será responsable de realizar las gestiones...

  • Especialista de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Grupo CB A tiempo completo

    Especialiasta de asuntos regulatorios Distribuidor de productos farmacéuticos está en búsqueda deESPECIALISTA DE ASUNTOS REGULATORIOS Requisitos del puesto Educación: Licenciatura o ingeniería con título en áreas relacionadas. Experiência: Experiência en asuntos regulatorios de medicamentos y dispositivos médicos con enfoque en trámites ante...

  • Encargada de Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México GRUPO DDM A tiempo completo

    **Vacante para la empresa GRUPO DDM en Benito Juárez, Ciudad de México**: **Encargada/o de asuntos regulatorios** **Requisitos**: Escolaridad: QFB, QFI, o carrera afín a la industria farmacéutica. **Indispensable** contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico). **Experiência en**: -...

  • Encargada/o de Asuntos Regulatorios

    hace 7 días

    Tlahuac, México DDM A tiempo completo

    **Encargada/o de asuntos regulatorios** Escolaridad: QFB, QFI, - carrera afín a la industria farmacéutica. Indispensable contar con Título y/o Cédula Profesional. Sexo: Indistinto Inglés: Avanzado (conversacional y técnico) Experiência en: Asuntos regulatorios y registros sanitarios. Experiência en componentes biológicos, **dispositivos...

  • Especialista en Asuntos Regulatorios

    hace 7 meses

    Tlahuac, México Andre Productos Desechables SA de CV A tiempo completo

    **Especialista en Asuntos Regulatorios** - Edad: 25 a 45 años - Sexo: Indistinto. - Escolaridad: IF, IBQ, QFI,QFB, carrera a fin titulado. - Experiência:Mínima comprobable de 4 años en posiciones similares en el sector Farma. Como el registro de productos ante COFEPRIS y la comunicación constante con clientes internos, brindar seguimiento al desarrollo...

  • Jefe de Asuntos Regulatorios

    hace 20 horas

    Tlahuac, México Siegfried Rhein A tiempo completo

    **SIEGFRIED RHEIN** Importante laboratorio de México busca **Jefe de Asuntos Regulatorios** **Requisitos**: - Licenciatura en QFB, QF, IQ - Maestría, Especialidad o Diplomado en Asuntos Regulatorios - Experiência mínima de 2 años en el puesto - Conocimientos de la Ley General de Salud, NOM 059, NOM 072, NOM 073, marco regulatorio - Inglés...

  • Asuntos Regulatorios

    hace 2 semanas

    Tlahuac, México HRM Consulting A tiempo completo

    Descripción VCANTE: Empresa del giro Farmacéutico Asuntos Regulatorio Experiência: 15 años en el puesto Idioma: inglés necesario Avanzado. **Requisitos**: Lic. QFI, QFB, QBP o afín. Experiência : industria farmacéutica y producto químico farmacéutico y biológicos. (indispensable) Lugar de trabajo: Insurgentes sur por world trade center Cumplir...